Analgesia para la circuncisión pediátrica: comparación de la eficacia del bloqueo del nervio pudendo con el bloqueo del nervio del pene
Analgesia para la circuncisión pediátrica: comparación de la eficacia del bloqueo del nervio pudendo guiado por neuroestimulación con el bloqueo del nervio peneano guiado por ecografía
Las circuncisiones médicas o rituales son intervenciones frecuentes en los niños. Para brindar la mejor comodidad a los pacientes, los anestesistas utilizan anestesia regional. Complementario a la anestesia general, este método permite disminuir la necesidad de opioides durante y después de la cirugía, así como una recuperación más rápida.
El prepucio está inervado por el nervio dorsal del pene, que es la rama del nervio pudendo. Este nervio surge del plexo sacro y más precisamente de las ramas S2-3-4. Hay dos métodos para bloquear el nervio pudendo. Primero, el bloqueo del nervio pudendo es una técnica anestésica antigua desarrollada en 1908, primero para analgesia obstétrica y analgesia urológica. Consiste en inyectar en la fosa isquiorrectal, justo al final del canal de Alcock, una solución de anestésico local. En segundo lugar, el bloqueo del nervio peneano, descrito a mediados de los años setenta, consiste en inyectar una solución de anestésico local que bloquea únicamente la parte terminal del nervio pudendo.
Estos dos bloqueos nerviosos han sido objeto de numerosas publicaciones, especialmente en lo que se refiere al método a aplicar para optimizar su eficacia. La revisión de la literatura llevó a esta conclusión: El bloqueo del nervio peneano debe ser guiado por ecografía y el bloqueo del nervio pudendo debe realizarse con un neuroestimulador.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia analgésica del bloqueo del nervio peneano guiado por ultrasonido con el bloqueo del nervio pudendo con neuroestimulación, para la circuncisión pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Brussels Capital Region,
-
Brussels, Brussels Capital Region,, Bélgica, 1000
- Reclutamiento
- University Hospital Saint-Pierre, Université Libre de Bruxelles (ULB)
-
Contacto:
- Panayota Kapessidou,, MD,PhD
- Número de teléfono: 3750 +32.2.535
- Correo electrónico: pkapessi@ulb.ac.be
-
Contacto:
- Olivier Habchi, MD
- Número de teléfono: 3747 +32.2.535
- Correo electrónico: olivier_HABCHI@stpierre-bru.be
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de uno a dos años
- Circuncisión ritual o médica, electiva.
Criterio de exclusión:
- Negativa de los padres
- Alergia a los anestésicos locales
- Trastornos de la coagulación documentados
- Epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloqueo del nervio pudendo
Bloqueo del nervio pudendo guiado por neuroestimulación
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El bloqueo del nervio pudendo se realizará bajo anestesia general y guiado por neuroestimulación. La solución de anestésico local (chirocaína 2,5 mg/ml) se inyectará en la fosa isquiorrectal con una aguja (aguja BBraun Stimuplex Ultra 360 22G 50 mm) conectada a un neuroestimulador (neuroestimulador Stimuplex HNS 12). El neuroestimulador se utilizará para determinar la localización del nervio pudendo y para identificar el lugar preciso de la inyección. La contracción del esfínter anal o músculo bulbocavernoso se produce cuando se alcanza el nervio pudendo. Estos procedimientos se realizarán de forma bilateral. |
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Comparador activo: Bloqueo del nervio del pene
Bloqueo del nervio del pene guiado por ecografía
|
La solución anestésica local (chirocaína 2,5 mg/ml) se inyectará debajo de la fascia de Scarpa con una guía de ultrasonido en tiempo real. Estos procedimientos se realizarán de forma bilateral. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la primera administración de analgésicos (aparte del bloqueo nervioso después de la inducción de la anestesia)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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La evaluación del dolor durante la cirugía se basará en las fluctuaciones hemodinámicas (elevación del 15% o más de la frecuencia cardíaca o la presión arterial) y las variaciones de la conductancia de la piel (monitor de dolor de Med-Storm).
En el postoperatorio se evaluará el dolor con el score EVENDOL y las variaciones de conductancia de la piel
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hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio evaluado con la escala EVENDOL
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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El dolor se evaluará con el puntaje EVENDOL (puntuación de 0 a 15) en T0 (al llegar a la sala de recuperación), T1 (30 minutos después de la cirugía), T2 (1 hora después de la cirugía), T3 (3 horas después de la cirugía). ).
La escala EVENDOL es una escala conductual de dolor para niños de 0 a 7 años.
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hasta 24 horas
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Dolor posoperatorio evaluado por un dispositivo de monitorización del dolor (algesímetro de conductancia de la piel)
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Las variaciones continuas de la conductancia de la piel se medirán y analizarán durante la operación.
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hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandros Alexis, MD, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
- Investigador principal: Olivier Habchi, MD, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Faraoni D, Gilbeau A, Lingier P, Barvais L, Engelman E, Hennart D. Does ultrasound guidance improve the efficacy of dorsal penile nerve block in children? Paediatr Anaesth. 2010 Oct;20(10):931-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03405.x.
- Sandeman DJ, Dilley AV. Ultrasound guided dorsal penile nerve block in children. Anaesth Intensive Care. 2007 Apr;35(2):266-9. doi: 10.1177/0310057X0703500217.
- Gjerstad AC, Wagner K, Henrichsen T, Storm H. Skin conductance versus the modified COMFORT sedation score as a measure of discomfort in artificially ventilated children. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):e848-53. doi: 10.1542/peds.2007-2545.
- Bateman DV. An alternative block for the relief of pain of circumcision. Anaesthesia; 1975, 30:101-2
- Müller B. Narkologie. Band II, 88. Berlin: Trankel; 1908. p.15.
- B. Dalens. Traité d'anesthésie générale. Arnette,11/01. ISBN: 2-7184-1022-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- B076201941947
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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