Diagnostic accéléré du cancer de la peau par imagerie avancée

Conception de l'étude L'étude clinique prospective non aveugle inclura la kératose séborrhéique (n = 15), les naevus dermiques (n = 15), les carcinomes basocellulaires pigmentés ou foncés (n = 15) et les mélanomes malins (n ​​= 15) référés à ou diagnostiqué au service de dermatologie de l'hôpital Bispebjerg. Toutes les tumeurs sont vérifiées histologiquement par biopsie cutanée. Pour explorer la faisabilité clinique et la précision diagnostique de quatre technologies d'imagerie cutanée différentes, tous les patients seront scannés par un examinateur expérimenté au cours d'une session de 2 heures. Si les patients présentent plus d'une tumeur cutanée dans le même emplacement anatomique, toutes les lésions seront incluses et numérisées. Les lésions dans d'autres zones anatomiques du même patient ne seront pas incluses. Le temps supplémentaire total passé dans le service pour participer à cette étude sera d'environ 2 à 3 heures pour chaque patient. Une seule visite est nécessaire pour participer. Les tumeurs cutanées chez les patients inscrits seront ensuite traitées conformément aux directives hospitalières et nationales.

Contexte : L'examen au chevet d'une tumeur cutanée à l'aide d'une technologie d'imagerie avancée est considéré comme un futur outil précieux pour les dermatologues. La vision des chercheurs est de fournir une thérapie du cancer de la peau guidée par l'image à tous les patients atteints de tumeurs cutanées. Cette étude compare la faisabilité clinique et la précision diagnostique de quatre technologies d'imagerie différentes appliquées dans une analyse accélérée au chevet de diverses tumeurs cutanées ; quatre types différents, 2 types bénins et 2 types malins.

On fait également l'hypothèse que :

• En raison d'une résolution plus élevée, l'UHR-OCT peut avoir une précision de diagnostic supérieure à celle du C-OCT.
• Le diagnostic Doppler HIFU et l'imagerie optoacoustique peuvent être plus précis dans les tumeurs cutanées d'une épaisseur supérieure à 1-2 mm par rapport au diagnostic basé sur l'imagerie OCT.
• La résolution cellulaire du RCM et les informations détaillées sur le flux sanguin acquises à partir de l'imagerie photoacoustique peuvent compléter la prise de décision clinique et augmenter la précision du diagnostic par rapport à l'OCT ou à l'HIFU uniquement.

Objectifs de l'étude

Objectif principal:

Cette étude explore l'utilité clinique de quatre technologies d'imagerie cutanée : temps de balayage, faisabilité clinique (la tumeur cutanée rentre-t-elle dans la sonde de balayage) et précision du diagnostic. Les enquêteurs examinent des patients atteints de quatre types de tumeurs cutanées communes différents référés au département de dermatologie, BFH en utilisant quatre technologies d'imagerie avancées différentes ; cinq outils différents car les enquêteurs appliquent deux systèmes OCT différents.

Mesures de résultats secondaires :

• Pour mesurer la précision diagnostique des tests indexés (OCT, RCM, HIFU et imagerie photoacoustique)
• Pour mesurer la taille de la tumeur par OCT, imagerie photoacoustique et HIFU
• Explorer si l'UHR-OCT détecte des caractéristiques dans les tumeurs que le C-OCT ne peut pas détecter.
• Explorer si les informations des images C-OCT dynamiques des vaisseaux sanguins dermiques à l'intérieur de la tumeur cutanée augmentent la précision du diagnostic
• Explorer si les informations provenant des images échographiques Doppler des vaisseaux dermiques à l'intérieur de la tumeur augmentent la précision du diagnostic
• Explorer si les informations de l'imagerie photoacoustique des vaisseaux dermiques à l'intérieur de la tumeur augmentent la précision du diagnostic
• Pour signaler une diminution potentielle du délai entre la première visite et un traitement efficace du cancer de la peau
• Pour enregistrer les taux de survie
• Pour enregistrer les types de traitement et le nombre de séances thérapeutiques (par ex. opérations)
• Pour signaler les événements indésirables potentiels liés à l'appareil
• Pour signaler la satisfaction des patients à l'égard des procédures de numérisation

Evaluation des tumeurs cutanées Toutes les tumeurs cutanées seront évaluées cliniquement, par deux systèmes OCT différents (C-OCT et UHR-OCT), par RCM, par imagerie photoacoustique et doppler HIFU. Les biopsies cutanées seront effectuées selon les procédures hospitalières standard. Les biopsies cutanées à l'emporte-pièce des tumeurs cutanées sont nécessaires pour la planification du traitement et ne font pas partie de ce projet de recherche. En conséquence, une biopsie cutanée sera réalisée dans le cadre du plan de traitement indépendamment du fait que le patient soit recruté ou non.

Technologies d'imagerie La microscopie confocale à réflectance (CM) in vivo sera utilisée pour diagnostiquer les tumeurs pigmentées au niveau cellulaire et fournir des informations micromorphologiques5;6. Le CM fluorescent sera appliqué pour améliorer le contraste dans les tissus/tumeurs environnants. La tomographie par cohérence optique (OCT), l'échographie doppler à haute fréquence (HIFU) et l'imagerie photoacoustique (également appelée MSOT, tomographie optoacustique multispectrale) seront utilisées pour mesurer l'épaisseur de la tumeur, délimiter les tumeurs et analyser le flux sanguin dans les vaisseaux sanguins. Les caractéristiques diagnostiques potentielles des types de lésions seront testées. La précision du diagnostic sera évaluée statistiquement par rapport à l'histopathologie de référence. Les méthodes d'imagerie OCT, RCM et échographie Doppler sont des technologies couramment utilisées dans la clinique du département de dermatologie de la BFH et tous les enquêteurs sont hautement formés à l'utilisation des scanners. L'UHR-OCT est un prototype et le système photoacoustique est un tout nouveau dispositif clinique. Les examens OCT, RCM et échographiques sont réalisés dans une salle obscure. Les images de tous les patients seront enregistrées dans un système informatique d'archivage numérique pour une notation ultérieure et une évaluation plus approfondie.