Diagnóstico rápido de câncer de pele por imagem avançada

Desenho do estudo O estudo clínico prospectivo não cego incluirá ceratose seborreica (n=15), nevos dérmicos (n=15), carcinomas basocelulares pigmentados ou escuros (n=15) e melanomas malignos (n=15) referidos ou diagnosticado no Departamento de Dermatologia, Bispebjerg Hospital. Todos os tumores são verificados histologicamente por biópsia de pele. Para explorar a viabilidade clínica e a precisão diagnóstica de quatro diferentes tecnologias de imagem da pele, todos os pacientes serão escaneados por um examinador experiente em uma sessão de 2 horas. Se os pacientes demonstrarem mais de um tumor de pele dentro da mesma localização anatômica, todas as lesões serão incluídas e escaneadas. Lesões em outras áreas anatômicas do mesmo paciente não serão incluídas. O tempo extra total gasto no departamento para participar deste estudo será de aproximadamente 2-3 horas para cada paciente. É necessária apenas uma visita para participar. Os tumores de pele em pacientes inscritos serão posteriormente tratados de acordo com as diretrizes hospitalares e nacionais.

Antecedentes: Um exame à beira do leito de tumores de pele usando tecnologia de imagem avançada é considerado uma valiosa ferramenta futura para Dermatologistas. A visão dos investigadores é fornecer terapia de câncer de pele guiada por imagem para todos os pacientes com tumores de pele. Este estudo compara a viabilidade clínica e a precisão diagnóstica de quatro diferentes tecnologias de imagem aplicadas em uma análise rápida à beira do leito de vários tumores de pele; quatro tipos diferentes, 2 benignos e 2 tipos malignos.

Também é hipotetizado que:

• Devido à maior resolução, a UHR-OCT pode ter maior precisão diagnóstica do que a C-OCT.
• O Doppler HIFU e o diagnóstico por imagem optoacústica podem ser mais precisos em tumores de pele com mais de 1-2 mm em comparação com o diagnóstico baseado na imagem OCT.
• A resolução celular do RCM e as informações detalhadas do fluxo sanguíneo adquiridas da imagem fotoacústica podem complementar a tomada de decisão clínica e aumentar a precisão do diagnóstico em comparação com apenas OCT ou apenas HIFU.

Objetivos do estudo

Objetivo primário:

Este estudo explora a utilidade clínica de quatro tecnologias de imagem da pele: tempo de varredura, viabilidade clínica (o tumor de pele se encaixa na sonda de varredura) e precisão diagnóstica. Os investigadores examinam pacientes com quatro tipos diferentes de tumores de pele comuns encaminhados ao Departamento de Dermatologia, BFH, usando quatro diferentes tecnologias avançadas de imagem; cinco ferramentas diferentes, pois os investigadores aplicam dois sistemas OCT diferentes.

Medidas de resultados secundários:

• Para medir a precisão diagnóstica dos testes de índice (OCT, RCM, HIFU e imagem fotoacústica)
• Para medir o tamanho do tumor por OCT, imagem fotoacústica e HIFU
• Explorar se a UHR-OCT detecta características em tumores que a C-OCT não consegue detectar.
• Explorar se as informações de imagens dinâmicas de C-OCT de vasos sanguíneos dérmicos dentro do tumor de pele aumentam a precisão do diagnóstico
• Explorar se as informações das imagens de ultrassom doppler dos vasos dérmicos dentro do tumor aumentam a precisão do diagnóstico
• Explorar se as informações da imagem fotoacústica dos vasos dérmicos dentro do tumor aumentam a precisão do diagnóstico
• Para relatar a possível diminuição do tempo de atraso desde a primeira visita até o tratamento eficiente do câncer de pele
• Para registrar as taxas de sobrevivência
• Para registrar tipos de tratamento e número de sessões terapêuticas (ex. operações)
• Para relatar possíveis eventos adversos do dispositivo
• Para relatar a satisfação do paciente com os procedimentos de digitalização

Avaliação dos tumores cutâneos Todos os tumores cutâneos serão avaliados clinicamente, por dois sistemas diferentes de OCT (C-OCT e UHR-OCT), por RCM, por imagem fotoacústica e doppler HIFU. As biópsias de pele serão realizadas de acordo com os procedimentos hospitalares padrão. Biópsias de pele de tumores cutâneos são necessárias para o planejamento do tratamento e não fazem parte deste projeto de pesquisa. Consequentemente, uma biópsia de pele será realizada como parte do plano de tratamento, independentemente de o paciente ser recrutado ou não.

Tecnologias de imagem A microscopia confocal de refletância in vivo (CM) será usada para diagnosticar tumores pigmentados em nível celular e fornecer informações micromorfológicas5;6. O CM fluorescente será aplicado para aumentar o contraste nos tecidos/tumores circundantes. Tomografia de coerência óptica (OCT), ultrassom doppler de alta frequência (HIFU) e imagem fotoacústica (também denominada MSOT, tomografia optoacústica multiespectral) serão usados ​​para medir a espessura do tumor, delinear tumores e analisar o fluxo sanguíneo nos vasos sanguíneos. As características diagnósticas potenciais dos tipos de lesão serão testadas. A precisão diagnóstica será avaliada estatisticamente por comparação com a histopatologia padrão-ouro. Os métodos de imagem OCT, RCM e ultrassom doppler são tecnologias usadas rotineiramente na clínica do Departamento de Dermatologia, BFH e todos os investigadores são altamente treinados no uso dos scanners. O UHR-OCT é um protótipo e o sistema fotoacústico é um dispositivo clínico totalmente novo. Os exames de OCT, RCM e ultrassonografia são realizados em uma sala escura. As imagens de todos os pacientes serão salvas em um sistema de computador de arquivo digital para posterior pontuação e avaliação posterior.