Snabb diagnos av hudcancer genom avancerad bildbehandling

Studiedesign Den prospektiva icke-blindade kliniska studien kommer att inkludera med seborroisk keratos (n=15), dermal nevi (n=15), pigmenterade eller mörka basalcellscancer (n=15) och maligna melanom (n=15) hänvisade till eller diagnostiserad vid dermatologiska avdelningen, Bispebjerg Hospital. Alla tumörer är histologiskt verifierade genom hudbiopsi. För att utforska den kliniska genomförbarheten och diagnostisk noggrannhet för fyra olika hudavbildningstekniker kommer alla patienter att skannas av en erfaren granskare under en 2-timmars session. Om patienter uppvisar mer än en hudtumör inom samma anatomiska plats kommer alla lesioner att inkluderas och skannas. Lesioner i andra anatomiska områden hos samma patient kommer inte att inkluderas. Den totala extra tiden som spenderas på avdelningen för att delta i denna studie kommer att vara cirka 2-3 timmar för varje patient. Endast ett besök krävs för att delta. Hudtumörerna hos inskrivna patienter kommer därefter att behandlas enligt sjukhusets och nationella riktlinjer.

Bakgrund: En undersökning vid sängkanten av en hudtumör med hjälp av avancerad bildteknik anses vara ett värdefullt framtida verktyg för hudläkare. Utredarnas vision är att tillhandahålla bildstyrd hudcancerterapi till alla patienter med hudtumörer. Denna studie jämför klinisk genomförbarhet och diagnostisk noggrannhet för fyra olika bildtekniker som tillämpas i en snabb analys av olika hudtumörer vid sängkanten; fyra olika typer, 2 godartade och 2 maligna typer.

Det antas också att:

• På grund av högre upplösning kan UHR-OCT ha högre diagnostisk noggrannhet än C-OCT.
• Doppler HIFU och optoakustisk bilddiagnostik kan vara mer exakt i hudtumörer tjockare än 1-2 mm jämfört med diagnos baserad på OCT-avbildning.
• Den cellulära upplösningen av RCM och den detaljerade blodflödesinformationen som erhålls från fotoakustisk avbildning kan komplettera det kliniska beslutsfattandet och öka den diagnostiska noggrannheten jämfört med endast OKT eller endast HIFU.

Studiemål

Huvudmål:

Denna studie utforskar den kliniska nyttan av fyra hudavbildningsteknologier: skanningstid, klinisk genomförbarhet (passar hudtumören in i skanningssonden) och diagnostisk noggrannhet. Utredarna undersöker patienter med fyra olika vanliga hudtumörtyper som hänvisas till Dept of Dermatology, BFH med hjälp av fyra olika avancerade bildbehandlingsteknologier; fem olika verktyg som utredare tillämpar två olika ULT-system.

Sekundära utfallsmått:

• För att mäta diagnostisk noggrannhet av indextester (OCT, RCM, HIFU och fotoakustisk bildbehandling)
• För att mäta tumörstorlek med OKT, fotoakustisk avbildning och HIFU
• För att undersöka om UHR-OCT upptäcker särdrag i tumörer som C-OCT inte kan upptäcka.
• Att undersöka om information från dynamiska C-OCT-bilder av dermala blodkärl inuti hudtumören ökar diagnostisk noggrannhet
• Att undersöka om information från doppler-ultraljudsbilder av dermala kärl inuti tumören ökar den diagnostiska noggrannheten
• Att undersöka om information från fotoakustisk avbildning av dermala kärl inuti tumören ökar den diagnostiska noggrannheten
• Att rapportera potentiellt minskad tidsfördröjning från första besöket till effektiv hudcancerbehandling
• För att registrera överlevnadssiffror
• För att registrera behandlingstyper och antal terapeutiska sessioner (t.ex. operationer)
• För att rapportera potentiella ogynnsamma händelser på enheten
• Att rapportera patientnöjdhet med skanningsprocedurer

Utvärdering av hudtumörer Alla hudtumörer kommer att utvärderas kliniskt, av två olika OCT-system (C-OCT och UHR-OCT), av RCM, genom fotoakustisk bildbehandling och doppler HIFU. Hudbiopsier kommer att utföras enligt vanliga sjukhusprocedurer. Hudstansbiopsier från hudtumörer krävs för behandlingsplanering och är inte en del av detta forskningsprojekt. Följaktligen kommer en hudbiopsi att utföras som en del av behandlingsplanen oberoende av om patienten rekryteras eller inte.

Imaging Technologies In vivo reflektans konfokal mikroskopi (CM) kommer att användas för att diagnostisera pigmenterade tumörer på cellnivå och tillhandahålla mikromorfologisk information5;6. Fluorescerande CM kommer att appliceras för att öka kontrasten i omgivande vävnad/tumörer. Optisk koherenstomografi (OCT), doppler högfrekvent ultraljud (HIFU) och fotoakustisk avbildning (även kallad MSOT, multispektral optoakustisk tomografi) kommer att användas för att mäta tumörtjocklek, för att avgränsa tumörer och analysera blodflödet i blodkärlen. Potentiella diagnostiska egenskaper från lesionstyper kommer att testas. Diagnostisk noggrannhet kommer att utvärderas statistiskt genom jämförelse med guldstandard histopatologi. Avbildningsmetoderna OCT, RCM och doppler ultraljud, är teknologier som rutinmässigt används på kliniken vid Dept of Dermatology, BFH och alla utredare är välutbildade i att använda skannrarna. UHR-OCT är en prototyp och det fotoakustiska systemet är en helt ny klinisk enhet. OCT, RCM och ultraljudsundersökningar görs i ett mörkt rum. Bilderna av alla patienter kommer att sparas i ett digitalt arkiveringsdatorsystem för efterföljande poängsättning och vidare utvärdering.