Fast Track-diagnose av hudkreft ved avansert bildebehandling

Studiedesign Den prospektive ikke-blindede kliniske studien vil inkludere med seboreisk keratose (n=15), dermal nevi (n=15), pigmenterte eller mørke basalcellekarsinomer (n=15), og maligne melanomer (n=15) referert til. eller diagnostisert ved Dermatologisk avdeling, Bispebjerg Hospital. Alle svulster er histologisk verifisert ved hudbiopsi. For å utforske klinisk gjennomførbarhet og diagnostisk nøyaktighet av fire forskjellige hudavbildningsteknologier vil alle pasienter bli skannet av en erfaren undersøker i løpet av en 2-timers økt. Hvis pasienter viser mer enn én hudsvulst innenfor samme anatomiske plassering, vil alle lesjoner inkluderes og skannes. Lesjoner i andre anatomiske områder hos samme pasient vil ikke bli inkludert. Den totale ekstra tiden som brukes på avdelingen for å delta i denne studien vil være ca. 2-3 timer for hver pasient. Kun ett besøk kreves for å delta. Hudsvulstene hos innrullerte pasienter vil deretter bli behandlet i henhold til sykehus og nasjonale retningslinjer.

Bakgrunn: En undersøkelse ved sengekanten av en hudsvulst ved bruk av avansert bildeteknologi anses som et verdifullt fremtidig verktøy for hudleger. Etterforskernes visjon er å tilby bildeveiledet hudkreftterapi til alle pasienter med hudsvulster. Denne studien sammenligner klinisk gjennomførbarhet og diagnostisk nøyaktighet av fire forskjellige bildeteknologier brukt i en rask analyse av ulike hudsvulster ved sengen; fire forskjellige typer, 2 godartede og 2 ondartede typer.

Det er også antatt at:

• På grunn av høyere oppløsning kan UHR-OCT ha høyere diagnostisk nøyaktighet enn C-OCT.
• Doppler HIFU og optoakustisk bildediagnose kan være mer nøyaktig i hudsvulster tykkere enn 1-2 mm sammenlignet med diagnose basert på OCT-avbildning.
• Den cellulære oppløsningen til RCM og den detaljerte blodstrøminformasjonen som er hentet fra fotoakustisk avbildning kan supplere klinisk beslutningstaking og øke diagnostisk nøyaktighet sammenlignet med bare OCT eller bare HIFU.

Studiemål

Hovedmål:

Denne studien utforsker den kliniske nytten av fire hudavbildningsteknologier: skannetid, klinisk gjennomførbarhet (passer hudsvulsten inn i skannesonden) og diagnostisk nøyaktighet. Etterforskerne undersøker pasienter med fire forskjellige vanlige hudtumortyper henvist til Dept of Dermatology, BFH ved å bruke fire forskjellige avanserte bildeteknologier; fem forskjellige verktøy som etterforskere bruker to forskjellige OCT-systemer.

Sekundære utfallsmål:

• For å måle diagnostisk nøyaktighet av indekstester (OCT, RCM, HIFU og fotoakustisk bildebehandling)
• For å måle tumorstørrelse ved OCT, fotoakustisk avbildning og HIFU
• For å utforske om UHR-OCT oppdager trekk i svulster som C-OCT ikke kan oppdage.
• For å utforske om informasjon fra dynamiske C-OCT-bilder av dermale blodkar inne i hudsvulsten øker diagnostisk nøyaktighet
• Å utforske om informasjon fra doppler-ultralydbilder av dermale kar inne i svulsten øker diagnostisk nøyaktighet
• Å utforske om informasjon fra fotoakustisk avbildning av dermale kar inne i svulsten øker diagnostisk nøyaktighet
• Å rapportere potensiell redusert tidsforsinkelse fra første besøk til effektiv hudkreftbehandling
• For å registrere overlevelsesrater
• For å registrere behandlingstyper og antall terapeutiske økter (f.eks. operasjoner)
• For å rapportere potensielle uønskede enhetshendelser
• Å rapportere pasienttilfredshet med skanneprosedyrer

Evaluering av hudsvulster Alle hudsvulster vil bli evaluert klinisk, av to forskjellige OCT-systemer (C-OCT og UHR-OCT), av RCM, ved fotoakustisk avbildning og doppler HIFU. Hudbiopsier vil bli utført i henhold til standard sykehusprosedyrer. Hudpunchbiopsier fra hudsvulster er nødvendig for behandlingsplanlegging og er ikke en del av dette forskningsprosjektet. Følgelig vil en hudbiopsi bli utført som en del av behandlingsplanen uavhengig av om pasienten rekrutteres eller ikke.

Bildeteknologi In vivo reflektans konfokal mikroskopi (CM) vil bli brukt til å diagnostisere pigmenterte svulster på cellenivå og gi mikromorfologisk informasjon5;6. Fluorescerende CM vil bli brukt for å øke kontrasten i omkringliggende vev/svulster. Optisk koherenstomografi (OCT), doppler høyfrekvent ultralyd (HIFU) og fotoakustisk avbildning (også kalt MSOT, multispektral optoakustisk tomografi) vil bli brukt til å måle tumortykkelse, for å avgrense svulster og analysere blodstrømmen i blodårene. Potensielle diagnostiske egenskaper fra lesjonstyper vil bli testet. Diagnostisk nøyaktighet vil bli statistisk evaluert ved sammenligning med gullstandard histopatologi. Bildemetodene OCT, RCM og doppler ultralyd, er teknologier som rutinemessig brukes i klinikken ved Dept of Dermatology, BFH og alle etterforskere er høyt trent i bruk av skannerne. UHR-OCT er en prototype og det fotoakustiske systemet er en helt ny klinisk enhet. OCT, RCM og ultralydundersøkelser utføres i et mørklagt rom. Bildene av alle pasienter vil bli lagret i et digitalt arkiveringsdatasystem for påfølgende skåring og videre evaluering.