고급 이미징을 통한 피부암의 패스트 트랙 진단

연구 설계 전향적 비맹검 임상 연구는 다음을 포함할 것입니다. 또는 Bispebjerg 병원 피부과에서 진단을 받았습니다. 모든 종양은 피부 생검에 의해 조직학적으로 확인됩니다. 네 가지 다른 피부 이미징 기술의 임상적 타당성과 진단 정확도를 알아보기 위해 모든 환자는 2시간 세션에서 숙련된 검사관에 의해 스캔됩니다. 환자가 동일한 해부학적 위치 내에서 하나 이상의 피부 종양을 보이는 경우 모든 병변이 포함되어 스캔됩니다. 동일한 환자의 다른 해부학적 영역의 병변은 포함되지 않습니다. 이 연구에 참여하기 위해 부서에서 보내는 총 추가 시간은 각 환자에 대해 약 2-3시간이 될 것입니다. 참여하려면 한 번만 방문하면 됩니다. 등록된 환자의 피부 종양은 이후 병원 및 국가 지침에 따라 치료됩니다.

배경: 고급 이미징 기술을 사용하는 피부 종양의 병상 검사는 피부과 전문의에게 유용한 미래 도구로 간주됩니다. 연구원의 비전은 피부 종양이 있는 모든 환자에게 영상 유도 피부암 치료를 제공하는 것입니다. 이 연구는 다양한 피부 종양의 빠른 추적 병상 분석에 적용된 네 가지 이미징 기술의 임상적 타당성과 진단 정확도를 비교합니다. 4가지 다른 유형, 2가지 양성 및 2가지 악성 유형.

또한 다음과 같은 가설을 세웁니다.

• 더 높은 해상도로 인해 UHR-OCT는 C-OCT보다 진단 정확도가 더 높을 수 있습니다.
• Doppler HIFU 및 광음향 영상진단은 OCT 영상진단에 비해 1-2mm보다 두꺼운 피부종양에서 더 정확할 수 있다.
• RCM의 세포 해상도와 광음향 이미징에서 얻은 자세한 혈류 정보는 임상 의사 결정을 보완하고 OCT만 또는 HIFU만 사용하는 것과 비교하여 진단 정확도를 높일 수 있습니다.

연구 목표

기본 목표:

이 연구는 스캐닝 시간, 임상 타당성(피부 종양이 스캐닝 프로브에 맞는지 여부) 및 진단 정확도의 네 가지 피부 이미징 기술의 임상적 유용성을 탐구합니다. 조사관은 4가지 다른 고급 이미징 기술을 사용하여 BFH 피부과에 의뢰된 4가지 일반적인 피부 종양 유형을 가진 환자를 검사합니다. 조사자가 두 가지 다른 OCT 시스템을 적용할 때 다섯 가지 도구를 사용합니다.

이차 결과 측정:

• 인덱스 테스트(OCT, RCM, HIFU 및 광음향 이미징)의 진단 정확도 측정
• OCT, 광음향 영상 및 HIFU로 종양 크기 측정
• UHR-OCT가 C-OCT가 감지할 수 없는 종양의 특징을 감지하는지 탐색합니다.
• 피부 종양 내부의 진피 혈관의 동적 C-OCT 이미지 정보가 진단 정확도를 높이는지 알아보기 위해
• 종양 내부 피부 혈관의 도플러 초음파 이미지 정보가 진단 정확도를 높이는지 알아보기 위해
• 종양 내부 피부 혈관의 광음향 영상 정보가 진단 정확도를 높이는지 알아보기 위해
• 첫 방문에서 효율적인 피부암 치료까지 시간 지연 감소 가능성 보고
• 생존율을 기록하려면
• 치료 유형 및 치료 세션 수를 기록하기 위해(예: 운영)
• 잠재적인 부작용 보고
• 스캐닝 절차에 대한 환자 만족도 보고

피부 종양의 평가 모든 피부 종양은 두 가지 다른 OCT 시스템(C-OCT 및 UHR-OCT), RCM, 광음향 이미징 및 도플러 HIFU에 의해 임상적으로 평가됩니다. 피부 생검은 표준 병원 절차에 따라 수행됩니다. 피부 종양의 피부 펀치 생검은 치료 계획에 필요하며 이 연구 프로젝트의 일부가 아닙니다. 따라서 피부 생검은 환자 모집 여부와 관계없이 치료 계획의 일부로 수행됩니다.

이미징 기술 생체 내 반사 공초점 현미경(CM)은 세포 수준에서 색소 종양을 진단하고 미세형태학적 정보를 제공하는 데 사용됩니다5;6. Flourescent CM은 주변 조직/종양의 대비를 향상시키기 위해 적용됩니다. 광 간섭 단층 촬영(OCT), 도플러 고주파 초음파(HIFU) 및 광음향 영상(MSOT, 다중 스펙트럼 광음향 단층 촬영이라고도 함)을 사용하여 종양의 두께를 측정하고 종양을 묘사하며 혈관의 혈류를 분석합니다. 병변 유형의 잠재적 진단 기능이 테스트됩니다. 진단 정확도는 골드 표준 조직병리학과 비교하여 통계적으로 평가됩니다. 이미징 방법 OCT, RCM 및 도플러 초음파는 BFH 피부과 클리닉에서 일상적으로 사용되는 기술이며 모든 조사자는 스캐너 사용에 대한 고도의 훈련을 받았습니다. UHR-OCT는 프로토타입이며 광음향 시스템은 완전히 새로운 임상 장치입니다. OCT, RCM 및 초음파 검사는 어두운 방에서 수행됩니다. 모든 환자의 이미지는 후속 채점 및 추가 평가를 위해 디지털 보관 컴퓨터 시스템에 저장됩니다.