Fast-Track-Diagnose von Hautkrebs durch fortschrittliche Bildgebung

Studiendesign Die prospektive, nicht verblindete klinische Studie wird sich auf seborrhoische Keratose (n=15), dermale Nävi (n=15), pigmentierte oder dunkle Basalzellkarzinome (n=15) und maligne Melanome (n=15) beziehen oder in der Abteilung für Dermatologie, Bispebjerg Krankenhaus diagnostiziert. Alle Tumore werden durch Hautbiopsie histologisch verifiziert. Um die klinische Durchführbarkeit und diagnostische Genauigkeit von vier verschiedenen Hautbildgebungstechnologien zu untersuchen, werden alle Patienten in einer 2-stündigen Sitzung von einem erfahrenen Untersucher gescannt. Wenn Patienten mehr als einen Hauttumor an derselben anatomischen Stelle aufweisen, werden alle Läsionen eingeschlossen und gescannt. Läsionen in anderen anatomischen Bereichen desselben Patienten werden nicht berücksichtigt. Die gesamte zusätzliche Zeit, die in der Abteilung verbracht wird, um an dieser Studie teilzunehmen, beträgt ungefähr 2-3 Stunden für jeden Patienten. Für die Teilnahme ist nur ein Besuch erforderlich. Die Hauttumoren der aufgenommenen Patienten werden anschließend gemäß Krankenhaus- und nationalen Richtlinien behandelt.

Hintergrund: Die bettseitige Untersuchung eines Hauttumors mit fortschrittlicher Bildgebungstechnologie gilt als wertvolles zukünftiges Werkzeug für Dermatologen. Die Vision der Forscher ist es, allen Patienten mit Hauttumoren eine bildgesteuerte Hautkrebstherapie anzubieten. Diese Studie vergleicht die klinische Durchführbarkeit und diagnostische Genauigkeit von vier verschiedenen Bildgebungstechnologien, die in einer schnellen bettseitigen Analyse verschiedener Hauttumoren angewendet werden; vier verschiedene Typen, 2 gutartige und 2 bösartige Typen.

Es wird auch angenommen, dass:

• Aufgrund der höheren Auflösung kann UHR-OCT eine höhere diagnostische Genauigkeit als C-OCT haben.
• Die Doppler-HIFU- und optoakustische Bildgebungsdiagnose kann bei Hauttumoren, die dicker als 1-2 mm sind, genauer sein als die Diagnose auf der Grundlage der OCT-Bildgebung.
• Die zelluläre Auflösung der RCM und die detaillierten Blutflussinformationen, die aus der photoakustischen Bildgebung gewonnen werden, können die klinische Entscheidungsfindung ergänzen und die diagnostische Genauigkeit im Vergleich zu nur OCT oder nur HIFU erhöhen.

Lernziele

Hauptziel:

Diese Studie untersucht den klinischen Nutzen von vier Hautbildgebungstechnologien: Scanzeit, klinische Durchführbarkeit (passt der Hauttumor in die Scansonde) und diagnostische Genauigkeit. Die Prüfärzte untersuchen Patienten mit vier verschiedenen häufigen Hauttumortypen, die an die Abteilung Dermatologie der BFH überwiesen wurden, mit vier verschiedenen fortschrittlichen Bildgebungstechnologien; fünf verschiedene Tools, da Ermittler zwei verschiedene OCT-Systeme anwenden.

Sekundäre Ergebnismaße:

• Zur Messung der diagnostischen Genauigkeit von Indextests (OCT, RCM, HIFU und photoakustische Bildgebung)
• Messung der Tumorgröße durch OCT, photoakustische Bildgebung und HIFU
• Um zu untersuchen, ob UHR-OCT Merkmale in Tumoren erkennt, die C-OCT nicht erkennen kann.
• Untersuchung, ob Informationen aus dynamischen C-OCT-Bildern dermaler Blutgefäße im Hauttumor die diagnostische Genauigkeit erhöhen
• Zu untersuchen, ob Informationen aus Doppler-Ultraschallbildern von Hautgefäßen im Tumor die diagnostische Genauigkeit erhöhen
• Es sollte untersucht werden, ob Informationen aus der photoakustischen Bildgebung von dermalen Gefäßen im Tumor die diagnostische Genauigkeit erhöhen
• Bericht über eine potenziell verkürzte Zeitverzögerung vom ersten Besuch bis zur effizienten Behandlung von Hautkrebs
• Um Überlebensraten aufzuzeichnen
• Zur Erfassung von Behandlungsarten und Anzahl der therapeutischen Sitzungen (z. Operationen)
• Um potenzielle unerwünschte Geräteereignisse zu melden
• Bericht über die Zufriedenheit der Patienten mit Scanverfahren

Evaluation von Hauttumoren Alle Hauttumoren werden klinisch durch zwei verschiedene OCT-Systeme (C-OCT und UHR-OCT), durch RCM, durch photoakustische Bildgebung und Doppler-HIFU evaluiert. Hautbiopsien werden gemäß den üblichen Krankenhausverfahren durchgeführt. Hautstanzbiopsien von Hauttumoren werden für die Behandlungsplanung benötigt und sind nicht Teil dieses Forschungsvorhabens. Dementsprechend wird eine Hautbiopsie als Teil des Behandlungsplans durchgeführt, unabhängig davon, ob der Patient rekrutiert wird oder nicht.

Bildgebungstechnologien Konfokale In-vivo-Reflexionsmikroskopie (CM) wird verwendet, um pigmentierte Tumore auf zellulärer Ebene zu diagnostizieren und mikromorphologische Informationen bereitzustellen5;6. Fluoreszierendes CM wird angewendet, um den Kontrast in umgebendem Gewebe/Tumoren zu verbessern. Optische Kohärenztomographie (OCT), Doppler-Hochfrequenz-Ultraschall (HIFU) und photoakustische Bildgebung (auch als MSOT, multispektrale optoakustische Tomographie bezeichnet) werden verwendet, um die Tumordicke zu messen, Tumore abzugrenzen und den Blutfluss in Blutgefäßen zu analysieren. Potenzielle diagnostische Merkmale von Läsionstypen werden getestet. Die diagnostische Genauigkeit wird im Vergleich zur Goldstandard-Histopathologie statistisch bewertet. Die bildgebenden Verfahren OCT, RCM und Doppler-Ultraschall sind Technologien, die routinemäßig in der Klinik der Dept of Dermatology, BFH, eingesetzt werden, und alle Untersucher sind im Umgang mit den Scannern bestens geschult. Das UHR-OCT ist ein Prototyp und das photoakustische System ein brandneues klinisches Gerät. OCT-, RCM- und Ultraschalluntersuchungen werden in einem abgedunkelten Raum durchgeführt. Die Bilder aller Patienten werden zur späteren Auswertung und weiteren Auswertung in einem digitalen Archivierungs-Computersystem gespeichert.