Efficacité du TENS dans le soulagement de la douleur pendant l'hystéroscopie

Les patients remplissant les critères d'inclusion seront répartis en deux groupes, chacun sera composé de (60) patients (plus que le nombre de la taille de l'échantillon) pour éviter la baisse de la taille de l'étude.

Groupe (A): (60) TENS actif lors d'une hystéroscopie au cabinet. Groupe (B)(60) TENS placebo pendant l'hystéroscopie en cabinet. L'intervention TENS active consistait en une haute fréquence variable (80-100 Hz), durée d'impulsion 400 microsecondes. La thérapie de stimulation nerveuse électrique transcutanée sera initiée 5 minutes avant le début de l'hystéroscopie et pendant toute la durée de la procédure. Deux jeux de deux électrodes autocollantes (coussinets circulaires) seront placés parallèlement à la moelle épinière aux niveaux T10-L1 et S2-S4 .

Groupe (A)(60) RTE actifs pendant l'hystéroscopie en cabinet L'intensité (amplitude) de l'appareil sera ajustée individuellement au niveau sensoriel maximal de chaque participant (sensation de picotement la plus forte signalée sans douleur et sans contractions musculaires). Les patients seront informés de l'importance de maintenir la stimulation à un niveau maximum non douloureux. Ainsi, l'intensité de la sortie TENS sera augmentée pendant le traitement chaque fois que le patient s'adaptera au stimulus TENS. Toutes les hystéroscopies seront effectuées par le même consultant expérimenté en (ECDU), qui ne connaîtra pas les allocations de groupe de patients. La cavité utérine sera distendue avec une solution saline normale

Groupe (B) : (60) TEN placebo pendant l'hystéroscopie en cabinet Pour obtenir la mise en aveugle dans le groupe placebo, les participants seront connectés à l'unité TENS exactement de la même manière que les participants du groupe TENS actif, l'unité émettant le voyant lumineux actif et sonore mais ne délivrant aucune stimulation électrique.

Principales mesures des résultats :

Le niveau de douleur à la fin de la procédure d'hystéroscopie en cabinet (résultat principal) sera mesuré 5 minutes après la procédure sur une échelle visuelle analogique de 100 mm de long (EVA ; 0 mm = pas de douleur et 100 mm = pire douleur possible) .

Une échelle de Likert verbale discrète en 5 points comprenant les options suivantes : « aucune douleur », « douleur minimale », « douleur modérée », « douleur intense » et « la pire douleur possible » sera utilisée pour évaluer la cohérence interne de la cote de douleur 5 minutes après la procédure.

Mesures de résultats secondaires La douleur de l'entrée, du contact et de la biopsie par hystéroscopie. La durée de la procédure, les paramètres vitaux (pression artérielle, fréquence cardiaque, saturation artérielle en oxygène), les symptômes vasovagaux (étourdissements, nausées, vomissements, douleurs à l'épaule, vertiges, transpiration ou évanouissement) et les événements TENS inhabituels ou indésirables (allergie cutanée , douleur ou brûlure au site de l'électrode) seront enregistrées pendant toutes les procédures d'hystéroscopie.

Enfin, le niveau de satisfaction à l'égard de l'hystéroscopie, tel qu'indiqué sur une échelle de (0-10), a été mesuré à la fin de l'intervention.