TENS Effekt vid smärtlindring under hysteroskopi

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att fördelas i två grupper, var och en kommer att vara (60) patienter (mer än antalet provstorlekar) för att undvika att studiens storlek minskar.

Grupp (A):(60) Aktiv TENS under kontorshysteroskopi. Grupp (B)(60) placebo TENS under kontorshysteroskopi. Den aktiva TENS-interventionen bestod av en varierande högfrekvent (80-100 Hz), pulslängd 400 mikrosekunder. Transkutan elektrisk nervstimuleringsterapi kommer att initieras 5 minuter innan hysteroskopin påbörjas och under hela proceduren. Två uppsättningar av två självhäftande elektroder (cirkulära kuddar) kommer att placeras parallellt med ryggmärgen på nivåerna T10-L1 och S2-S4.

Grupp (A)(60) Aktiva TEN under kontorshysteroskopi Enhetens intensitet (amplitud) kommer att justeras individuellt till varje deltagares maximala sensoriska nivå (starkast rapporterade stickningar utan smärta och utan muskelsammandragningar. Patienterna kommer att informeras om vikten av att bibehålla stimuleringen på en maximal icke smärtsam nivå. Således kommer TENS-utgångsintensiteten att ökas under behandlingen varje gång patienten tillmötesgår TENS-stimulansen. Alla hysteroskopier kommer att utföras av samma erfarna konsult inom (ECDU), som kommer att bli blind för patienternas grupptilldelningar. Livmoderhålan kommer att utvidgas med normal koksaltlösning

Grupp (B):(60) placebo-TEN under kontorshysteroskopi För att uppnå blindning i placebogruppen kommer deltagarna att kopplas till TENS-enheten på exakt samma sätt som deltagarna i den aktiva TENS-gruppen med enheten som avger den aktiva indikatorlampan och ljud men ger ingen elektrisk stimulering.

Primära resultatmått:

Nivån av smärta vid slutet av kontorshysteroskopiprocedur (primärt resultat) kommer att mätas 5 minuter efter proceduren på en 100 mm lång horisontell linje visuell analog skala (VAS; 0 mm=ingen smärta och 100 mm=värsta möjliga smärta) .

En diskret, 5-punkts, verbal Likert-skala som inkluderar följande alternativ: "ingen smärta", "minimal smärta", "måttlig smärta", "svår smärta" och "värsta möjliga smärta" kommer att användas för att bedöma den inre konsistensen av smärtvärdet 5 minuter efter ingreppet.

Sekundära utfallsmått Smärtan av hysteroskopi inträde, kontakt och biopsi. Ingreppets varaktighet, vitala parametrar (blodtryck, hjärtfrekvens, arteriell syremättnad), vasovagala symtom (yrsel, illamående, kräkningar, axelsmärta, yrsel, svettning eller svimning) och ovanliga eller negativa TENS-händelser (hudallergi) , smärta eller sveda vid elektrodstället) kommer att registreras under alla hysteroskopiprocedurer.

Slutligen mättes graden av tillfredsställelse med hysteroskopin, som indikerat på en skala från (0-10), i slutet av proceduren.