Efficacia della TENS nel sollievo dal dolore durante l'isteroscopia

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno distribuiti in due gruppi, ciascuno composto da (60) pazienti (più del numero della dimensione del campione) per evitare il calo delle dimensioni dello studio.

Gruppo (A):(60) TENS attiva durante l'isteroscopia ambulatoriale. Gruppo (B)(60) TENS placebo durante isteroscopia ambulatoriale. L'intervento TENS attivo consisteva in un'alta frequenza variabile (80-100 Hz), durata dell'impulso di 400 microsecondi. La terapia di stimolazione nervosa elettrica transcutanea verrà iniziata 5 minuti prima dell'inizio dell'isteroscopia e per tutta la durata della procedura. Due set di due elettrodi autoadesivi (cuscinetti circolari) saranno posizionati parallelamente al midollo spinale ai livelli T10-L1 e S2-S4.

Gruppo (A) (60) TEN attive durante l'isteroscopia ambulatoriale L'intensità (ampiezza) del dispositivo sarà adattata individualmente al livello sensoriale massimo di ciascun partecipante (sensazione di formicolio più forte riportata senza dolore e senza contrazioni muscolari. I pazienti saranno informati sull'importanza di mantenere la stimolazione ad un livello massimo non doloroso. Pertanto, l'intensità dell'uscita TENS verrà aumentata durante il trattamento ogni volta che il paziente si adatta allo stimolo TENS. Tutte le isteroscopie saranno eseguite dallo stesso consulente esperto in (ECDU), che sarà all'oscuro delle assegnazioni di gruppo dei pazienti. La cavità uterina sarà distesa con soluzione fisiologica normale

Gruppo (B): (60) TEN placebo durante l'isteroscopia ambulatoriale Per ottenere l'accecamento nel gruppo placebo, i partecipanti saranno collegati all'unità TENS esattamente nello stesso modo dei partecipanti al gruppo TENS attivo con l'unità che emette la spia attiva e suono ma non fornisce alcuna stimolazione elettrica.

Misure di risultato primarie:

Il livello di dolore alla fine della procedura di isteroscopia ambulatoriale (esito primario) sarà misurato 5 minuti dopo la procedura su una scala analogica visiva a linea orizzontale lunga 100 mm (VAS; 0 mm = nessun dolore e 100 mm = peggior dolore possibile) .

Per valutare la coerenza interna verrà utilizzata una scala Likert verbale discreta a 5 punti che include le seguenti opzioni: "nessun dolore", "dolore minimo", "dolore moderato", "dolore grave" e "dolore peggiore possibile". della valutazione del dolore 5 minuti dopo la procedura.

Misure di esito secondario Il dolore dell'ingresso isteroscopico, del contatto e della biopsia. La durata della procedura, i parametri vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, saturazione arteriosa di ossigeno), i sintomi vasovagali (capogiri, nausea, vomito, dolore alla spalla, vertigini, sudorazione o svenimento) e gli eventi TENS insoliti o avversi (allergia cutanea , dolore o bruciore nel sito dell'elettrodo) verranno registrati durante tutte le procedure di isteroscopia.

Infine, al termine della procedura, è stato misurato il livello di soddisfazione per l'isteroscopia, indicato su una scala di (0-10).