TENS effektivitet i smertelindring under hysteroskopi

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive fordelt i to grupper, hver af dem vil være (60) patienter (mere end antallet af stikprøvestørrelser) for at undgå et fald i undersøgelsens størrelse.

Gruppe (A):(60) Aktiv TENS under kontorhysteroskopi. Gruppe (B)(60) placebo TENS under kontorhysteroskopi. Den aktive TENS-intervention bestod af en varierende højfrekvent (80-100 Hz), pulsvarighed på 400 mikrosekunder. Transkutan elektrisk nervestimulationsterapi vil blive påbegyndt 5 minutter før start af hysteroskopi og i hele procedurens varighed. To sæt af to selvklæbende elektroder (cirkulære puder) vil blive placeret parallelt med rygmarven på T10-L1 og S2-S4 niveauerne.

Gruppe (A)(60) Aktive TEN'er under kontorhysteroskopi Enhedens intensitet (amplitude) vil blive individuelt justeret til hver deltagers maksimale sensoriske niveau (stærkeste rapporterede prikkende følelse uden smerte og uden muskelsammentrækninger. Patienterne vil blive informeret om vigtigheden af ​​at opretholde stimulationen på et maksimalt ikke smertefuldt niveau. Således vil TENS-outputintensiteten blive øget under behandlingen, hver gang patienten tilpasses til TENS-stimulus. Alle hysteroskopierne vil blive udført af den samme erfarne konsulent i (ECDU), som vil blive blindet for patienternes gruppetildelinger. Livmoderhulen vil blive udspilet med normalt saltvand

Gruppe (B):(60) placebo-TEN'er under kontorhysteroskopi For at opnå blinding i placebogruppen vil deltagerne blive forbundet til TENS-enheden på nøjagtig samme måde som deltagere i den aktive TENS-gruppe, hvor enheden udsender det aktive indikatorlys og lyd, men leverer ingen elektrisk stimulation.

Primære resultatmål:

Smerteniveauet ved afslutningen af ​​kontorhysteroskopiproceduren (primært resultat) vil blive målt 5 minutter efter proceduren på en 100 mm lang horisontal linje visuel analog skala (VAS; 0 mm = ingen smerte og 100 mm = værst mulig smerte) .

En diskret, 5-punkts, verbal Likert-skala inklusive følgende muligheder: "ingen smerte", "minimal smerte", "moderat smerte", "svær smerte" og "værst mulig smerte" vil blive brugt til at vurdere den indre konsistens af smertevurderingen 5 minutter efter proceduren.

Sekundære udfaldsmål Smerten ved hysteroskopi, kontakt og biopsi. Varigheden af ​​proceduren, vitale parametre (blodtryk, hjertefrekvens, arteriel iltmætning), vasovagale symptomer (svimmelhed, kvalme, opkastning, skuldersmerter, vertigo, svedtendens eller besvimelse) og usædvanlige eller uønskede TENS-hændelser (hudallergi) , smerte eller svie ved elektrodestedet) vil blive registreret under alle hysteroskopiprocedurerne.

Til sidst blev niveauet af tilfredshed med hysteroskopien, som angivet på en skala fra (0-10), målt ved afslutningen af ​​proceduren.