TENS-Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung während der Hysteroskopie

Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen aufgeteilt, jede besteht aus (60) Patienten (mehr als die Anzahl der Stichproben), um den Rückgang der Studiengröße zu vermeiden.

Gruppe (A): (60) Aktive TENS während der Büro-Hysteroskopie. Gruppe (B)(60) Placebo TENS während der Büro-Hysteroskopie. Die aktive TENS-Intervention bestand aus einer variierenden Hochfrequenz (80-100 Hz), Impulsdauer 400 Mikrosekunden. Die transkutane elektrische Nervenstimulationstherapie wird 5 Minuten vor Beginn der Hysteroskopie und für die Dauer des Verfahrens eingeleitet. Zwei Sätze von zwei selbstklebenden Elektroden (kreisförmige Pads) werden parallel zum Rückenmark auf den Ebenen T10-L1 und S2-S4 platziert.

Gruppe (A)(60) Aktive TEN während der Büro-Hysteroskopie Die Geräteintensität (Amplitude) wird individuell auf das maximale sensorische Niveau jeder Teilnehmerin eingestellt (stärkstes berichtetes Kribbeln ohne Schmerzen und ohne Muskelkontraktionen). Die Patienten werden darüber informiert, wie wichtig es ist, die Stimulation auf einem maximalen, nicht schmerzhaften Niveau zu halten. Somit wird die TENS-Ausgangsintensität während der Behandlung jedes Mal erhöht, wenn sich der Patient an den TENS-Stimulus gewöhnt hat. Alle Hysteroskopien werden von demselben erfahrenen Facharzt in (ECDU) durchgeführt, der gegenüber der Gruppenzuordnung der Patienten verblindet ist. Die Gebärmutterhöhle wird mit normaler Kochsalzlösung erweitert

Gruppe (B): (60) Placebo-TENs während der Büro-Hysteroskopie Um eine Verblindung in der Placebo-Gruppe zu erreichen, werden die Teilnehmer auf genau die gleiche Weise mit dem TENS-Gerät verbunden wie die Teilnehmer in der aktiven TENS-Gruppe, wobei das Gerät die aktive Anzeigelampe aussendet und klingen, aber keine elektrische Stimulation abgeben.

Primäre Ergebnismessungen:

Das Schmerzniveau am Ende des Hysteroskopieverfahrens in der Praxis (primäres Ergebnis) wird 5 Minuten nach dem Eingriff auf einer 100 mm langen horizontalen visuellen Analogskala (VAS; 0 mm = kein Schmerz und 100 mm = schlimmstmöglicher Schmerz) gemessen. .

Eine diskrete verbale Likert-Skala mit 5 Punkten, die die folgenden Optionen umfasst: „kein Schmerz“, „minimaler Schmerz“, „mäßiger Schmerz“, „starker Schmerz“ und „stärkster möglicher Schmerz“, wird verwendet, um die interne Konsistenz zu beurteilen der Schmerzbewertung 5 Minuten nach dem Eingriff.

Sekundäre Endpunkte Der Schmerz bei Eintritt in die Hysteroskopie, Kontakt und Biopsie. Die Dauer des Eingriffs, Vitalparameter (Blutdruck, Herzfrequenz, arterielle Sauerstoffsättigung), vasovagale Symptome (Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Schulterschmerzen, Schwindel, Schwitzen oder Ohnmacht) und ungewöhnliche oder unerwünschte TENS-Ereignisse (Hautallergie , Schmerzen oder Brennen an der Elektrodenstelle) werden während aller Hysteroskopieverfahren aufgezeichnet.

Schließlich wurde am Ende des Eingriffs die Zufriedenheit mit der Hysteroskopie gemessen, die auf einer Skala von (0–10) angegeben ist.