Kétamine intramusculaire versus aripiprazole et escitalopram dans le traitement de la dépression résistante (KETProject)
15 janvier 2020 mis à jour par: Ricardo Alberto Moreno, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo
Kétamine intramusculaire versus escitalopram et aripiprazole dans le traitement aigu et d'entretien des patients souffrant de dépression résistante au traitement
Le traitement de la dépression résistante doit être optimisé en visant une rémission complète des symptômes, une condition complexe due à plusieurs facteurs.
Environ 1/3 des patients souffrant de troubles dépressifs ne répondent même pas aux antidépresseurs disponibles.
Par conséquent, de nouvelles molécules à l'action robuste, aux effets rapides et à l'amélioration soutenue sont actuellement recherchées dans le monde entier.
La kétamine, un antagoniste des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA), est apparue comme une alternative prometteuse en raison de son implication dans la neurogenèse, la synaptogenèse et l'amélioration rapide des symptômes dépressifs et suicidaires avec une utilisation intraveineuse (IV) traditionnelle en sous-dose ( 0,5mg/kg).
La réponse thérapeutique de l'utilisation IV a été courte et nécessite une surveillance en milieu hospitalier.
Il n'y a pas d'études évaluant la réponse à l'utilisation à long terme de la kétamine.
Des recherches récentes se sont concentrées sur l'identification d'autres voies d'utilisation de la kétamine telles que l'intranasale et l'intramusculaire (IM).
L'utilisation de la kétamine IM, malgré le fait qu'il existe peu d'études et de petits échantillons, peut démontrer son efficacité dans le traitement aigu et le maintien de la dépression, ainsi qu'un faible profil d'effets secondaires, un plus grand potentiel d'accessibilité, des coûts et des risques réduits, le confort du patient et expansion possible des capacités de traitement de la dépression résistante dans différents contextes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Comparer la réponse de la kétamine IM par rapport au contrôle actif dans la dépression résistante au traitement (TRD [résultat principal]) et trouver l'innocuité et la tolérabilité de la kétamine IM, évaluer les changements dans la qualité de vie, la cognition et le risque suicidaire (résultats secondaires)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
88
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Santa Catarina
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Blumenau, Santa Catarina, Brésil, 89.020-070
- Núcleo de Pesquisas em Saúde Mental
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de TRD, selon l'évaluation clinique et confirmé par SCID-IV (Structured Clinical Interview for the DSM);
- Intensité modérée à sévère de la maladie ;
Les patientes dans des conditions fertiles doivent utiliser une méthode contraceptive cliniquement acceptée (contraceptif oral et/ou préservatif) ;
une. Une prise de sang sera demandée au stade du diagnostic et en cas de doute clinique sur l'état gestationnel de la patiente,
- Être alphabétisé et capable de comprendre les tâches demandées ;
- Avec des comorbidités cliniques, toutefois compensées ;
- Les patients et/ou les représentants légaux doivent comprendre la nature de l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Risque imminent de suicide ;
- Patients ayant une dépendance aux substances psychoactives ;
- Déficit intellectuel et symptômes psychotiques ;
- Troubles du spectre bipolaire et autres diagnostics psychiatriques primaires ;
- Allergique à la kétamine;
- Glaucome;
- Traitement par IMAO réversible (inhibiteur de la monoamine oxydase) dans la semaine précédant la visite 0 ;
- Traitement par IMAO irréversible dans les deux semaines précédant la visite 0 ;
- Traitement à la fluoxétine dans les 4 semaines précédant la visite 0 ;
- Traitement avec d'autres antidépresseurs;
Traitement avec des antipsychotiques, du lithium, des benzodiazépines ou d'autres médicaments psychotropes dans les 7 jours précédant la visite 0 ;
une. Le lorazépam et le zolpidem peuvent être utilisés ;
- Les patientes qui deviennent enceintes seront exclues de l'étude et référées pour des soins obstétricaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Antidépresseur à action rapide
Les sujets éligibles pour participer à l'étude recevront de la kétamine IM et utiliseront 2 comprimés placebo comme randomisés.
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(0,75 mg/kg) solution saline (15 mg) Escitalopram (5 mg) Aripiprazole
Autres noms:
Outils composites
MADRS (10) et HAM-D (3)
DEP
Qualité de vie et handicap
Variables et catégories
Signes vitaux
UKU-SERS, YOUNG, CADSS et BPRS-12.
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Comparateur actif: Comparateur
Les sujets éligibles pour participer à l'étude recevront une solution saline IM et utiliseront l'escitalopram 15 mg et l'aripiprazole 5 mg comme randomisés
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(0,75 mg/kg) solution saline (15 mg) Escitalopram (5 mg) Aripiprazole
Autres noms:
Outils composites
MADRS (10) et HAM-D (3)
DEP
Qualité de vie et handicap
Variables et catégories
Signes vitaux
UKU-SERS, YOUNG, CADSS et BPRS-12.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: 3 fois par semaine en 1 mois (Phase II)
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montomery-Åsberg ([0-60] scores plus élevés : pire résultat).
Aucune amélioration : MADRS ≤ 25 % Réponse partielle : MADRS ≥ 25 % et < 50 % Réponse : MADRS ≥ 50 % Rémission : MADRS ≤ 10
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3 fois par semaine en 1 mois (Phase II)
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: Une fois par semaine en six mois (Phase III)
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg ([0-60] scores plus élevés : pire résultat). Récupération : Maintien ≥ 6-8 mois Rechute : Retour complet des symptômes une fois la rémission survenue ou aggravation ≤ 75 % avec un pourcentage d'amélioration plus faible (critères d'inclusion HAM-D) |
Une fois par semaine en six mois (Phase III)
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: Une fois par semaine en une fois par mois (Phase IV)
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg ([0-60] scores plus élevés : pire résultat). Rechute : retour complet des symptômes une fois la rémission survenue ou aggravation ≤ 75 % avec un pourcentage d'amélioration plus faible (critères d'inclusion HAM-D). |
Une fois par semaine en une fois par mois (Phase IV)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de dépression
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Hamiltom Depression Ratins Scale (HAM-D [0-50] scores plus élevés : pire résultat).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Impressions cliniques-S
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Échelle d'impression globale clinique (scores CGI [0-7] plus élevés : moins bon résultat).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Impressions cliniques-I
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Échelle d'impression globale clinique (scores CGI [0-7] plus élevés : moins bon résultat).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Surveillance électrocardiographique
Délai: 3 fois par semaine en un mois (Phase II) et une fois par semaine en six mois (Phase III)
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Onde P, intervalle PR, complexe QRS, point J, segment ST, onde T, intervalle QT corrigé et onde U Rythme (rythme irrégulier : pire résultat).
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3 fois par semaine en un mois (Phase II) et une fois par semaine en six mois (Phase III)
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Tension artérielle (TA [mmHg]).
Délai: 3 fois par semaine en un mois (Phase II) et une fois par semaine en six mois (Phase III)
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TA basse 140/90 mmHg ((systolique/diastolique).
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3 fois par semaine en un mois (Phase II) et une fois par semaine en six mois (Phase III)
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Fréquence cardiaque (FC [bpm]).
Délai: 3 fois par semaine en un mois (Phase II) et une fois par semaine en six mois (Phase III)
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FC anormale 100 bpm.
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3 fois par semaine en un mois (Phase II) et une fois par semaine en six mois (Phase III)
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Oxymétrie de pouls numérique (%).
Délai: 3 fois par semaine en un mois (Phase II) et une fois par semaine en six mois (Phase III)
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Faible saturation en oxygène
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3 fois par semaine en un mois (Phase II) et une fois par semaine en six mois (Phase III)
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Fréquence respiratoire (RR [cycles/min])
Délai: 3 fois par semaine en un mois (Phase II) et une fois par semaine en six mois (Phase III)
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RR anormale 20 cycles/min.
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3 fois par semaine en un mois (Phase II) et une fois par semaine en six mois (Phase III)
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Risque suicidaire 1
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (point 10 [0-6] scores plus élevés : pire résultat).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Risque suicidaire 2
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (point 3 [0-4] scores plus élevés : pire résultat).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Effets secondaires généraux
Délai: 3 fois par semaine en un mois (Phase II) et une fois par semaine en six mois (Phase III)
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Ugvalg pour Kliniske Undersgelser-Side Effect Rating Scale (UKU-SERS [48 symptômes spécifiques).
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3 fois par semaine en un mois (Phase II) et une fois par semaine en six mois (Phase III)
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Symptômes hypo/maniaques
Délai: 3 fois par semaine en un mois (Phase II) et une fois par semaine en six mois (Phase III)
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Échelle d'évaluation de la manie de Young (scores plus élevés de YOUNG [0-58] : moins bon résultat).
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3 fois par semaine en un mois (Phase II) et une fois par semaine en six mois (Phase III)
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Symptômes dissociatifs
Délai: 3 fois par semaine en un mois (Phase II) et une fois par semaine en six mois (Phase III)
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Échelle d'état dissociatif administrée par le clinicien (scores plus élevés [0-108] du CADSS : moins bon résultat)
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3 fois par semaine en un mois (Phase II) et une fois par semaine en six mois (Phase III)
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Symptômes psychotiques
Délai: 3 fois par semaine en un mois (Phase II) et une fois par semaine en six mois (Phase III)
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Brève échelle d'évaluation psychiatrique (point 12 [0-6] scores plus élevés : moins bon résultat).
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3 fois par semaine en un mois (Phase II) et une fois par semaine en six mois (Phase III)
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Pensées de dépression
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Échelle des pensées de dépression (EPD [1-78] scores plus élevés : moins bon résultat)
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Estimer le quotient intellectuel
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (scores plus élevés au WASI [70-160 percentille] : meilleurs résultats).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Quoient intellectuel
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Échelle d'intelligence de Wechsler (scores plus élevés de WAIS III [70-155 percentile] : meilleurs résultats).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Attention
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Test de réalisation d'essais (5-95 centille, scores plus élevés : meilleurs résultats).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Mémoire
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Chiffres de Rey (10-100 centille, scores plus élevés : meilleurs résultats)
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Fonctions exécutives 1
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Test du Wisconsin (score 50->80, scores plus élevés : meilleurs résultats).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Fonctions exécutives 2
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Stroop Color Word Test (5-95 centille, scores plus élevés : meilleurs résultats)
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Aisance verbale 1
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Test de fluidité verbale (SAF [10-90 percentille], scores plus élevés : meilleurs résultats))
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Fluidité verbale 2
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Le test d'apprentissage auditif-verbal de Rey (RAVLT [5-95 centille], scores plus élevés : meilleurs résultats).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Récupération fonctionnelle 1
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-brief [4 domaines, 26 questions scores plus élevés : meilleurs résultats]).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Récupération fonctionnelle 2
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS [0-30] scores plus élevés : pire résultat).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Poids et taille (kg/m2).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Caractéristiques cliniques et psychiatriques 1
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Intensité de la maladie (HAM-D [% de patients], modérée ou sévère)
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Caractéristiques cliniques et psychiatriques 2
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
|
Nombre d'épisodes (questionnaire [incidence])
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Caractéristiques cliniques et psychiatriques 3
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
|
Durée de l'épisode actuel (questionnaire [années])
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Caractéristiques cliniques et psychiatriques 4
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
|
Tentatives de suicide (questionnaire [% de patients])
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Caractéristiques cliniques et psychiatriques 5
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Antécédents de violence physique (questionnaire [% de patients])
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Caractéristiques cliniques et psychiatriques 6
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Antécédents d'abus sexuels (questionnaire [% de patients])
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Caractéristiques cliniques et psychiatriques 7
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Hospitalisations psychiatriques (questionnaire [% de patients])
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Caractéristiques cliniques et psychiatriques 8
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Comorbidités cliniques (questionnaire [% de patients]).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Caractéristiques cliniques et psychiatriques 9
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Antécédents familiaux de dépression (questionnaire [% de patients])
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Caractéristiques cliniques et psychiatriques 10
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Antécédents familiaux de troubles bipolaires (questionnaire [% de patients)
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Caractéristiques cliniques et psychiatriques 11
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Antécédents familiaux d'autres troubles mentaux (questionnaire [% de patients]).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Caractéristiques épidémiologiques 1
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Âge (questionnaire [ans]).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Caractéristiques épidémiologiques 2
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Sexe (questionnaire [% des patients] ; masculin/féminin)
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Caractéristiques épidémiologiques 3
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Etat civil (questionnaire [% des patients] célibataire, marié, séparé, divorcé ou veuf).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Caractéristiques épidémiologiques 4
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Ethnicité (questionnaire [% de patients])
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Caractéristiques épidémiologiques 5
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Religion (questionnaire [% des patients] protestant, pentecôtiste ou néopentecôtiste, spiritisme, afro-brésilien, sans religion ou athéisme et autres]).
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Caractéristiques épidémiologiques 6
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Profession (questionnaire [% de patients])
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Caractéristiques épidémiologiques 7
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Éducation (questionnaire [années])
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Caractéristiques épidémiologiques 8
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Revenu individuel (questionnaire [dollars]).
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Caractéristiques épidémiologiques 9
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
|
Revenu familial (questionnaire [dollars]).
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ricardo A Moreno, MD, PhD, Department and Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Berman RM, Cappiello A, Anand A, Oren DA, Heninger GR, Charney DS, Krystal JH. Antidepressant effects of ketamine in depressed patients. Biol Psychiatry. 2000 Feb 15;47(4):351-4. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00230-9.
- McGirr A, Berlim MT, Bond DJ, Fleck MP, Yatham LN, Lam RW. A systematic review and meta-analysis of randomized, double-blind, placebo-controlled trials of ketamine in the rapid treatment of major depressive episodes. Psychol Med. 2015 Mar;45(4):693-704. doi: 10.1017/S0033291714001603. Epub 2014 Jul 10.
- Murrough JW, Iosifescu DV, Chang LC, Al Jurdi RK, Green CE, Perez AM, Iqbal S, Pillemer S, Foulkes A, Shah A, Charney DS, Mathew SJ. Antidepressant efficacy of ketamine in treatment-resistant major depression: a two-site randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1134-42. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13030392.
- Singh JB, Fedgchin M, Daly EJ, De Boer P, Cooper K, Lim P, Pinter C, Murrough JW, Sanacora G, Shelton RC, Kurian B, Winokur A, Fava M, Manji H, Drevets WC, Van Nueten L. A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Dose-Frequency Study of Intravenous Ketamine in Patients With Treatment-Resistant Depression. Am J Psychiatry. 2016 Aug 1;173(8):816-26. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16010037. Epub 2016 Apr 8.
- Shiroma PR, Johns B, Kuskowski M, Wels J, Thuras P, Albott CS, Lim KO. Augmentation of response and remission to serial intravenous subanesthetic ketamine in treatment resistant depression. J Affect Disord. 2014 Feb;155:123-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.10.036. Epub 2013 Oct 29.
- Murrough JW, Perez AM, Pillemer S, Stern J, Parides MK, aan het Rot M, Collins KA, Mathew SJ, Charney DS, Iosifescu DV. Rapid and longer-term antidepressant effects of repeated ketamine infusions in treatment-resistant major depression. Biol Psychiatry. 2013 Aug 15;74(4):250-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.06.022. Epub 2012 Jul 27.
- Daly EJ, Singh JB, Fedgchin M, Cooper K, Lim P, Shelton RC, Thase ME, Winokur A, Van Nueten L, Manji H, Drevets WC. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine Adjunctive to Oral Antidepressant Therapy in Treatment-Resistant Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Feb 1;75(2):139-148. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.3739.
- Bennabi D, Aouizerate B, El-Hage W, Doumy O, Moliere F, Courtet P, Nieto I, Bellivier F, Bubrovsky M, Vaiva G, Holztmann J, Bougerol T, Richieri R, Lancon C, Camus V, Saba G, Haesbaert F, d'Amato T, Charpeaud T, Llorca PM, Leboyer M, Haffen E. Risk factors for treatment resistance in unipolar depression: a systematic review. J Affect Disord. 2015 Jan 15;171:137-41. doi: 10.1016/j.jad.2014.09.020. Epub 2014 Oct 8.
- Philip NS, Carpenter LL, Tyrka AR, Price LH. Pharmacologic approaches to treatment resistant depression: a re-examination for the modern era. Expert Opin Pharmacother. 2010 Apr;11(5):709-22. doi: 10.1517/14656561003614781.
- Kennedy SH, Lam RW, McIntyre RS, Tourjman SV, Bhat V, Blier P, Hasnain M, Jollant F, Levitt AJ, MacQueen GM, McInerney SJ, McIntosh D, Milev RV, Muller DJ, Parikh SV, Pearson NL, Ravindran AV, Uher R; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 3. Pharmacological Treatments. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):540-60. doi: 10.1177/0706743716659417. Epub 2016 Aug 2. Erratum In: Can J Psychiatry. 2017 May;62(5):356.
- Saveanu R, Etkin A, Duchemin AM, Goldstein-Piekarski A, Gyurak A, Debattista C, Schatzberg AF, Sood S, Day CV, Palmer DM, Rekshan WR, Gordon E, Rush AJ, Williams LM. The international Study to Predict Optimized Treatment in Depression (iSPOT-D): outcomes from the acute phase of antidepressant treatment. J Psychiatr Res. 2015 Feb;61:1-12. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.12.018. Epub 2014 Dec 31.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
3 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
3 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2020
Première publication (Réel)
21 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- La dépression
- Dépression
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agonistes de la dopamine
- Agents dopaminergiques
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT1
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT2
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la dopamine D2
- Antagonistes de la dopamine
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Kétamine
- Aripiprazole
- Citalopram
Autres numéros d'identification d'étude
- rampty2805
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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