Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketamina podawana domięśniowo w porównaniu z arypiprazolem i escytalopramem w leczeniu depresji opornej (KETProject)

15 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ricardo Alberto Moreno, M.D., Ph.D., University of Sao Paulo

Ketamina podawana domięśniowo w porównaniu z escitalopramem i arypiprazolem w leczeniu ostrym i podtrzymującym pacjentów z depresją lekooporną

Leczenie depresji lekoopornej powinno być optymalizowane pod kątem całkowitej remisji objawów, złożonej z kilku czynników. Około 1/3 pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi nie reaguje nawet na dostępne leki przeciwdepresyjne. W związku z tym na całym świecie prowadzone są obecnie badania nad nowymi cząsteczkami o silnym działaniu, szybkich efektach i trwałej poprawie. Ketamina, antagonista receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA), okazała się obiecującą alternatywą ze względu na swój udział w neurogenezie, synaptogenezie i w konsekwencji szybkiej poprawie objawów depresyjnych i samobójczych przy tradycyjnym podawaniu dożylnym (IV) w mniejszych dawkach ( 0,5 mg/kg). Odpowiedź terapeutyczna stosowania dożylnego była krótka i wymaga monitorowania w warunkach szpitalnych. Nie ma badań oceniających odpowiedź na długotrwałe stosowanie ketaminy. Ostatnie badania skupiły się na identyfikacji innych dróg stosowania ketaminy, takich jak podawanie donosowe i domięśniowe (im.). Stosowanie ketaminy domięśniowo, mimo niewielkiej liczby badań i małych próbek, może wykazać skuteczność w leczeniu doraźnym i podtrzymującym depresji, a także niski profil skutków ubocznych, większy potencjał dostępności, mniejsze koszty i ryzyko, komfort pacjenta i możliwe rozszerzenie możliwości leczenia depresji lekoopornej w różnych warunkach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównaj reakcję na ketaminę domięśniowo z aktywną kontrolą w depresji opornej na leczenie (TRD [główny wynik]) i znajdź bezpieczeństwo i tolerancję ketaminy domięśniowo, oceń zmiany w jakości życia, funkcje poznawcze i ryzyko samobójstwa (wyniki drugorzędne)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

88

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazylia, 89.020-070
        • Núcleo de Pesquisas em Saúde Mental

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie TRD, zgodnie z oceną kliniczną i potwierdzone przez SCID-IV (Structured Clinical Interview for the DSM);
  2. Umiarkowane do ciężkiego nasilenie choroby;

  3. Pacjentki w stanie płodnym powinny stosować klinicznie akceptowaną metodę antykoncepcji (doustne środki antykoncepcyjne i (lub) prezerwatywy);

    a. Badanie krwi zostanie zlecone na etapie diagnostyki oraz w przypadku wątpliwości klinicznych co do stanu ciąży pacjentki,

  4. Umiejętność czytania i rozumienia wymaganych zadań;
  5. Z klinicznymi chorobami współistniejącymi, jednak skompensowanymi;
  6. Pacjenci i/lub przedstawiciele prawni powinni zrozumieć charakter badania i podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Bezpośrednie ryzyko samobójstwa;
  2. Pacjenci z uzależnieniem od substancji psychoaktywnych;
  3. Deficyt intelektualny i objawy psychotyczne;
  4. Zaburzenia afektywne dwubiegunowe i inne podstawowe diagnozy psychiatryczne;
  5. uczulony na ketaminę;
  6. Jaskra;
  7. Leczenie odwracalnym MAOI (inhibitor monoaminooksydazy) w tygodniu poprzedzającym wizytę 0;
  8. Leczenie nieodwracalnymi IMAO na 2 tygodnie przed wizytą 0;
  9. Leczenie fluoksetyną w ciągu 4 tygodni przed wizytą 0;
  10. Leczenie innymi lekami przeciwdepresyjnymi;

  11. Leczenie lekami przeciwpsychotycznymi, litem, benzodiazepinami lub innymi lekami psychotropowymi w ciągu 7 dni przed wizytą 0;

    a. Można zastosować lorazepam i zolpidem;

  12. Pacjentki, które zajdą w ciążę, zostaną wykluczone z badania i skierowane do opieki położniczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybko działający lek przeciwdepresyjny
Osoby kwalifikujące się do udziału w badaniu otrzymają ketaminę domięśniowo i będą stosować 2 tabletki placebo w ramach randomizacji.
Lek: Ketamina
(0,75 mg/kg) roztwór soli fizjologicznej (15 mg) Escitalopram (5 mg) Arypiprazol
Inne nazwy:
  • Placebo
  • Aktywny komparator (escitalopram plus arypiprazol)
Test diagnostyczny: Poznawanie
Narzędzia kompozytowe
Inny: Ryzyko samobójstwa
MADRS (10) i SZYNKA-D (3)
Inny: Myśli depresyjne
EPD
Inny: Jakość życia a niepełnosprawność
Jakość życia a niepełnosprawność
Inny: Czynniki kliniczne i epidemiologiczne
Zmienne i kategorie
Urządzenie: Bezpieczeństwo ketaminy IM
Oznaki życia
Inny: Tolerancja ketaminy IM
UKU-SERS, YOUNG, CADSS i BPRS-12.
Aktywny komparator: Porównywarka
Osoby kwalifikujące się do udziału w badaniu otrzymają IM sól fizjologiczną i będą stosować escitalopram 15 mg i arypiprazol 5 mg zgodnie z randomizacją
Lek: Ketamina
(0,75 mg/kg) roztwór soli fizjologicznej (15 mg) Escitalopram (5 mg) Arypiprazol
Inne nazwy:
  • Placebo
  • Aktywny komparator (escitalopram plus arypiprazol)
Test diagnostyczny: Poznawanie
Narzędzia kompozytowe
Inny: Ryzyko samobójstwa
MADRS (10) i SZYNKA-D (3)
Inny: Myśli depresyjne
EPD
Inny: Jakość życia a niepełnosprawność
Jakość życia a niepełnosprawność
Inny: Czynniki kliniczne i epidemiologiczne
Zmienne i kategorie
Urządzenie: Bezpieczeństwo ketaminy IM
Oznaki życia
Inny: Tolerancja ketaminy IM
UKU-SERS, YOUNG, CADSS i BPRS-12.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 3 razy w tygodniu w jednym miesiącu (Faza II)
Skala oceny depresji Montomery-Łsberg (wyższy wynik [0-60]: gorszy wynik). Brak poprawy: MADRS ≤ 25% Częściowa odpowiedź: MADRS ≥ 25% i < 50% Odpowiedź: MADRS ≥ 50% Remisja: MADRS ≤10
3 razy w tygodniu w jednym miesiącu (Faza II)
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez sześć miesięcy (faza III)

Skala oceny depresji Montgomery-Åsberg ([0-60] wyższe wyniki: gorszy wynik).

Powrót do zdrowia: Podtrzymanie ≥ 6-8 miesięcy Nawrót: Pełny powrót objawów po wystąpieniu remisji lub pogorszeniu ≤ 75% z niższym odsetkiem poprawy (kryteria włączenia HAM-D)
Raz w tygodniu przez sześć miesięcy (faza III)
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Raz w tygodniu raz w miesiącu (Faza IV)

Skala oceny depresji Montgomery-Åsberg ([0-60] wyższe wyniki: gorszy wynik).

Nawrót: całkowity powrót objawów po wystąpieniu remisji lub pogorszeniu ≤ 75% z mniejszym odsetkiem poprawy (kryteria włączenia HAM-D).
Raz w tygodniu raz w miesiącu (Faza IV)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Skala Ratinsa Depresji Hamiltoma (HAM-D [0-50] wyższe wyniki: gorszy wynik).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wyciski kliniczne-S
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Globalna Skala Wrażenia Klinicznego (CGI [0-7] wyższe wyniki: gorszy wynik).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wrażenia kliniczne-I
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Globalna Skala Wrażenia Klinicznego (CGI [0-7] wyższe wyniki: gorszy wynik).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Monitorowanie elektrokardiograficzne
Ramy czasowe: 3 razy w tygodniu w jednym miesiącu (Faza II) i raz w tygodniu w ciągu sześciu miesięcy (Faza III)
Załamek P, odstęp PR, zespół QRS, punkt J, odcinek ST, załamek T, skorygowany odstęp QT i rytm załamka U (nieregularny rytm: gorszy wynik).
3 razy w tygodniu w jednym miesiącu (Faza II) i raz w tygodniu w ciągu sześciu miesięcy (Faza III)
Ciśnienie krwi (BP [mmHg]).
Ramy czasowe: 3 razy w tygodniu w jednym miesiącu (Faza II) i raz w tygodniu w ciągu sześciu miesięcy (Faza III)
BP niskie 140/90 mmHg ((skurczowe/rozkurczowe).
3 razy w tygodniu w jednym miesiącu (Faza II) i raz w tygodniu w ciągu sześciu miesięcy (Faza III)
Tętno (HR [bpm]).
Ramy czasowe: 3 razy w tygodniu w jednym miesiącu (Faza II) i raz w tygodniu w ciągu sześciu miesięcy (Faza III)
Nieprawidłowe tętno 100 uderzeń na minutę.
3 razy w tygodniu w jednym miesiącu (Faza II) i raz w tygodniu w ciągu sześciu miesięcy (Faza III)
Pulsoksymetria cyfrowa (%).
Ramy czasowe: 3 razy w tygodniu w jednym miesiącu (Faza II) i raz w tygodniu w ciągu sześciu miesięcy (Faza III)
Niskie nasycenie tlenem
3 razy w tygodniu w jednym miesiącu (Faza II) i raz w tygodniu w ciągu sześciu miesięcy (Faza III)
Częstość oddechów (RR [cykle/min])
Ramy czasowe: 3 razy w tygodniu w jednym miesiącu (Faza II) i raz w tygodniu w ciągu sześciu miesięcy (Faza III)
Nieprawidłowy RR 20 cykli/min.
3 razy w tygodniu w jednym miesiącu (Faza II) i raz w tygodniu w ciągu sześciu miesięcy (Faza III)
Ryzyko samobójstwa 1
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Skala Oceny Depresji Montgomery-Łsberg (pozycja 10 [0-6] wyższa punktacja: gorszy wynik).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Ryzyko samobójstwa 2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Skala Oceny Depresji Hamiltona (pozycja 3 [0-4] wyższe wyniki: gorszy wynik).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Ogólne skutki uboczne
Ramy czasowe: 3 razy w tygodniu w jednym miesiącu (Faza II) i raz w tygodniu w pół roku (Faza III)
Ugvalg for Kliniske Undersgelser-Side Effect Rating Scale (UKU-SERS [48 specyficznych objawów).
3 razy w tygodniu w jednym miesiącu (Faza II) i raz w tygodniu w pół roku (Faza III)
Objawy hipo/maniakalne
Ramy czasowe: 3 razy w tygodniu w jednym miesiącu (Faza II) i raz w tygodniu w pół roku (Faza III)
Skala oceny manii młodych (MŁODY [0-58] wyższy wynik: gorszy wynik).
3 razy w tygodniu w jednym miesiącu (Faza II) i raz w tygodniu w pół roku (Faza III)
Objawy dysocjacyjne
Ramy czasowe: 3 razy w tygodniu w jednym miesiącu (Faza II) i raz w tygodniu w pół roku (Faza III)
Skala stanu dysocjacyjnego administrowana przez klinicystę (CADSS [0-108] wyższe wyniki: gorsze wyniki)
3 razy w tygodniu w jednym miesiącu (Faza II) i raz w tygodniu w pół roku (Faza III)
Objawy psychotyczne
Ramy czasowe: 3 razy w tygodniu w jednym miesiącu (Faza II) i raz w tygodniu w pół roku (Faza III)
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (pozycja 12 [0-6] wyższy wynik: gorszy wynik).
3 razy w tygodniu w jednym miesiącu (Faza II) i raz w tygodniu w pół roku (Faza III)
Myśli depresyjne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Skala Myśli Depresyjnych (EPD [1-78] wyższe wyniki: gorszy wynik)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Stimate iloraz inteligencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Skrócona Skala Inteligencji Wechslera (WASI [70-160 percentyl] wyższe wyniki: lepsze wyniki).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Iloraz inteligencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wechsler Scale of Intelligence (WAIS III [70-155 percentyl] wyższe wyniki: lepsze wyniki).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Uwaga
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Test podejmowania prób (5-95 percentyl, wyższe wyniki: lepsze wyniki).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Pamięć
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Liczby Reya (10-100 percentyli, wyższe wyniki: lepsze wyniki)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Funkcje wykonawcze 1
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wisconsin Test (50->80 punktów, wyższe wyniki: lepsze wyniki).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Funkcje wykonawcze 2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Stroop Color Word Test (5-95 percentyl, wyższe wyniki: lepsze wyniki)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Płynność mowy 1
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Test Fluencji Werbalnej (FAS [10-90 percentyl], wyższe wyniki: lepsze wyniki))
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Płynność mowy 2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT [5-95 percentyl], wyższe wyniki: lepsze wyniki).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Odzyskiwanie funkcjonalne 1
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (w skrócie WHOQOL [4 domeny, 26 pytań wyższe wyniki: lepsze wyniki]).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Odzyskiwanie funkcjonalne 2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Skala Niepełnosprawności Sheehana (SDS [0-30] wyższe wyniki: gorszy wynik).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Waga i wzrost (kg/m2).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Cechy kliniczne i psychiatryczne 1
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Intensywność choroby (HAM-D [% pacjentów], umiarkowana lub ciężka)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Cechy kliniczne i psychiatryczne 2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Liczba epizodów (kwestionariusz [incydent])
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Cechy kliniczne i psychiatryczne 3
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Aktualny czas trwania epizodu (kwestionariusz [lata])
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Cechy kliniczne i psychiatryczne 4
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Próby samobójcze (kwestionariusz [% pacjentów])
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Cechy kliniczne i psychiatryczne 5
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Historia przemocy fizycznej (kwestionariusz [% pacjentów])
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Cechy kliniczne i psychiatryczne 6
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Historia wykorzystywania seksualnego (kwestionariusz [% pacjentów])
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Cechy kliniczne i psychiatryczne 7
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Hospitalizacje psychiatryczne (kwestionariusz [% pacjentów])
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Cechy kliniczne i psychiatryczne 8
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Kliniczne choroby współistniejące (kwestionariusz [% pacjentów]).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Cechy kliniczne i psychiatryczne 9
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wywiad rodzinny w kierunku depresji (kwestionariusz [% pacjentów])
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Cechy kliniczne i psychiatryczne 10
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wywiad rodzinny w kierunku zaburzeń afektywnych dwubiegunowych (kwestionariusz [% pacjentów)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Cechy kliniczne i psychiatryczne 11
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wywiad rodzinny w kierunku innych zaburzeń psychicznych (kwestionariusz [% pacjentów]).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Cechy epidemiologiczne 1
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wiek (kwestionariusz [lata]).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Cechy epidemiologiczne 2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Płeć (kwestionariusz [% pacjentów]; mężczyzna/kobieta)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Cechy epidemiologiczne 3
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Stan cywilny (kwestionariusz [% pacjentów] kawaler, żonaty, w separacji, rozwiedziony lub wdowiec).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Cechy epidemiologiczne 4
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Pochodzenie etniczne (kwestionariusz [% pacjentów])
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Cechy epidemiologiczne 5
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Religia (kwestionariusz [% pacjentów] protestancki, zielonoświątkowy lub neopentekostalny, spirytyzm, afro-brazylijczyk, brak religii lub ateizm i inne]).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Cechy epidemiologiczne 6
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zawód (kwestionariusz [% pacjentów])
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Cechy epidemiologiczne 7
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wykształcenie (kwestionariusz [lata])
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Cechy epidemiologiczne 8
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Dochód indywidualny (kwestionariusz [dolary]).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Cechy epidemiologiczne 9
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Dochód rodziny (kwestionariusz [dolary]).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricardo A Moreno, MD, PhD, Department and Institute of Psychiatry, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

3 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

3 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rampty2805

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj