Évaluation de l'arthrodèse du poignet Staple Watson (ESWWA)
Lorsque le poignet est abîmé, pour des raisons traumatiques ou dégénératives, le cartilage s'use et les os se frottent : c'est l'arthrose. Afin d'arrêter cette douleur, il peut être nécessaire de bloquer ces os les uns des autres, sacrifiant la mobilité pour atteindre l'indolence.
De multiples techniques sont décrites selon le type d'arthrose et pour chaque type d'arthrose lui-même, mais le principe reste le même. Les méthodes couramment proposées actuellement sont l'agrafe et la plaque vissée.
L'objectif de l'étude est d'évaluer la pratique chirurgicale du service d'Orthopédie et Traumatologie du CHU de Rennes, et ses résultats à long terme, ce type de chirurgie se voulant définitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie pratiquée dans le service d'Orthopédie et Traumatologie du CHU de Rennes, a 2 points notables : sa technique et son équipement.
- La procédure est basée sur les agrafes 4Fusion1 (Stryker/Memometal), encore mal évaluées dans la littérature.
- Le geste chirurgical présente plusieurs spécificités techniques : rafraîchissement du cartilage intra osseux et préservation du ligament lunotriquetral s'il est intact.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35033
- CHU de Rennes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Tous les patients opérés d'une arthrodèse des 4 os réalisée par agrafage au CHU de RENNES entre le 1er janvier 2008 et le 31 décembre 2017 par agrafage 4fusion
- Patients ayant donné leur consentement après information complète
Critère d'exclusion:
- Refus de participer après information
- Adultes protégés
- Personne privée de liberté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients en chirurgie d'arthrodèse
Une consultation de suivi est organisée qui comprend : Un examen clinique avec recueil de données standard ainsi qu'une radiographie de face et de profil du poignet opéré.
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Une consultation de suivi est organisée qui comprend : Un examen clinique avec recueil de données standard ainsi qu'une radiographie de face et de profil du poignet opéré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan du geste chirurgical
Délai: Jour 1
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Évaluation de la consolidation osseuse à au moins 6 semaines post-opératoires, selon un critère radiologique : interligne 3 sur 4 fusionné
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: Jour 1
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Evolution de la douleur rapportée par le patient par une échelle d'évaluation de la douleur, en référence au bilan préopératoire. L'évaluation est basée sur l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle les patients sélectionnent un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de leur douleur |
Jour 1
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Force de préhension
Délai: Jour 1
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Évolution de la force de préhension mesurée par le dynamomètre hydraulique de Jamar, par rapport à l'évaluation préopératoire
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Jour 1
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Évaluation fonctionnelle du poignet avec Mayo Wrist Score
Délai: Jour 1
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Score fonctionnel validé international.
Cette évaluation donne une note totale sur 100 points qualifiés de mauvais si <65 à excellents si >90.
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Jour 1
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Évaluation fonctionnelle du poignet avec le questionnaire Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Délai: Jour 1
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Score fonctionnel validé international.
L'outil Quick DASH utilise une échelle de Likert à 5 points à partir de laquelle le patient peut sélectionner un nombre approprié correspondant à son niveau de gravité/niveau de fonction
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Jour 1
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Évaluation fonctionnelle du poignet avec Patient-Rated Wrist Evaluation
Délai: Jour 1
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Score fonctionnel validé international.
L'évaluation du poignet par le patient (PRWE) permet aux patients d'évaluer leurs niveaux de douleur et d'invalidité au poignet de 0 à 10
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Jour 1
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Satisfaction globale du patient vis-à-vis de la chirurgie
Délai: Jour 1
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Satisfaction globale du patient évaluée par la question : "Referiez-vous l'opération ?
(balance entre 0 et 10)"
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Jour 1
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Entrave matérielle
Délai: Jour 1
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Éléments spécifiques évalués lors des évaluations cliniques.
Coté 1 si au moins un des événements suivants est évoqué : Douleur liée au matériel, irritation cutanée, réintervention pour ablation à distance
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Jour 1
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Arc de mobilité moyenne
Délai: Jour 1
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Mesure de l'arc de mobilité en flexion - extension par goniomètre
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Warren KIM, MD, Chu Rennes
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC19_8861
- 2019-A01553-54 (Autre identifiant: Id-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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