Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení artrodézy zápěstí Staple Watson (ESWWA)

22. května 2023 aktualizováno: Rennes University Hospital

Když je zápěstí poškozeno z traumatických nebo degenerativních důvodů, chrupavka se opotřebovává a kosti se o sebe třou: jedná se o osteoartrózu. Aby se tato bolest zastavila, může být nutné blokovat tyto kosti od sebe navzájem a obětovat pohyblivost, aby se dosáhlo indolence.

Je popsáno více technik podle typu artrózy a pro každý typ artrózy jako takové, ale princip zůstává stejný. V současnosti běžně navrhované způsoby jsou sponka a šroubovaná deska.

Cílem studie je zhodnotit chirurgickou praxi ortopedicko-traumatologického oddělení Fakultní nemocnice Rennes a její dlouhodobé výsledky, neboť tento typ operace má být definitivní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace prováděná na ortopedicko-traumatologickém oddělení Fakultní nemocnice v Rennes má 2 pozoruhodné body: její techniku ​​a její vybavení.

  • Postup je založen na sponkách 4Fusion1 (Stryker/Memometal), které jsou v literatuře stále špatně hodnoceny.
  • Chirurgický postup má několik technických specifik: osvěžení intraoseální chrupavky a zachování lunotriquetrálního vazu, pokud je intaktní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35033
        • CHU de Rennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • Všichni pacienti operovaní pro artrodézu 4 kostí provedenou sponkováním na CHU RENNES v období od 1. 1. 2008 do 31. 12. 2017 4fúzním sešíváním
  • Pacienti, kteří dali souhlas po úplné informaci

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti po informaci
  • Chráněné dospělé
  • Osoba zbavená svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti po operaci artrodézy
Je organizována následná konzultace, která zahrnuje: Klinické vyšetření se standardním sběrem dat, stejně jako rentgenový snímek obličeje a profilu operovaného zápěstí.
Jiný: Následná konzultace
Je organizována následná konzultace, která zahrnuje: Klinické vyšetření se standardním sběrem dat, stejně jako rentgenový snímek obličeje a profilu operovaného zápěstí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení chirurgického postupu
Časové okno: Den 1
Posouzení konsolidace kostí alespoň 6 týdnů po operaci pomocí radiologického kritéria: sloučené řádkování 3 ze 4
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: Den 1

Vývoj bolesti hlášený pacientem pomocí stupnice hodnocení bolesti s odkazem na předoperační hodnocení.

Hodnocení je založeno na vizuální analogové škále (VAS), ve které pacienti vyberou celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jejich bolesti.
Den 1
Síla úchopu
Časové okno: Den 1
Změna síly stisku měřená Jamarovým hydraulickým dynamometrem ve srovnání s předoperačním hodnocením
Den 1
Funkční hodnocení zápěstí pomocí Mayo Wrist Score
Časové okno: Den 1
Mezinárodně ověřené funkční skóre. Toto hodnocení poskytuje celkové skóre ze 100 bodů klasifikovaných jako špatné, pokud <65, až po vynikající, pokud >90.
Den 1
Funkční hodnocení zápěstí pomocí dotazníku Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Časové okno: Den 1
Mezinárodně ověřené funkční skóre. Nástroj Quick DASH využívá 5bodovou Likertovu škálu, ze které si pacient může vybrat vhodné číslo odpovídající úrovni jeho závažnosti/funkčnosti.
Den 1
Funkční hodnocení zápěstí s hodnocením zápěstí podle hodnocení pacienta
Časové okno: Den 1
Mezinárodně ověřené funkční skóre. Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) umožňuje pacientům hodnotit úroveň bolesti zápěstí a invalidity od 0 do 10
Den 1
Celková spokojenost pacienta s operací
Časové okno: Den 1
Celková spokojenost pacienta hodnocena otázkou: „Podstoupil byste operaci znovu? (zůstatek mezi 0 a 10)"
Den 1
Materiální překážka
Časové okno: Den 1
Specifické položky hodnocené během klinických hodnocení. Citováno jako 1, pokud je vyvolána alespoň jedna z následujících událostí: bolest související s materiálem, podráždění kůže, opakovaný zásah pro vzdálenou ablaci
Den 1
Střední pohyblivost oblouku
Časové okno: Den 1
Měření oblouku pohyblivosti ve flexi - extenze goniometrem
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Warren KIM, MD, CHU Rennes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35RC19_8861
  • 2019-A01553-54 (Jiný identifikátor: Id-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Následná konzultace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit