Staple Watson 腕关节固定术的评价 (ESWWA)
2023年5月22日 更新者：Rennes University Hospital
当手腕因外伤或退行性原因受损时，软骨会磨损，骨头会相互摩擦：这就是骨关节炎。 为了停止这种疼痛，可能需要将这些骨头彼此隔开，牺牲活动能力以达到不痛不痒的目的。
根据骨关节炎的类型和每种类型的骨关节炎本身描述了多种技术，但原理保持不变。 目前普遍提出的方法是吻合钉和螺钉钢板。
该研究的目的是评估雷恩大学医院骨科和创伤科的手术实践及其长期结果，因为此类手术旨在确定性。
研究概览
详细说明
在雷恩大学医院骨科和创伤科进行的手术有两个显着点：技术和设备。
- 该程序基于钉书针 4Fusion1 (Stryker/Memometal)，该钉书针在文献中的评估仍然很差。
- 外科手术有几个技术特点：骨内软骨更新和月三角韧带的保存（如果完好无损）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国、35033
- CHU de Rennes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 2008 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日期间，所有患者均在 CHU RENNES 进行了 4 骨关节融合手术，采用 4 融合吻合
- 充分了解后同意的患者
排除标准：
- 信息后拒绝参与
- 受保护的成年人
- 被剥夺自由的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：关节手术患者
组织后续咨询，其中包括： 进行标准数据收集的临床检查以及手术手腕的面部和轮廓 X 光片。
|
组织后续咨询，其中包括： 进行标准数据收集的临床检查以及手术手腕的面部和轮廓 X 光片。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术过程评估
大体时间：第一天
|
使用放射学标准评估术后至少 6 周的骨骼巩固情况：4 行间距中的 3 行合并
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评估
大体时间：第一天
|
参考术前评估，患者通过疼痛评估量表报告的疼痛演变。 评估基于视觉模拟量表 (VAS)，患者选择一个最能反映其疼痛强度的整数（0-10 整数） |
第一天
|
|
握力
大体时间：第一天
|
与术前评估相比，Jamar 液压测力计测量的握力变化
|
第一天
|
|
使用 Mayo 手腕评分进行手腕功能评估
大体时间：第一天
|
国际验证的功能评分。
如果 <65 分，则此评估产生总分 100 分，如果 >90 则为差，如果 >90 则为优秀。
|
第一天
|
|
使用手臂、肩部和手部快速残疾 (DASH) 问卷对手腕进行功能评估
大体时间：第一天
|
国际验证的功能评分。
Quick DASH 工具使用 5 点李克特量表，患者可以从中选择与其严重程度/功能水平相对应的适当数字
|
第一天
|
|
使用患者自评手腕评估进行手腕功能评估
大体时间：第一天
|
国际验证的功能评分。
患者评定手腕评估 (PRWE) 允许患者从 0 到 10 对他们的手腕疼痛和残疾程度进行评分
|
第一天
|
|
患者对手术的总体满意度
大体时间：第一天
|
通过以下问题评估患者的总体满意度：“您会再次进行手术吗？
（平衡在 0 和 10 之间）”
|
第一天
|
|
物质障碍
大体时间：第一天
|
临床评估期间评估的特定项目。
如果至少引起以下事件之一，则引用为 1：与材料相关的疼痛、皮肤刺激、远程消融的重新干预
|
第一天
|
|
平均迁移弧
大体时间：第一天
|
用测角仪测量屈伸运动弧度
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Warren KIM, MD、CHU Rennes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月3日
初级完成 (实际的)
2021年1月7日
研究完成 (实际的)
2021年1月7日
研究注册日期
首次提交
2019年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月16日
首次发布 (实际的)
2020年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月22日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
后续咨询的临床试验
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)主动，不招人
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research Center; Oregon Research Institute 和其他合作者招聘中
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)主动，不招人
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, Greensboro主动，不招人
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre Copenhagen完全的
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council of Madrid终止