Avaliação da Artrodese do Punho por Staple Watson (ESWWA)
Quando o pulso é danificado, por motivos traumáticos ou degenerativos, a cartilagem se desgasta e os ossos se esfregam: isso é osteoartrite. Para acabar com essa dor, pode ser necessário bloquear esses ossos um do outro, sacrificando a mobilidade para alcançar a indolência.
Múltiplas técnicas são descritas de acordo com o tipo de osteoartrite e para cada tipo de osteoartrite em si, mas o princípio permanece o mesmo. Os métodos comumente propostos atualmente são o grampo e a placa aparafusada.
O objetivo do estudo é avaliar a prática cirúrgica do departamento de Ortopedia e Traumatologia do Hospital Universitário de Rennes e seus resultados a longo prazo, uma vez que este tipo de cirurgia se destina a ser definitivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia realizada no serviço de Ortopedia e Traumatologia do Hospital Universitário de Rennes, tem 2 pontos notáveis: a sua técnica e o seu equipamento.
- O procedimento é baseado nos grampos 4Fusion1 (Stryker/Memometal), que ainda é pouco avaliado na literatura.
- O procedimento cirúrgico tem várias especificidades técnicas: refrescamento da cartilagem intraóssea e preservação do ligamento lunotriquetral se íntegro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rennes, França, 35033
- CHU de RENNES
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes Adultos
- Todos os pacientes operados para artrodese de 4 ossos realizada por grampeamento no CHU RENNES entre 1 de janeiro de 2008 e 31 de dezembro de 2017 com grampeamento de 4 fusão
- Pacientes que deram consentimento após informação completa
Critério de exclusão:
- Recusa em participar após informação
- adultos protegidos
- Pessoa privada de liberdade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes de cirurgia de artrodese
É organizada uma consulta de acompanhamento que inclui: Um exame clínico com coleta de dados padrão, bem como uma radiografia de face e perfil do punho operado.
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É organizada uma consulta de acompanhamento que inclui: Um exame clínico com coleta de dados padrão, bem como uma radiografia de face e perfil do punho operado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do procedimento cirúrgico
Prazo: Dia 1
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Avaliação da consolidação óssea pelo menos 6 semanas após a cirurgia, usando um critério radiológico: espaçamento de 3 em 4 linhas mescladas
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor
Prazo: Dia 1
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Evolução da dor relatada pelo paciente por meio de uma escala de avaliação da dor, com referência à avaliação pré-operatória. A avaliação é baseada na escala analógica visual (VAS) na qual os pacientes selecionam um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor |
Dia 1
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Força de preensão
Prazo: Dia 1
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Alteração da força de preensão medida pelo dinamômetro hidráulico do Jamar, comparada à avaliação pré-operatória
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Dia 1
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Avaliação funcional do punho com Mayo Wrist Score
Prazo: Dia 1
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Escore funcional validado internacionalmente.
Esta avaliação produz uma pontuação total de 100 pontos qualificados como ruim se <65 até Excelente se >90.
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Dia 1
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Avaliação funcional do punho com questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Prazo: Dia 1
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Escore funcional validado internacionalmente.
A ferramenta Quick DASH usa uma escala Likert de 5 pontos a partir da qual o paciente pode selecionar um número apropriado correspondente ao seu nível de gravidade/nível de função
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Dia 1
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Avaliação funcional do punho com Avaliação do Punho Classificada pelo Paciente
Prazo: Dia 1
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Escore funcional validado internacionalmente.
A avaliação do pulso avaliado pelo paciente (PRWE) permite que os pacientes classifiquem seus níveis de dor e incapacidade no punho de 0 a 10
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Dia 1
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Satisfação geral do paciente com a cirurgia
Prazo: Dia 1
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Satisfação geral do paciente avaliada pela pergunta: "Você faria a cirurgia de novo?
(saldo entre 0 e 10)"
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Dia 1
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Impedimento material
Prazo: Dia 1
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Itens específicos avaliados durante as avaliações clínicas.
Cotado como 1 se pelo menos um dos seguintes eventos for evocado: dor relacionada ao material, irritação da pele, reintervenção para ablação remota
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Dia 1
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Arco médio de mobilidade
Prazo: Dia 1
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Mensuração do arco de mobilidade em flexão - extensão por goniômetro
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Warren KIM, MD, Chu Rennes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC19_8861
- 2019-A01553-54 (Outro identificador: Id-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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