Traitement des enfants atteints de paralysie cérébrale avec du sang de cordon ombilical autologue, une étude pilote

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 2 mois et ≤ 12 ans.

• Statut de performance pour les enfants âgés de plus de 2 mois et de moins de 12 mois, y compris tous les éléments suivants (le score de classification de la fonction motrice globale est moins indicatif avant 12 mois) :

  • Mouvements généraux anormaux (chez les nourrissons de 2 à 6 mois)
  • Examen neurologique anormal du nourrisson Hammersmith

• Statut de performance pour les enfants de plus de 12 mois

  • Infirmité motrice cérébrale spasmodique bilatérale (diplégie ou quadraplégie) : Niveaux de score de la classification de la fonction motrice globale I à IV
  • Hémiplégie spastique : Niveaux de score de la Classification des fonctions motrices globales I à IV. Un sujet classé GMFCS niveau I avec une déficience significative des membres supérieurs sera éligible si le membre supérieur affecté est utilisé uniquement comme aide.
  • Infirmité motrice cérébrale hypotonique bilatérale (diplégie ou quadraplégie) : Niveaux de score de classification de la fonction motrice globale I - IV.
• Une IRM cérébrale anormale évoquant une étiologie acquise (et non une étiologie génétique ou une malformation cérébrale).
• 4. Sang de cordon ombilical autologue disponible dans une banque de sang de cordon privée ou publique avec une dose totale minimale de cellules nucléées ≥ 2 x 10e7 cellules/kilogramme.
• 5. Autorisation parentale.

Critère d'exclusion:

• Autisme et troubles du spectre autistique sans handicap moteur.
• Hypsarythmie.
• Crises réfractaires provoquant une encéphalopathie épileptique.
• Preuve d'une maladie neurologique progressive.
• VIH connu ou infections bactériennes, fongiques ou virales non contrôlées.
• Fonction rénale ou hépatique altérée, déterminée par la créatinine sérique > 1,5 mg/dL et/ou la bilirubine totale > 1,3 mg/dL.
• Circonférence de la tête> 3 écarts-types en dessous de la moyenne pour l'âge.
• Maladie génétique connue ou preuve phénotypique d'une maladie génétique à l'examen physique.
• Nécessite une assistance ventilatoire, y compris un ventilateur domestique
• Procédure chirurgicale ou injection de toxine botulique à partir de 6 mois avant l'étude et pendant la durée de l'étude
• L'état de santé du patient ne permet pas un voyage en toute sécurité.

• A déjà reçu toute forme de thérapie cellulaire.

  • L'unité de sang de cordon ombilical autologue présente l'un des éléments suivants :
  • Dose totale de cellules nucléaires < 2 x 10e7 cellules/kilogramme
  • Marqueurs positifs de maladies infectieuses maternelles (sauf CMV)
  • Preuve de contamination infectieuse de l'unité de sang de cordon
• Absence d'échantillon de test pour confirmer l'identité
• Preuve d'une maladie génétique
• Impossible d'obtenir l'autorisation parentale.