Tratamento de Crianças com Paralisia Cerebral com Sangue Autólogo do Cordão Umbilical, um Estudo Piloto

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 2 meses e ≤ 12 anos.

• Status de desempenho para crianças com mais de 2 meses e menos de 12 meses, incluindo todos os itens a seguir (o escore de classificação da função motora grossa é menos indicativo antes dos 12 meses):

  • Movimentos gerais anormais (em bebês de 2 a 6 meses)
  • Exame Neurológico Infantil Hammersmith Anormal

• Status de desempenho para crianças com mais de 12 meses

  • Paralisia cerebral espástica bilateral (diplegia ou quadriplegia): classificação da função motora grossa níveis I - IV
  • Hemiplegia espástica: Classificação da função motora grossa Níveis I - IV. Um indivíduo classificado como GMFCS nível I com comprometimento significativo da extremidade superior será elegível se a extremidade superior afetada for usada apenas como assistência.
  • Paralisia cerebral hipotônica bilateral (diplegia ou quadriplegia): Classificação da Função Motora Grossa Níveis I - IV.
• Uma RM cerebral anormal sugestiva de uma etiologia adquirida (e não etiologia genética ou malformação cerebral).
• 4. Sangue de cordão umbilical autólogo disponível em banco de sangue de cordão umbilical privado ou público com dose total mínima de células nucleadas ≥ 2 x 10e7 células/kg.
• 5. Consentimento dos pais.

Critério de exclusão:

• Autismo e transtornos do espectro autista sem deficiência motora.
• Hipsarritmia.
• Convulsões intratáveis ​​causando encefalopatia epiléptica.
• Evidência de uma doença neurológica progressiva.
• HIV conhecido ou infecções bacterianas, fúngicas ou virais não controladas.
• Função renal ou hepática prejudicada conforme determinado pela creatinina sérica >1,5mg/dL e/ou bilirrubina total >1,3mg/dL.
• Circunferência cefálica >3 desvios padrão abaixo da média para a idade.
• Doença genética conhecida ou evidência fenotípica de uma doença genética no exame físico.
• Requer suporte ventilatório, incluindo ventilador doméstico
• Procedimento cirúrgico ou injeção de toxina botulínica de 6 meses antes do estudo e durante o tempo do estudo
• A condição médica do paciente não permite uma viagem segura.

• Recebeu anteriormente qualquer forma de terapia celular.

  • A unidade de sangue de cordão umbilical autólogo tem qualquer um dos seguintes:
  • Dose total de células nucleares < 2 x 10e7 células/quilograma
  • Marcadores positivos de doenças infecciosas maternas (exceto CMV)
  • Evidência de contaminação infecciosa da unidade de sangue do cordão umbilical
• Falta de uma amostra de teste para confirmar a identidade
• Evidência de uma doença genética
• Não é possível obter o consentimento dos pais.