Échographie au point de service pour les patients vivant avec le VIH

Justification : L'échographie au point de service (POCUS) est de plus en plus utilisée par divers spécialistes aux Pays-Bas, mais son rôle dans la prise en charge des patients séropositifs n'est pas clair. Dans les milieux où la tuberculose est endémique, le Fast Assessment with Sonography for HIV/Tuberculosis (FASH) a prouvé sa valeur pour détecter la tuberculose extrapulmonaire chez les patients infectés par le VIH. Cependant, il n'y a pas de données pour soutenir le POCUS pour les patients vivant avec le VIH dans les milieux riches en ressources.

Objectif : Les chercheurs visent à déterminer la faisabilité et la valeur diagnostique de POCUS dans la détection de maladies opportunistes chez les patients séropositifs à un stade avancé de la maladie aux Pays-Bas.

Conception de l'étude : les enquêteurs réaliseront une étude pilote observationnelle prospective.

Population à l'étude : les investigateurs incluront de nouveaux patients adultes séropositifs présentant un groupe de cellules T de différenciation 4 (CD4) inférieur à 350 cellules/mm3, et tous les patients adultes séropositifs nécessitant une hospitalisation. Intervention (le cas échéant) : Les enquêteurs effectueront un examen échographique focalisé comprenant la FASH et une échographie des poumons, du foie et des reins. En cas de résultats positifs, des examens supplémentaires seront entrepris pour déterminer la pathologie sous-jacente et/ou le traitement commencé comme indiqué. En cas de résultats négatifs, les patients seront suivis pendant 12 mois pour rechercher des infections opportunistes (éventuellement manquées).

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : nos critères de jugement principaux incluent l'acceptabilité du POCUS par les patients, la variation interobservateur dans l'interprétation des images POCUS et le nombre de problèmes diagnostiqués liés au SIDA et non liés au SIDA. Les critères de jugement secondaires incluent la sensibilité et la spécificité, la valeur prédictive négative et la valeur prédictive positive de notre protocole POCUS. De plus, les taux d'incidence des infections opportunistes seront comparés à un groupe témoin apparié historique.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : L'échographie est indolore et sans risque pour les participants. Cela prendra environ 30 minutes et sera combiné avec des visites de routine à l'hôpital. Les avantages comprennent la détection plus précoce potentielle de maladies opportunistes, tandis que des effets indésirables peuvent résulter de résultats faussement positifs nécessitant des examens supplémentaires pouvant causer du stress ou de l'anxiété. Le taux de résultats faussement positifs dans POCUS n'a pas été formellement étudié, mais semble faible. L'effet de POCUS dans le VIH/SIDA avancé ne peut être étudié que chez les patients séropositifs.