УЗИ в месте оказания помощи пациентам с ВИЧ

Обоснование: УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS) все чаще используется различными специалистами в Нидерландах, но его роль в лечении пациентов с ВИЧ неясна. В условиях, эндемичных по туберкулезу, экспресс-сонография на ВИЧ/туберкулез (FASH) доказала свою ценность для выявления внелегочного туберкулеза у пациентов с ВИЧ. Тем не менее, нет данных в поддержку POCUS для пациентов с ВИЧ в богатых ресурсами странах.

Цель: Исследователи стремятся определить осуществимость и диагностическую ценность POCUS для выявления оппортунистических заболеваний у пациентов с ВИЧ на поздних стадиях заболевания в Нидерландах.

Дизайн исследования: Исследователи проведут проспективное обсервационное пилотное исследование.

Исследуемая популяция: исследователи будут включать новых взрослых пациентов с ВИЧ, у которых количество Т-клеток кластера дифференцировки 4 (CD4) ниже 350 клеток/мм3, и всех взрослых пациентов с ВИЧ, нуждающихся в госпитализации. Вмешательство (если применимо): Исследователи проведут сфокусированное ультразвуковое исследование, включая ФСГ, и УЗИ легких, печени и почек. В случае положительных результатов будут проведены дополнительные обследования для определения основной патологии и/или лечения, начатого по показаниям. В случае отрицательных результатов пациенты будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев для выявления (возможно, пропущенных) оппортунистических инфекций.

Основные параметры/конечные точки исследования. Наши основные результаты включают приемлемость POCUS пациентами, различия в интерпретации изображений POCUS разными наблюдателями и количество диагностированных проблем, связанных со СПИДом и не связанных со СПИДом. Вторичные результаты включают чувствительность и специфичность, отрицательную прогностическую ценность и положительную прогностическую ценность нашего протокола POCUS. Кроме того, показатели заболеваемости оппортунистическими инфекциями будут сравниваться с исторической сопоставимой контрольной группой.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, польза и принадлежность к группе: Ультразвуковое исследование безболезненно и не представляет риска для участников. Это займет около 30 минут и будет сочетаться с обычными визитами в больницу. Преимущества включают возможное более раннее обнаружение оппортунистических заболеваний, в то время как побочные эффекты могут возникать из-за ложноположительных результатов, требующих дополнительных обследований, которые могут вызвать стресс или беспокойство. Уровень ложноположительных результатов в POCUS официально не исследовался, но кажется низким. Эффект POCUS при поздних стадиях ВИЧ/СПИДа может быть изучен только у пациентов с ВИЧ.