Ellátóhelyi ultrahang HIV-fertőzött betegek számára

Indoklás: Hollandiában egyre gyakrabban használják a gondozási célú ultrahangot (POCUS), de a HIV-fertőzött betegek kezelésében betöltött szerepe nem egyértelmű. A tuberkulózisban endemikus körülmények között a HIV/tuberkulózis ultrahangos gyorsértékelése (FASH) bizonyította értékét a HIV-fertőzött betegek extrapulmonális tuberkulózisának kimutatásában. Nincsenek azonban olyan adatok, amelyek támogatnák a POCUS-t a HIV-fertőzött betegek erőforrás-gazdag környezetben.

Célkitűzés: A kutatók célja, hogy meghatározzák a POCUS megvalósíthatóságát és diagnosztikai értékét az előrehaladott stádiumú HIV-betegek opportunista betegségeinek kimutatásában Hollandiában.

A vizsgálat megtervezése: A nyomozók prospektív megfigyelési kísérleti vizsgálatot végeznek.

Vizsgálati populáció: A vizsgálók bevonják az új felnőtt HIV-fertőzött betegeket, akiknél a differenciálódás 4-es (CD4) T-sejtszáma 350 sejt/mm3 alatt van, és minden felnőtt HIV-beteg, akit kórházba kell szállítani. Beavatkozás (adott esetben): A vizsgálók fókuszált ultrahangvizsgálatot végeznek, beleértve a FASH-t, valamint a tüdő, a máj és a vesék ultrahangját. Pozitív lelet esetén további vizsgálatokra kerül sor a mögöttes patológia megállapítására és/vagy az indikáció szerint megkezdett kezelésre. Negatív lelet esetén a betegeket 12 hónapig követik, hogy megfigyeljék (esetleg kimaradt) opportunista fertőzéseket.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: Elsődleges eredményeink közé tartozik a POCUS betegek általi elfogadhatósága, a megfigyelők közötti eltérések a POCUS képek értelmezésében, valamint a diagnosztizált AIDS és nem AIDS-hez kapcsolódó problémák száma. A másodlagos eredmények közé tartozik a POCUS protokollunk érzékenysége és specificitása, negatív prediktív értéke és pozitív prediktív értéke. Ezen túlmenően az opportunista fertőzések előfordulási arányát összehasonlítják egy korábbi, hasonló kontrollcsoporttal.

A részvételhez kapcsolódó teher és kockázat jellege, mértéke, haszon és csoportkapcsolat: Az ultrahangos vizsgálat fájdalommentes és nem jelent kockázatot a résztvevőkre nézve. Körülbelül 30 percet vesz igénybe, és a szokásos kórházi látogatásokkal kombinálják. Az előnyök közé tartozik az opportunista betegségek esetleges korai felismerése, míg a káros hatások a további vizsgálatokat igénylő téves pozitív eredményekből eredhetnek, amelyek stresszt vagy szorongást okozhatnak. A POCUS-ban a hamis pozitív eredmények arányát hivatalosan nem vizsgálták, de alacsonynak tűnik. A POCUS hatása előrehaladott HIV/AIDS-ben csak HIV-betegeken vizsgálható.