Point-of-Care-Ultraschall für Patienten mit HIV

Begründung: Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) wird zunehmend von verschiedenen Spezialisten in den Niederlanden eingesetzt, aber seine Rolle bei der Behandlung von Patienten mit HIV ist unklar. In Umgebungen, in denen Tuberkulose endemisch ist, hat sich Fast Assessment with Sonography for HIV/Tuberculosis (FASH) bewährt, um extrapulmonale Tuberkulose bei Patienten mit HIV zu erkennen. Es gibt jedoch keine Daten, die POCUS für Patienten mit HIV in ressourcenreichen Umgebungen unterstützen.

Ziel: Die Forscher wollen die Durchführbarkeit und den diagnostischen Wert von POCUS beim Nachweis opportunistischer Erkrankungen bei HIV-Patienten mit fortgeschrittenen Krankheitsstadien in den Niederlanden bestimmen.

Studiendesign: Die Forscher werden eine prospektive beobachtende Pilotstudie durchführen.

Studienpopulation: Die Prüfärzte werden neue erwachsene HIV-Patienten mit einer T-Zellzahl von Differenzierung 4 (CD4) unter 350 Zellen/mm3 sowie alle erwachsenen HIV-Patienten, die ins Krankenhaus eingewiesen werden müssen, einbeziehen. Intervention (falls zutreffend): Die Untersucher führen eine fokussierte Ultraschalluntersuchung einschließlich FASH und Ultraschall von Lunge, Leber und Nieren durch. Bei positiven Befunden werden zusätzliche Untersuchungen zur Feststellung der zugrunde liegenden Pathologie durchgeführt und/oder die Behandlung entsprechend eingeleitet. Im Falle negativer Befunde werden die Patienten 12 Monate lang nachbeobachtet, um auf (möglicherweise übersehene) opportunistische Infektionen zu achten.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Unsere primären Ergebnisse umfassen die Akzeptanz von POCUS durch die Patienten, Unterschiede zwischen Beobachtern bei der Interpretation von POCUS-Bildern und die Anzahl diagnostizierter AIDS- und nicht-AIDS-bezogener Probleme. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Sensitivität und Spezifität, negativer Vorhersagewert und positiver Vorhersagewert unseres POCUS-Protokolls. Darüber hinaus werden die Inzidenzraten opportunistischer Infektionen mit einer historisch gematchten Kontrollgruppe verglichen.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die Ultraschalluntersuchung ist schmerzfrei und ohne Risiko für die Teilnehmer. Es dauert ungefähr 30 Minuten und wird mit Routinebesuchen im Krankenhaus kombiniert. Zu den Vorteilen gehört die mögliche frühere Erkennung opportunistischer Erkrankungen, während Nebenwirkungen durch falsch positive Befunde entstehen können, die weitere Untersuchungen erfordern, die Stress oder Angst verursachen können. Die Rate falsch positiver Befunde bei POCUS wurde nicht formell untersucht, scheint aber gering zu sein. Die Wirkung von POCUS bei fortgeschrittenem HIV/AIDS kann nur bei HIV-Patienten untersucht werden.