Point-of-care ultralyd for pasienter med HIV

Begrunnelse: Point-of-care ultralyd (POCUS) brukes i økende grad av ulike spesialister i Nederland, men rollen i behandlingen av pasienter med HIV er uklar. I omgivelser som er endemiske for tuberkulose, har Fast Assessment with Sonography for HIV/Tuberculosis (FASH) bevist sin verdi for å oppdage ekstrapulmonal tuberkulose hos pasienter med HIV. Det er imidlertid ingen data som støtter POCUS for pasienter med HIV i ressursrike omgivelser.

Mål: Etterforskerne tar sikte på å bestemme gjennomførbarheten og den diagnostiske verdien av POCUS for å oppdage opportunistisk sykdom hos HIV-pasienter med avanserte sykdomsstadier i Nederland.

Studiedesign: Etterforskerne vil utføre en prospektiv observasjonspilotstudie.

Studiepopulasjon: Undersøkerne vil inkludere nye voksne pasienter med HIV som presenterer en klynge med differensiering 4 (CD4) T-celletall under 350 celler/mm3, og alle voksne HIV-pasienter som trenger innleggelse på sykehus. Intervensjon (hvis aktuelt): Etterforskerne vil utføre en fokusert ultralydundersøkelse inkludert FASH og ultralyd av lunge, lever og nyrer. Ved positive funn vil ytterligere undersøkelser bli foretatt for å fastslå den underliggende patologien og/eller behandlingen startet som angitt. Ved negative funn vil pasienter følges i 12 måneder for å observere for (eventuelt glemte) opportunistiske infeksjoner.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Våre primære resultater inkluderer aksept av POCUS av pasienter, interobservatørvariasjon i tolkning av POCUS-bilder, og antall diagnostiserte AIDS og ikke-AIDS-relaterte problemer. Sekundære utfall inkluderer sensitivitet og spesifisitet, negativ prediktiv verdi og positiv prediktiv verdi av vår POCUS-protokoll. I tillegg vil forekomsten av opportunistiske infeksjoner sammenlignes med en historisk matchet kontrollgruppe.

Art og omfang av belastning og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Ultralydundersøkelsen er smertefri og uten risiko for deltakerne. Det vil ta ca. 30 minutter og vil bli kombinert med rutinebesøk på sykehuset. Fordelene inkluderer potensiell tidligere oppdagelse av opportunistisk sykdom, mens bivirkninger kan oppstå fra falske positive funn som krever ytterligere undersøkelser som kan forårsake stress eller angst. Frekvensen av falske positive funn i POCUS er ikke formelt undersøkt, men ser ut til å være lav. Effekten av POCUS ved avansert HIV/AIDS kan kun studeres hos HIV-pasienter.