Ecografia point-of-care per pazienti affetti da HIV

Razionale: l'ecografia presso il punto di cura (POCUS) è ​​sempre più utilizzata da vari specialisti nei Paesi Bassi, ma il suo ruolo nella gestione dei pazienti con HIV non è chiaro. In contesti endemici per la tubercolosi, Fast Assessment with Sonography for HIV/Tuberculosis (FASH) ha dimostrato il suo valore per rilevare la tubercolosi extrapolmonare nei pazienti con HIV. Tuttavia, non ci sono dati a supporto del POCUS per i pazienti con HIV in contesti ricchi di risorse.

Obiettivo: I ricercatori mirano a determinare la fattibilità e il valore diagnostico di POCUS nel rilevare la malattia opportunistica nei pazienti affetti da HIV con stadi avanzati della malattia nei Paesi Bassi.

Disegno dello studio: i ricercatori eseguiranno uno studio pilota osservazionale prospettico.

Popolazione in studio: i ricercatori includeranno nuovi pazienti adulti con HIV che presentano un numero di cellule T di differenziazione 4 (CD4) inferiore a 350 cellule / mm3 e tutti i pazienti adulti con HIV che richiedono il ricovero in ospedale. Intervento (se applicabile): gli investigatori eseguiranno un esame ecografico focalizzato compreso FASH e l'ecografia del polmone, del fegato e dei reni. In caso di riscontro positivo verranno effettuati ulteriori esami per determinare la patologia di base e/o il trattamento avviato come indicato. In caso di risultati negativi, i pazienti saranno seguiti per 12 mesi per osservare eventuali infezioni opportunistiche (eventualmente mancate).

Principali parametri/endpoint dello studio: i nostri risultati primari includono l'accettabilità di POCUS da parte dei pazienti, la variazione interosservatore nell'interpretazione delle immagini POCUS e il numero di problemi diagnosticati con AIDS e non correlati all'AIDS. Gli esiti secondari includono sensibilità e specificità, valore predittivo negativo e valore predittivo positivo del nostro protocollo POCUS. Inoltre, i tassi di incidenza delle infezioni opportunistiche saranno confrontati con un gruppo di controllo abbinato storico.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, beneficio e parentela di gruppo: l'esame ecografico è indolore e senza rischi per i partecipanti. Ci vorranno circa 30 minuti e saranno combinati con le visite di routine in ospedale. I vantaggi includono il potenziale rilevamento precoce della malattia opportunistica, mentre gli effetti negativi possono derivare da risultati falsi positivi che richiedono ulteriori esami che possono causare stress o ansia. Il tasso di risultati falsi positivi in ​​POCUS non è stato studiato formalmente, ma sembra basso. L'effetto di POCUS nell'HIV/AIDS avanzato può essere studiato solo nei pazienti affetti da HIV.