Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitopaikan ultraääni HIV-potilaille

maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: Mischa Huson, Erasmus Medical Center

Esittelyssä hoitopisteen ultraääni sängyn vieressä HIV-potilaiden opportunististen sairauksien diagnosoimiseksi

Perustelut: Hollannin eri asiantuntijat käyttävät yhä enemmän hoitopisteiden ultraääntä (POCUS), mutta sen rooli HIV-potilaiden hoidossa on epäselvä. Tuberkuloosin endeemisissä olosuhteissa Fast Assessment with Sonography for HIV/Tuberculosis (FASH) on osoittanut arvonsa keuhkojen ulkopuolisen tuberkuloosin havaitsemisessa HIV-potilailla. Ei kuitenkaan ole olemassa tietoja, jotka tukevat POCUS-hoitoa HIV-potilaille resurssivaraisissa olosuhteissa.

Tavoite: Tutkijoiden tavoitteena on määrittää POCUS:n toteutettavuus ja diagnostinen arvo opportunistisen taudin havaitsemisessa HIV-potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus Alankomaissa.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkijat suorittavat tulevan havainnoivan pilottitutkimuksen.

Tutkimuspopulaatio: Tutkijoihin otetaan mukaan uudet aikuispotilaat, joilla on HIV-potilaita, joiden erilaistumisluokan 4 (CD4) T-solujen määrä on alle 350 solua/mm3, ja kaikki aikuiset HIV-potilaat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa. Interventio (tarvittaessa): Tutkijat suorittavat kohdistetun ultraäänitutkimuksen, joka sisältää FASH-tutkimuksen sekä keuhkojen, maksan ja munuaisten ultraäänitutkimuksen. Jos löydökset ovat positiivisia, tehdään lisätutkimuksia taustalla olevan patologian määrittämiseksi ja/tai hoito aloitetaan ohjeiden mukaisesti. Jos löydökset ovat negatiivisia, potilaita seurataan 12 kuukauden ajan opportunististen infektioiden (mahdollisesti puuttuvien) tarkkailemiseksi.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Ensisijaisia ​​tuloksiamme ovat POCUS:n hyväksyntä potilaiden keskuudessa, tarkkailijoiden välinen vaihtelu POCUS-kuvien tulkinnassa sekä diagnosoitujen AIDSin ja muiden kuin AIDSiin liittyvien ongelmien määrä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat POCUS-protokollamme herkkyys ja spesifisyys, negatiivinen ennustearvo ja positiivinen ennustearvo. Lisäksi opportunististen infektioiden ilmaantuvuutta verrataan historialliseen vertailuryhmään.

Osallistumiseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus, hyöty ja ryhmäsuhde: Ultraäänitutkimus on kivuton ja riskitön osallistujille. Se kestää noin 30 minuuttia ja se yhdistetään rutiinikäynteihin sairaalassa. Hyötyjä ovat opportunistisen taudin mahdollinen aikaisempi havaitseminen, kun taas haittavaikutukset voivat johtua vääristä positiivisista löydöksistä, jotka vaativat lisätutkimuksia, mikä voi aiheuttaa stressiä tai ahdistusta. Väärien positiivisten löydösten määrää POCUS:ssa ei ole virallisesti tutkittu, mutta se näyttää alhaiselta. POCUS:n vaikutusta pitkälle edenneeseen HIV/AIDSiin voidaan tutkia vain HIV-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • uudet HIV-potilaat, joiden CD4 T-solujen määrä on alle 350 solua/mm3
  • HIV-potilaita, jotka joutuvat sairaalaan

Poissulkemiskriteerit:

- tietoisen suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIV-potilaat, joille tehdään hoitopisteen ultraääni
tämä hoitopisteen ultraääniprotokolla sisältää keuhkojen ultraäänitutkimuksen, perikardiaalisen ja keuhkopussin effuusioiden, vesivatsan, vatsan lymfadenopatian ja pernan mikroabsessien arvioinnin sekä maksan ja munuaisten kohdistetun ultraäänen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden hoitopisteen ultraäänen hyväksymisaste
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
tarkkailijoiden välinen vaihtelu ultraäänikuvien tulkinnassa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Diagnosoitujen AIDSin ja ei-aidsiin liittyvien ongelmien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ultraääniprotokollamme herkkyys ja spesifisyys, negatiivinen ennustearvo ja positiivinen ennustearvo opportunistisen sairauden diagnosoimiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Diagnosoitujen AIDS-ongelmien ja ei-aidsiin liittyvien ongelmien määrä verrattuna historialliseen kontrolliryhmään
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mischa Huson, MD, PhD, Erasmus Medical Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

3
Tilaa