Ultradźwięki w miejscu opieki nad pacjentami z HIV

Uzasadnienie: ultrasonografia przyłóżkowa (POCUS) jest coraz częściej stosowana przez różnych specjalistów w Holandii, ale jej rola w postępowaniu z pacjentami z HIV jest niejasna. W środowiskach endemicznych dla gruźlicy, szybka ocena z ultrasonografią w kierunku HIV/gruźlicy (FASH) okazała się przydatna w wykrywaniu gruźlicy pozapłucnej u pacjentów z HIV. Jednak nie ma danych wspierających POCUS dla pacjentów z HIV w zasobnych placówkach.

Cel: Celem badaczy jest określenie wykonalności i wartości diagnostycznej POCUS w wykrywaniu choroby oportunistycznej u pacjentów z HIV w zaawansowanym stadium choroby w Holandii.

Projekt badania: Badacze przeprowadzą prospektywne obserwacyjne badanie pilotażowe.

Badana populacja: Badacze obejmą nowych dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV, u których liczba limfocytów T w grupie zróżnicowania 4 (CD4) wynosi poniżej 350 komórek/mm3, oraz wszyscy dorośli pacjenci z HIV wymagający przyjęcia do szpitala. Interwencja (jeśli ma zastosowanie): Badacze przeprowadzą ukierunkowane badanie ultrasonograficzne, w tym FASH, oraz ultrasonografię płuc, wątroby i nerek. W przypadku pozytywnego wyniku przeprowadzone zostaną dodatkowe badania w celu określenia podstawowej patologii i/lub rozpoczęcia leczenia zgodnie ze wskazaniami. W przypadku wyników negatywnych pacjenci będą obserwowani przez 12 miesięcy w celu obserwacji pod kątem (prawdopodobnie przeoczonych) zakażeń oportunistycznych.

Główne parametry/punkty końcowe badania: Nasze główne wyniki obejmują akceptację POCUS przez pacjentów, zróżnicowanie między obserwatorami w interpretacji obrazów POCUS oraz liczbę zdiagnozowanych problemów związanych z AIDS i niezwiązanych z AIDS. Wyniki drugorzędowe obejmują czułość i swoistość, ujemną wartość predykcyjną i dodatnią wartość predykcyjną naszego protokołu POCUS. Ponadto wskaźniki zachorowalności na infekcje oportunistyczne zostaną porównane z historycznie dopasowaną grupą kontrolną.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyści i pokrewieństwo grupowe: Badanie ultrasonograficzne jest bezbolesne i bez ryzyka dla uczestników. Zajmie to około 30 minut i będzie połączone z rutynowymi wizytami w szpitalu. Korzyści obejmują potencjalne wcześniejsze wykrycie choroby oportunistycznej, podczas gdy skutki uboczne mogą wynikać z fałszywie dodatnich wyników wymagających dalszych badań, które mogą powodować stres lub niepokój. Odsetek wyników fałszywie dodatnich w badaniu POCUS nie został formalnie zbadany, ale wydaje się niski. Wpływ POCUS na zaawansowanego HIV/AIDS można badać tylko u pacjentów z HIV.