Ultrassom no local de atendimento para pacientes com HIV

Justificativa: O ultrassom no local de atendimento (POCUS) é cada vez mais usado por vários especialistas na Holanda, mas seu papel no tratamento de pacientes com HIV não é claro. Em ambientes endêmicos para tuberculose, a avaliação rápida com ultrassonografia para HIV/tuberculose (FASH) provou seu valor para detectar tuberculose extrapulmonar em pacientes com HIV. No entanto, não há dados para apoiar o POCUS para pacientes com HIV em ambientes ricos em recursos.

Objetivo: Os investigadores pretendem determinar a viabilidade e o valor diagnóstico do POCUS na detecção de doenças oportunistas em pacientes com HIV em estágios avançados da doença na Holanda.

Desenho do estudo: Os investigadores realizarão um estudo piloto observacional prospectivo.

População do estudo: Os investigadores incluirão novos pacientes adultos com HIV apresentando contagem de células T de cluster de diferenciação 4 (CD4) abaixo de 350 células/mm3 e todos os pacientes adultos com HIV que requerem internação hospitalar. Intervenção (se aplicável): Os investigadores realizarão um exame de ultrassom focalizado, incluindo FASH e ultrassom do pulmão, fígado e rins. Em caso de achados positivos, exames adicionais serão realizados para determinar a patologia subjacente e/ou tratamento iniciado conforme indicado. Em caso de achados negativos, os pacientes serão acompanhados por 12 meses para observar infecções oportunistas (possivelmente perdidas).

Principais parâmetros/pontos finais do estudo: Nossos resultados primários incluem aceitabilidade de POCUS pelos pacientes, variação interobservador na interpretação de imagens POCUS e número de diagnósticos de AIDS e problemas não relacionados à AIDS. Os resultados secundários incluem sensibilidade e especificidade, valor preditivo negativo e valor preditivo positivo do nosso protocolo POCUS. Além disso, as taxas de incidência de infecções oportunistas serão comparadas a um grupo de controle histórico pareado.

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e parentesco do grupo: O exame de ultrassom é indolor e sem riscos para os participantes. Levará aproximadamente 30 minutos e será combinado com visitas de rotina ao hospital. Os benefícios incluem a potencial detecção precoce de doenças oportunistas, enquanto os efeitos adversos podem surgir de resultados falsos positivos que requerem exames adicionais que podem causar estresse ou ansiedade. A taxa de achados falsos positivos em POCUS não foi formalmente investigada, mas parece baixa. O efeito do POCUS no HIV/AIDS avançado só pode ser estudado em pacientes com HIV.