Point-of Care Ultrazvuk pro pacienty s HIV

Odůvodnění: Point-of-care ultrazvuk (POCUS) je stále více používán různými specialisty v Nizozemsku, ale jeho role při léčbě pacientů s HIV není jasná. V prostředích endemických pro tuberkulózu prokázalo rychlé posouzení se sonografií pro HIV/tuberkulózu (FASH) svou hodnotu pro detekci extrapulmonální tuberkulózy u pacientů s HIV. Neexistují však žádná data na podporu POCUS pro pacienty s HIV v prostředí s bohatými zdroji.

Cíl: Cílem výzkumných pracovníků je určit proveditelnost a diagnostickou hodnotu POCUS při detekci oportunních onemocnění u pacientů s HIV v pokročilých stádiích onemocnění v Nizozemsku.

Návrh studie: Výzkumníci provedou prospektivní observační pilotní studii.

Populace studie: Výzkumníci budou zahrnovat nové dospělé pacienty s HIV vykazující shluk počtu diferenciačních 4 (CD4) T-buněk pod 350 buněk/mm3 a všechny dospělé pacienty s HIV, kteří vyžadují hospitalizaci. Intervence (pokud je relevantní): Vyšetřovatelé provedou cílené ultrazvukové vyšetření včetně FASH a ultrazvuk plic, jater a ledvin. V případě pozitivních nálezů budou provedena další vyšetření ke stanovení základní patologie a/nebo zahájené léčby, jak je uvedeno. V případě negativních nálezů budou pacienti sledováni po dobu 12 měsíců za účelem sledování (případně vynechaných) oportunních infekcí.

Hlavní parametry/koncové body studie: Mezi naše primární výsledky patří přijatelnost POCUS pacienty, rozdíly mezi pozorovateli v interpretaci obrázků POCUS a počet diagnostikovaných problémů s AIDS a nesouvisejících s AIDS. Sekundární výsledky zahrnují senzitivitu a specificitu, negativní prediktivní hodnotu a pozitivní prediktivní hodnotu našeho protokolu POCUS. Míra výskytu oportunních infekcí bude navíc porovnána s historicky odpovídající kontrolní skupinou.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí, prospěch a skupinová příbuznost: Ultrazvukové vyšetření je bezbolestné a bez rizika pro účastníky. Zabere to přibližně 30 minut a bude spojeno s běžnými návštěvami nemocnice. Mezi výhody patří potenciální dřívější odhalení oportunního onemocnění, zatímco nepříznivé účinky mohou vznikat z falešně pozitivních nálezů vyžadujících další vyšetření, což může způsobit stres nebo úzkost. Míra falešně pozitivních nálezů u POCUS nebyla formálně zkoumána, ale zdá se nízká. Účinek POCUS u pokročilého HIV/AIDS lze studovat pouze u pacientů s HIV.