Point of Care-ultraljud för patienter med HIV

Motivering: Point-of-care ultraljud (POCUS) används i allt större utsträckning av olika specialister i Nederländerna, men dess roll för att hantera patienter med HIV är oklar. I miljöer som är endemiska för tuberkulos har snabb bedömning med sonografi för HIV/Tuberkulos (FASH) bevisat sitt värde för att upptäcka extrapulmonell tuberkulos hos patienter med HIV. Det finns dock inga data som stödjer POCUS för patienter med HIV i resursrika miljöer.

Mål: Utredarna syftar till att fastställa genomförbarheten och det diagnostiska värdet av POCUS för att upptäcka opportunistisk sjukdom hos HIV-patienter med avancerade sjukdomsstadier i Nederländerna.

Studiedesign: Utredarna kommer att utföra en prospektiv observationspilotstudie.

Studiepopulation: Utredarna kommer att inkludera nya vuxna patienter med HIV som presenterar ett kluster av differentiering 4 (CD4) T-cellantal under 350 celler/mm3, och alla vuxna HIV-patienter som behöver läggas in på sjukhus. Intervention (om tillämpligt): Utredarna kommer att utföra en fokuserad ultraljudsundersökning inklusive FASH och ultraljud av lunga, lever och njurar. Vid positiva fynd kommer ytterligare undersökningar att göras för att fastställa den bakomliggande patologin och/eller påbörjad behandling enligt indikation. Vid negativa fynd kommer patienterna att följas i 12 månader för att observera för (eventuellt missade) opportunistiska infektioner.

Huvudsakliga studieparametrar/endpoints: Våra primära resultat inkluderar acceptans av POCUS av patienter, interobservatörsvariation i tolkningen av POCUS-bilder och antalet diagnostiserade AIDS och icke-AIDS-relaterade problem. Sekundära resultat inkluderar sensitivitet och specificitet, negativt prediktivt värde och positivt prediktivt värde för vårt POCUS-protokoll. Dessutom kommer incidensen av opportunistiska infektioner att jämföras med en historisk matchad kontrollgrupp.

Belastningens art och omfattning och risker förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning: Ultraljudsundersökningen är smärtfri och utan risk för deltagarna. Det tar cirka 30 minuter och kommer att kombineras med rutinbesök på sjukhuset. Fördelarna inkluderar potentiell tidigare upptäckt av opportunistisk sjukdom, medan negativa effekter kan uppstå från falskt positiva fynd som kräver ytterligare undersökningar som kan orsaka stress eller ångest. Frekvensen av falskt positiva fynd i POCUS har inte undersökts formellt, men verkar låg. Effekten av POCUS vid avancerad HIV/AIDS kan endast studeras hos HIV-patienter.