Point-of-care echografie voor patiënten met hiv

Achtergrond: Point-of-care echografie (POCUS) wordt in toenemende mate gebruikt door verschillende specialisten in Nederland, maar de rol ervan bij de behandeling van patiënten met hiv is onduidelijk. In omgevingen die endemisch zijn voor tuberculose, heeft Fast Assessment with Sonography for HIV/Tuberculosis (FASH) zijn waarde bewezen voor het opsporen van extrapulmonale tuberculose bij patiënten met hiv. Er zijn echter geen gegevens die POCUS ondersteunen voor patiënten met hiv in welvarende omgevingen.

Doelstelling: Het doel van de onderzoekers is om de haalbaarheid en diagnostische waarde van POCUS vast te stellen bij het opsporen van opportunistische ziekte bij hiv-patiënten met gevorderde ziektestadia in Nederland.

Studieopzet: De onderzoekers zullen een prospectieve observationele pilootstudie uitvoeren.

Studiepopulatie: De onderzoekers zullen nieuwe volwassen hiv-patiënten opnemen die zich presenteren met een cluster van differentiatie 4 (CD4) T-celtelling van minder dan 350 cellen/mm3, en alle volwassen hiv-patiënten die in het ziekenhuis moeten worden opgenomen. Interventie (indien van toepassing): De onderzoekers voeren een gericht echografisch onderzoek uit, inclusief FASH, en echografie van de longen, lever en nieren. Bij positieve bevindingen zullen aanvullende onderzoeken worden uitgevoerd om de onderliggende pathologie vast te stellen en/of de behandeling is gestart zoals geïndiceerd. Bij negatieve bevindingen worden patiënten gedurende 12 maanden gevolgd om te observeren op (mogelijk gemiste) opportunistische infecties.

Belangrijkste parameters/eindpunten van het onderzoek: Onze primaire uitkomsten zijn onder meer de aanvaardbaarheid van POCUS door patiënten, variatie tussen waarnemers bij de interpretatie van POCUS-beelden en het aantal gediagnosticeerde AIDS- en niet-AIDS-gerelateerde problemen. Secundaire uitkomsten zijn sensitiviteit en specificiteit, negatief voorspellende waarde en positief voorspellende waarde van ons POCUS-protocol. Daarnaast zullen de incidentiecijfers van opportunistische infecties worden vergeleken met een historisch gematchte controlegroep.

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan deelname, voordeel en groepsgebondenheid: Het echografisch onderzoek is pijnloos en zonder risico voor de deelnemers. Het duurt ongeveer 30 minuten en wordt gecombineerd met routinebezoeken aan het ziekenhuis. Voordelen zijn onder meer de mogelijke eerdere detectie van opportunistische ziekten, terwijl nadelige effecten kunnen voortvloeien uit fout-positieve bevindingen die nader onderzoek vereisen en die stress of angst kunnen veroorzaken. Het aantal fout-positieve bevindingen in POCUS is niet formeel onderzocht, maar lijkt laag. Het effect van POCUS bij vergevorderde hiv/aids kan alleen bij hiv-patiënten worden onderzocht.