Autogestion de la douleur en télésanté pour les adultes salariés (E-TIPS)
Efficacité d'une intervention d'autogestion de la douleur en télésanté chez les adultes salariés souffrant d'un handicap physique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique est l'une des affections comorbides les plus répandues, invalidantes et persistantes associées aux handicaps physiques, notamment la perte d'un membre, les lésions de la moelle épinière, les traumatismes crâniens et les affections neurodégénératives chroniques telles que la sclérose en plaques. Entre la moitié et les deux tiers des adultes atteints de ces pathologies souffrent de douleurs chroniques. En plus d’être associée au handicap, à la dépression, aux troubles du sommeil et à l’inactivité physique, la douleur chronique a des coûts sociaux et sociétaux délétères, notamment la perte d’emploi et le recours à des programmes d’invalidité de longue durée.
L'intervention E-TIPS vise à surmonter les obstacles courants rencontrés par les personnes employées souffrant de douleur chronique. Les personnes handicapées physiques peuvent se voir proposer des interventions d'autogestion de la douleur en face à face, en milieu clinique pendant les heures de bureau, ce qui limite l'accès aux personnes handicapées physiques qui travaillent. Ces personnes doivent s'absenter de leur travail pour assister à plusieurs séances de traitement, surmonter les difficultés de transport et faire face à la stigmatisation liée à la recherche de soins de santé comportementaux. Les interventions de télésanté, telles que E-TIPS, ont un potentiel considérable pour élargir la portée des interventions d'autogestion de la douleur pour les personnes employées ayant un handicap physique.
L'essai randomisé (1 : 1) proposé en groupes parallèles en simple aveugle comparera l'intervention d'autogestion de la douleur en télésanté E-TIPS à un contrôle sur liste d'attente chez les adultes souffrant de handicaps physiques et de douleur chronique qui sont employés. Les résultats seront évalués avant la randomisation, à mi-traitement (6 semaines après la randomisation), après le traitement (10 semaines après la randomisation ; critère d'évaluation principal) et 6 mois de suivi (25 semaines après la randomisation). Les participants seront recrutés partout aux États-Unis, notamment à l'Université de Washington (UW) et à Shirley Ryan AbilityLab (SRALab).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- University of Washington
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Handicap physique autodéclaré
- Douleur chronique définie comme une douleur quotidienne d'une durée ≥ 3 mois et d'une intensité moyenne ≥ 3 au cours de la semaine écoulée sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10.
- Ressenti de la douleur pendant plus de 45 jours au cours des 90 derniers jours (défini comme 50 % du temps ou plus)
- Lit, parle et comprend l'anglais
- A accès et est capable de communiquer par téléphone avec ou sans appareil fonctionnel
- A un emploi, travaille 15 à 20 heures par semaine ou plus, en moyenne, ou gagne plus qu'une activité rémunératrice substantielle (environ 1 200 $/mois)
Nous recruterons des personnes présentant une gamme de handicaps physiques pour maximiser la généralisabilité des résultats, car il n'y a aucune preuve que le type de handicap affecte la réactivité au traitement proposé.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Ne peut pas lire, parler ou comprendre l'anglais
- Aucun handicap physique autodéclaré
- Actuellement sans emploi
- Projets de prendre sa retraite ou de quitter son emploi pendant la période d'études
- Travailler moins de 15 à 20 heures par semaine en moyenne et gagner moins d'environ 1 200 $ par mois
- Impossible de communiquer ou de compléter des évaluations par téléphone ou Internet
- Douleur chronique définie comme une douleur quotidienne d'une durée ≤ 3 mois et d'une intensité moyenne de la douleur ≤ 3 au cours de la semaine écoulée sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10.
- Ressent de la douleur pendant moins de 45 jours au cours des 90 derniers jours (définis comme 50 % du temps ou moins)
- Participe actuellement à une autre étude sur la douleur ou à une étude sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CONSEILS ÉLECTRONIQUES
L'intervention E-TIPS est basée sur une intervention cognitivo-comportementale contre la douleur qui a été développée et démontrée efficace chez les personnes souffrant de douleur chronique et d'un handicap physique tel que les conditions d'intérêt dans cette étude.
Huit séances téléphoniques de 45 minutes seront dispensées par un clinicien.
Un cahier d'exercices du patient sera utilisé pour faciliter l'acquisition de compétences et la répétition pendant et en dehors des séances.
L'intervention comprend une éducation sur le rôle des pensées inutiles, en particulier la douleur catastrophique et les comportements inutiles d'adaptation à la douleur ; des instructions sur la manière d'identifier et de modifier les pensées inutiles ou négatives concernant la douleur ; utilisation de stratégies d'adaptation utiles ; techniques de relaxation; l'activation comportementale, y compris la définition d'objectifs d'activation physique, de rythme et de planification des activités ; et faire face aux poussées de douleur.
Chaque séance comprend un bref exercice de relaxation.
Les participants reçoivent des enregistrements audio numériques d'exercices de relaxation à pratiquer à la maison.
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Stratégies d'autogestion de la douleur chronique pour les personnes employées ayant un handicap physique
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants affectés à l'intervention de contrôle continueront de suivre des soins standard (une liste d'attente).
Les sujets témoins sur la liste d'attente se verront offrir la possibilité de recevoir l'intervention après l'achèvement de l'évaluation finale des résultats de suivi de 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'interférence de la douleur
Délai: Base de référence (semaine 0) et 12 semaines (post-traitement)
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Interférence de la douleur signalée par le patient à l'aide de l'échelle d'interférence de la douleur à 6 éléments du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par le patient (PROMIS).
Chaque élément est noté de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup), ce qui donne un score brut compris entre 6 et 30, qui est converti en un score t standard.
La moyenne de la population est de 50, avec un écart type de 10.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande interférence de la douleur autodéclarée.
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Base de référence (semaine 0) et 12 semaines (post-traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'auto-efficacité de la douleur
Délai: Base de référence (semaine 0) et 12 semaines (post-traitement)
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Auto-efficacité de la douleur déclarée par le patient pour gérer la douleur à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'Université de Washington-6.
Chaque élément est noté 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup), ce qui donne un score brut entre 6 et 30, qui est converti en un score T standard. La moyenne de la population est un score de 50, avec un écart-type de 10
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité déclarée par le patient pour gérer la douleur.
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Base de référence (semaine 0) et 12 semaines (post-traitement)
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Changement de l'intensité moyenne de la douleur
Délai: Base de référence (semaine 0) et 12 semaines (post-traitement)
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0-10 Échelle d'évaluation de la douleur numérique de l'intensité moyenne de la douleur la semaine dernière (0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'intensité de la douleur autodéclarée; Plage de 0 à 10.
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Base de référence (semaine 0) et 12 semaines (post-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dawn M Ehde, PhD, University of Washington
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ehde DM, Dillworth TM, Turner JA. Cognitive-behavioral therapy for individuals with chronic pain: efficacy, innovations, and directions for research. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):153-66. doi: 10.1037/a0035747.
- O'Connor AB, Schwid SR, Herrmann DN, Markman JD, Dworkin RH. Pain associated with multiple sclerosis: systematic review and proposed classification. Pain. 2008 Jul;137(1):96-111. doi: 10.1016/j.pain.2007.08.024. Epub 2007 Oct 24.
- Alschuler KN, Ehde DM, Jensen MP. The co-occurrence of pain and depression in adults with multiple sclerosis. Rehabil Psychol. 2013 May;58(2):217-21. doi: 10.1037/a0032008.
- Clarke G, Yarborough BJ. Evaluating the promise of health IT to enhance/expand the reach of mental health services. Gen Hosp Psychiatry. 2013 Jul-Aug;35(4):339-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.03.013. Epub 2013 May 20.
- Ehde DM, Jensen MP, Engel JM, Turner JA, Hoffman AJ, Cardenas DD. Chronic pain secondary to disability: a review. Clin J Pain. 2003 Jan-Feb;19(1):3-17. doi: 10.1097/00002508-200301000-00002.
- Dijkers M, Bryce T, Zanca J. Prevalence of chronic pain after traumatic spinal cord injury: a systematic review. J Rehabil Res Dev. 2009;46(1):13-29.
- Ehde DM, Czerniecki JM, Smith DG, Campbell KM, Edwards WT, Jensen MP, Robinson LR. Chronic phantom sensations, phantom pain, residual limb pain, and other regional pain after lower limb amputation. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Aug;81(8):1039-44. doi: 10.1053/apmr.2000.7583.
- Krause JS, Cao Y, Clark JMR. Pain Intensity, Interference, and Medication Use After Spinal Cord Injury: Association With Risk of Mortality After Controlling for Socioeconomic and Other Health Factors. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Dec;98(12):2464-2470. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.024. Epub 2017 Jun 23.
- Negre-Pages L, Regragui W, Bouhassira D, Grandjean H, Rascol O; DoPaMiP Study Group. Chronic pain in Parkinson's disease: the cross-sectional French DoPaMiP survey. Mov Disord. 2008 Jul 30;23(10):1361-9. doi: 10.1002/mds.22142.
- Franklin GM, Wickizer TM, Coe NB, Fulton-Kehoe D. Workers' compensation: poor quality health care and the growing disability problem in the United States. Am J Ind Med. 2015 Mar;58(3):245-51. doi: 10.1002/ajim.22399. Epub 2014 Oct 20.
- Kroenke K, Wu J, Bair MJ, Krebs EE, Damush TM, Tu W. Reciprocal relationship between pain and depression: a 12-month longitudinal analysis in primary care. J Pain. 2011 Sep;12(9):964-73. doi: 10.1016/j.jpain.2011.03.003. Epub 2011 Jun 16.
- Anand P, Ben-Shalom Y. The promise of better economic outcomes for workers with musculoskeletal conditions. Roosevelt House: Public Policy Institute at Hunter College.2017.
- Social Security Administration. Annual Statistical Report on the Social Security Disability Insurance Program, 2015. Washington, DC2016.
- Warms CA, Turner JA, Marshall HM, Cardenas DD. Treatments for chronic pain associated with spinal cord injuries: many are tried, few are helpful. Clin J Pain. 2002 May-Jun;18(3):154-63. doi: 10.1097/00002508-200205000-00004.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Sclérose en plaques
- La douleur chronique
- Blessures et Blessures
- Lésions cérébrales
- Blessures à la moelle épinière
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005686
- A133507 (Autre subvention/numéro de financement: NIDILRR)
- 90RTEM0001-01-00 (Autre subvention/numéro de financement: ShirleyRyan Ability Lab)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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