Évaluation dermatologique de la photoallergie et de la phototoxicité

Critère d'intégration:

• Accord de se conformer aux consignes de sécurité pour minimiser le risque de contamination au COVID-19 ;
• Accord pour effectuer un test moléculaire pour la détection de COVID-19 pour entrer dans l'étude ;
• Participants en bonne santé ;
• Peau non lésée dans la région de test ;
• Acceptation de se conformer aux procédures et aux exigences des tests et de se présenter à l'institut le(s) jour(s) et à l'heure(s) déterminé(s) pour les évaluations ;
• Capacité à consentir à participer à l'étude ;
• Âge de 18 à 70 ans;
• Phototype (Fitzpatrick) : II et III ;
• N'importe quel sexe

Critère d'exclusion:

• Participants appartenant au groupe à risque pour le COVID-19, c'est-à-dire diabétiques, souffrant de problèmes chroniques cardiovasculaires, rénaux et respiratoires, immunosupprimés ou d'autres conditions que le médecin considère comme appartenant au groupe à risque ;
• Marques cutanées dans la zone expérimentale ;
• Dermatoses actives (locales ou généralisées) ;
• Femmes enceintes ou allaitantes;
• Antécédents de réactions allergiques, d'irritations ou de sensations intenses d'inconfort aux produits topiques ;
• Antécédents de réactions phototoxiques ou photoallergiques ;
• Antécédents d'allergie aux matériaux utilisés dans l'étude ;
• Antécédents d'atopie ;
• Antécédents pathologiques personnels ou familiaux de cancer de la peau ;
• Antécédents de pathologies aggravées ou déclenchées par les rayonnements ultraviolets ;
• Porteurs d'immunodéficiences;
• Exposition solaire intense ou séance de bronzage jusqu'à 15 jours avant l'évaluation initiale ;
• Exposition au soleil intense prévue ou séance de bronzage au cours de l'étude ;
• Baignade prévue dans la mer, la piscine ou la baignoire pendant l'étude ;
• Les participants qui pratiquent des sports nautiques ;
• Dermographie;
• Utilisation des médicaments topiques ou systémiques suivants : immunosuppresseurs, antihistaminiques, anti-inflammatoires non hormonaux et corticoïdes jusqu'à 2 semaines avant la sélection ou, compte tenu des corticoïdes de dépôt, l'intervalle doit être de 1 mois avant la sélection ;
• Utilisation de médicaments photosensibilisants topiques ou systémiques ;
• Traitement par vitamine A acide et/ou ses dérivés par voie orale ou topique jusqu'à 1 mois avant le début de l'étude ;
• Traitement dermatologique esthétique et/ou corporel jusqu'à 3 semaines avant la sélection ;
• Vaccination pendant l'étude ou jusqu'à 3 semaines avant l'étude ;
• Être ou avoir participé à un autre essai clinique terminé moins de 7 jours avant la sélection, dans le cas où l'essai précédent est d'utilisation acceptable ;
• Être ou avoir participé à un autre essai clinique terminé il y a moins de 21 jours, dans le cas où l'essai précédent est compatible ou investigue sur un effet indésirable ;
• Antécédents d'absence d'adhésion ou de refus d'adhérer au protocole d'étude ;
• Professionnels directement impliqués dans l'exécution du présent protocole et leurs proches.
• Les participants qui ont le COVID-19 ou qui présentent des symptômes révélateurs de la maladie au cours des 14 derniers jours.
• Toute condition non mentionnée ci-dessus qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre l'évaluation de l'étude.