Dermatologisk vurdering af fotoallergi og fototoksicitet

Inklusionskriterier:

• Aftale om at overholde sikkerhedsretningslinjer for at minimere risikoen for kontaminering med COVID-19;
• Aftale om at udføre en molekylær test til påvisning af COVID-19 for at deltage i undersøgelsen;
• Sunde deltagere;
• Ikke-skadet hud i testområdet;
• Aftale om at overholde testprocedurerne og -kravene og deltage i instituttet på den eller de dage og tidspunkter, der er fastsat for evalueringerne;
• Evne til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen;
• Alder fra 18 til 70 år;
• Fototype (Fitzpatrick): II og III;
• Ethvert køn

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere, der tilhører risikogruppen for COVID-19, det vil sige med diabetes, med kroniske kardiovaskulære, nyre- og luftvejsproblemer, immunsupprimerede eller andre tilstande, som lægen anser for at høre til risikogruppen;
• Hudmærker i forsøgsområdet;
• Aktive dermatoser (lokale eller udbredte);
• Gravide eller ammende kvinder;
• Anamnese med allergiske reaktioner, irritation eller intense følelser af ubehag over for aktuelle produkter;
• Anamnese med fototoksiske eller fotoallergiske reaktioner;
• Historie om allergi over for materialer brugt i undersøgelsen;
• Historie om atopi;
• Personlig eller familiepatologisk historie om hudkræft;
• Anamnese med patologier forværret eller udløst af ultraviolet stråling;
• Bærere af immundefekter;
• Intens soleksponering eller solbadning op til 15 dage før den indledende evaluering;
• Forudsagt intens soleksponering eller solbadning i løbet af undersøgelsen;
• Forudsagt badning i havet, poolen eller badekarret under undersøgelsen;
• Deltagere, der dyrker vandsport;
• Dermografi;
• Brug af følgende topikale eller systemiske lægemidler: immunsuppressiva, antihistaminer, ikke-hormonelle antiinflammatoriske lægemidler og kortikoider op til 2 uger før udvælgelse eller, i betragtning af deponering af kortikoider, skal intervallet være 1 måned før udvælgelse;
• Brug af topiske eller systemiske fotosensibiliserende lægemidler;
• Behandling med syre-vitamin A og/eller dets derivater via oral eller topisk indtil 1 måned før begyndelsen af ​​undersøgelsen;
• Æstetisk og/eller kropsdermatologisk behandling indtil 3 uger før udvælgelse;
• Vaccination under undersøgelsen eller indtil 3 uger før undersøgelsen;
• At være eller have deltaget i et andet klinisk forsøg afsluttet mindre end 7 dage før udvælgelse, hvis det tidligere forsøg er acceptabelt i brug;
• At være eller have deltaget i et andet klinisk forsøg afsluttet for mindre end 21 dage siden, i tilfælde af at det tidligere forsøg er foreneligt eller undersøgelse af bivirkninger;
• Historie med manglende overholdelse eller manglende vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen;
• Fagfolk direkte involveret i udførelsen af ​​denne protokol og deres pårørende.
• Deltagere, der har COVID-19, eller som viser symptomer, der tyder på sygdommen inden for de sidste 14 dage.
• Enhver betingelse, der ikke er nævnt ovenfor, og som efter investigators mening kan kompromittere evalueringen af ​​undersøgelsen.