Avaliação Dermatológica de Fotoalergia e Fototoxicidade

Critério de inclusão:

• Acordo de cumprimento das diretrizes de segurança para minimizar o risco de contaminação ao COVID-19;
• Concordância de realização de teste molecular para detecção de COVID-19 para ingresso no estudo;
• Participantes saudáveis;
• Pele não lesionada na região do teste;
• Compromisso em aderir aos procedimentos e requisitos do teste e comparecer ao instituto no(s) dia(s) e horário(s) determinados para as avaliações;
• Capacidade de consentir a participação no estudo;
• Idade de 18 a 70 anos;
• Fototipo (Fitzpatrick): II e III;
• Qualquer gênero

Critério de exclusão:

• Participantes que pertençam ao grupo de risco para COVID-19, ou seja, com diabetes, com problemas cardiovasculares, renais e respiratórios crónicos, imunossuprimidos ou outras condições que o médico considere pertencentes ao grupo de risco;
• Marcas de pele na área experimental;
• dermatoses ativas (local ou generalizada);
• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Histórico de reações alérgicas, irritação ou desconforto intenso a produtos de uso tópico;
• História de reações fototóxicas ou fotoalérgicas;
• Histórico de alergia aos materiais utilizados no estudo;
• História de atopia;
• História patológica pessoal ou familiar de câncer de pele;
• Histórico de patologias agravadas ou desencadeadas pela radiação ultravioleta;
• Portadores de imunodeficiências;
• Exposição solar intensa ou sessão de bronzeamento até 15 dias antes da avaliação inicial;
• Exposição solar intensa prevista ou sessão de bronzeamento durante o estudo;
• Banhos de mar, piscina ou banheira previstos durante o estudo;
• Participantes que praticam desportos aquáticos;
• Dermografia;
• Uso das seguintes drogas tópicas ou sistêmicas: imunossupressores, anti-histamínicos, anti-inflamatórios não hormonais e corticóides até 2 semanas antes da seleção ou, considerando corticóides de depósito, o intervalo deve ser de 1 mês antes da seleção;
• Uso de drogas fotossensibilizantes tópicas ou sistêmicas;
• Tratamento com vitamina A ácida e/ou seus derivados via oral ou tópica até 1 mês antes do início do estudo;
• Tratamento dermatológico estético e/ou corporal até 3 semanas antes da seleção;
• Vacinação durante o estudo ou até 3 semanas antes do estudo;
• Ser ou ter participado de outro ensaio clínico encerrado menos de 7 dias antes da seleção, caso o ensaio anterior seja aceitável para uso;
• Ser ou ter participado de outro ensaio clínico encerrado há menos de 21 dias, caso o ensaio anterior seja compatível ou Reação Adversa investigativa;
• História de ausência de adesão ou falta de vontade de aderir ao protocolo do estudo;
• Profissionais diretamente envolvidos na execução deste protocolo e seus familiares.
• Participantes que tenham COVID-19, ou que apresentem sintomas indicativos da doença nos últimos 14 dias.
• Qualquer condição não mencionada acima que, na opinião do investigador, possa comprometer a avaliação do estudo.