Dermatologické hodnocení fotoalergie a fototoxicity

Kritéria pro zařazení:

• souhlas s dodržováním bezpečnostních pokynů k minimalizaci rizika kontaminace COVID-19;
• Souhlas s provedením molekulárního testu pro detekci COVID-19 pro vstup do studie;
• Zdraví účastníci;
• neporaněná kůže v testovací oblasti;
• Souhlas s dodržováním zkušebních postupů a požadavků a návštěvou ústavu ve dnech a časech určených pro hodnocení;
• Schopnost souhlasit s účastí ve studii;
• Věk od 18 do 70 let;
• Fototyp (Fitzpatrick): II a III;
• Jakékoli pohlaví

Kritéria vyloučení:

• Účastníci, kteří patří do rizikové skupiny pro COVID-19, tedy s diabetem, s chronickými kardiovaskulárními, ledvinovými a respiračními problémy, s imunosupresí nebo jinými stavy, které lékař považuje za členy rizikové skupiny;
• Kožní známky v experimentální oblasti;
• Aktivní dermatózy (lokální nebo rozšířené);
• Těhotné nebo kojící ženy;
• Anamnéza alergických reakcí, podráždění nebo intenzivních pocitů nepohodlí na topické přípravky;
• Fototoxické nebo fotoalergické reakce v anamnéze;
• Historie alergie na materiály použité ve studii;
• Historie atopie;
• Osobní nebo rodinná patologická anamnéza rakoviny kůže;
• Historie patologií zhoršených nebo vyvolaných ultrafialovým zářením;
• Nositelé imunodeficiencí;
• Intenzivní pobyt na slunci nebo opalování až 15 dní před počátečním hodnocením;
• Předpokládané intenzivní vystavení slunci nebo opalování v průběhu studie;
• Předpokládané koupání v moři, bazénu nebo vaně během studie;
• Účastníci, kteří provozují vodní sporty;
• Dermografie;
• Užívání následujících lokálních nebo systémových léků: imunosupresiva, antihistaminika, nehormonální protizánětlivé léky a kortikoidy do 2 týdnů před výběrem nebo s ohledem na depozitní kortikoidy interval 1 měsíc před výběrem;
• Použití topických nebo systémových fotosenzibilizujících léků;
• Léčba kyselým vitamínem A a/nebo jeho deriváty perorálně nebo topicky do 1 měsíce před začátkem studie;
• Estetické a/nebo tělové dermatologické ošetření do 3 týdnů před výběrem;
• Očkování během studie nebo do 3 týdnů před studií;
• účast nebo účast na jiném klinickém hodnocení ukončeném méně než 7 dní před výběrem, v případě, že použití předchozího hodnocení je přijatelné;
• Být nebo jste se účastnili jiného klinického hodnocení ukončeného před méně než 21 dny, v případě, že předchozí hodnocení je kompatibilní nebo vyšetřující nežádoucí reakce;
• Anamnéza absence dodržování nebo neochoty dodržovat protokol studie;
• Odborníci přímo zapojení do provádění tohoto protokolu a jejich příbuzní.
• Účastníci, kteří mají COVID-19 nebo kteří vykazují příznaky svědčící pro toto onemocnění v posledních 14 dnech.
• Jakákoli výše neuvedená podmínka, která podle názoru zkoušejícího může ohrozit hodnocení studie.