Valutazione dermatologica di fotoallergia e fototossicità

Criterio di inclusione:

• Accordo per rispettare le linee guida sulla sicurezza per ridurre al minimo il rischio di contaminazione da COVID-19;
• Accordo per eseguire un test molecolare per la rilevazione del COVID-19 per entrare nello studio;
• Partecipanti sani;
• Pelle non lesa nell'area del test;
• Accordo di aderire alle procedure e ai requisiti del test e di frequentare l'istituto nei giorni e negli orari stabiliti per le valutazioni;
• Capacità di acconsentire alla partecipazione allo studio;
• Età da 18 a 70 anni;
• Fototipo (Fitzpatrick): II e III;
• Qualsiasi genere

Criteri di esclusione:

• Partecipanti che appartengono al gruppo a rischio per COVID-19, ovvero con diabete, con problemi cronici cardiovascolari, renali e respiratori, immunodepressi o altre condizioni che il medico ritiene appartenenti al gruppo a rischio;
• Segni cutanei nell'area sperimentale;
• dermatosi attive (locali o diffuse);
• Donne incinte o che allattano;
• Storia di reazioni allergiche, irritazioni o intense sensazioni di disagio ai prodotti topici;
• Storia di reazioni fototossiche o fotoallergiche;
• Storia di allergia ai materiali utilizzati nello studio;
• Storia di atopia;
• Storia patologica personale o familiare di cancro della pelle;
• Storia di patologie aggravate o innescate da radiazioni ultraviolette;
• Portatori di immunodeficienze;
• Intensa esposizione al sole o seduta abbronzante fino a 15 giorni prima della valutazione iniziale;
• Esposizione al sole intensa prevista o sessione di abbronzatura durante il corso dello studio;
• Balneazione prevista in mare, piscina o vasca da bagno durante lo studio;
• Partecipanti che praticano sport acquatici;
• Dermografia;
• Uso dei seguenti farmaci topici o sistemici: immunosoppressori, antistaminici, antinfiammatori non ormonali e corticoidi fino a 2 settimane prima della selezione o, considerando i corticoidi di deposito, l'intervallo deve essere di 1 mese prima della selezione;
• Uso di farmaci fotosensibilizzanti topici o sistemici;
• Trattamento con vitamina A acida e/o suoi derivati ​​per via orale o topica fino a 1 mese prima dell'inizio dello studio;
• Trattamento estetico e/o dermatologico corpo fino a 3 settimane prima della selezione;
• Vaccinazione durante lo studio o fino a 3 settimane prima dello studio;
• Essere o aver partecipato a un'altra sperimentazione clinica terminata meno di 7 giorni prima della selezione, nel caso in cui la sperimentazione precedente sia accettabile in uso;
• Essere o aver partecipato a un'altra sperimentazione clinica terminata da meno di 21 giorni, nel caso in cui la sperimentazione precedente sia compatibile o investigativa sulla reazione avversa;
• Storia di assenza di adesione o riluttanza ad aderire al protocollo di studio;
• Professionisti direttamente coinvolti nell'esecuzione del presente protocollo e loro familiari.
• Partecipanti che hanno COVID-19 o che presentano sintomi indicativi della malattia negli ultimi 14 giorni.
• Qualsiasi condizione non menzionata sopra che, a giudizio dello sperimentatore, possa compromettere la valutazione dello studio.