Evaluación Dermatológica de Fotoalergia y Fototoxicidad

Criterios de inclusión:

• Acuerdo para cumplir con los lineamientos de seguridad para minimizar el riesgo de contaminación al COVID-19;
• Acuerdo para realizar una prueba molecular para la detección de COVID-19 para ingresar al estudio;
• Participantes sanos;
• Piel no lesionada en la región de prueba;
• Acuerdo para adherirse a los procedimientos y requisitos de la prueba y asistir al instituto en el (los) día (s) y en el (los) horario (s) determinado (s) para las evaluaciones;
• Capacidad para dar su consentimiento para participar en el estudio;
• Edad de 18 a 70 años;
• Fototipo (Fitzpatrick): II y III;
• Cualquier género

Criterio de exclusión:

• Participantes que pertenezcan al grupo de riesgo para COVID-19, es decir, con diabetes, con problemas crónicos cardiovasculares, renales y respiratorios, inmunodeprimidos u otras condiciones que el médico considere pertenecientes al grupo de riesgo;
• Marcas en la piel en el área experimental;
• Dermatosis activas (locales o generalizadas);
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Antecedentes de reacciones alérgicas, irritación o sensaciones intensas de incomodidad a productos tópicos;
• Antecedentes de reacciones fototóxicas o fotoalérgicas;
• Antecedentes de alergia a los materiales utilizados en el estudio;
• Historia de atopia;
• Antecedentes patológicos personales o familiares de cáncer de piel;
• Antecedentes de patologías agravadas o desencadenadas por la radiación ultravioleta;
• Portadores de inmunodeficiencias;
• Exposición solar intensa o sesión de bronceado hasta 15 días antes de la evaluación inicial;
• Exposición intensa al sol prevista o sesión de bronceado durante el curso del estudio;
• Baño previsto en el mar, piscina o bañera durante el estudio;
• Participantes que practican deportes acuáticos;
• Dermografía;
• Uso de los siguientes medicamentos tópicos o sistémicos: inmunosupresores, antihistamínicos, antiinflamatorios no hormonales y corticoides hasta 2 semanas antes de la selección o, considerando corticoides de depósito, el intervalo será de 1 mes antes de la selección;
• Uso de medicamentos fotosensibilizantes tópicos o sistémicos;
• Tratamiento con vitamina A ácida y/o sus derivados vía oral o tópica hasta 1 mes antes del inicio del estudio;
• Tratamiento dermatológico estético y/o corporal hasta 3 semanas antes de la selección;
• Vacunación durante el estudio o hasta 3 semanas antes del estudio;
• Estar o haber participado en otro ensayo clínico terminado menos de 7 días antes de la selección, en caso de que el ensayo anterior sea aceptable en uso;
• Estar o haber participado en otro ensayo clínico terminado hace menos de 21 días, en caso de que el ensayo anterior sea compatible o investigación de Reacción Adversa;
• Historial de ausencia de adherencia o falta de voluntad para adherirse al protocolo del estudio;
• Profesionales directamente involucrados en la ejecución de este protocolo y sus familiares.
• Participantes que tengan COVID-19, o que presenten síntomas indicativos de la enfermedad en los últimos 14 días.
• Cualquier condición no mencionada anteriormente que, a juicio del investigador, pueda comprometer la evaluación del estudio.