Dermatologiczna ocena fotoalergii i fototoksyczności

Kryteria przyjęcia:

• Zgoda na przestrzeganie wytycznych bezpieczeństwa w celu zminimalizowania ryzyka zakażenia COVID-19;
• Zgoda na wykonanie testu molekularnego w kierunku wykrycia COVID-19 w celu przystąpienia do badania;
• Zdrowi uczestnicy;
• Nieuszkodzona skóra w obszarze testowym;
• Zgoda na przestrzeganie procedur i wymagań testowych oraz obecność w instytucie w dniach i godzinach określonych dla ocen;
• Możliwość wyrażenia zgody na udział w badaniu;
• Wiek od 18 do 70 lat;
• Fototyp (Fitzpatrick): II i III;
• Dowolna płeć

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy należący do grupy ryzyka COVID-19, to znaczy z cukrzycą, z przewlekłymi problemami sercowo-naczyniowymi, nerkowymi i oddechowymi, z obniżoną odpornością lub innymi schorzeniami, które lekarz uzna za należące do grupy ryzyka;
• Ślady skórne w obszarze doświadczalnym;
• Aktywne dermatozy (miejscowe lub rozległe);
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
• Historia reakcji alergicznych, podrażnień lub intensywnego uczucia dyskomfortu na produkty stosowane miejscowo;
• Historia reakcji fototoksycznych lub fotoalergicznych;
• Historia alergii na materiały użyte w badaniu;
• Historia atopii;
• Osobista lub rodzinna patologiczna historia raka skóry;
• Historia patologii zaostrzonych lub wywołanych przez promieniowanie ultrafioletowe;
• Nosiciele niedoborów odporności;
• Intensywna ekspozycja na słońce lub sesja opalania do 15 dni przed wstępną oceną;
• Przewidywana intensywna ekspozycja na słońce lub sesja opalania w trakcie badania;
• Przewidywana kąpiel w morzu, basenie lub w wannie podczas badania;
• Uczestników uprawiających sporty wodne;
• dermografia;
• Stosowanie następujących leków miejscowych lub ogólnoustrojowych: leki immunosupresyjne, leki przeciwhistaminowe, niehormonalne leki przeciwzapalne i kortykosteroidy do 2 tygodni przed selekcją lub, biorąc pod uwagę kortykoidy depozytowe, przerwa powinna wynosić 1 miesiąc przed selekcją;
• Stosowanie miejscowych lub ogólnoustrojowych leków fotouczulających;
• Leczenie kwaśną witaminą A i/lub jej pochodnymi doustnie lub miejscowo do 1 miesiąca przed rozpoczęciem badania;
• Leczenie estetyczne i/lub dermatologiczne ciała do 3 tygodni przed selekcją;
• Szczepienie w trakcie badania lub do 3 tygodni przed badaniem;
• Bycie lub udział w innym badaniu klinicznym zakończonym mniej niż 7 dni przed selekcją, w przypadku gdy poprzednie badanie jest dopuszczalne w użyciu;
• Uczestnictwo lub udział w innym badaniu klinicznym zakończonym mniej niż 21 dni temu, w przypadku, gdy poprzednie badanie jest zgodne lub dotyczy działań niepożądanych;
• Historia braku przestrzegania lub niechęci do przestrzegania protokołu badania;
• Profesjonaliści bezpośrednio zaangażowani w wykonanie niniejszego protokołu oraz ich bliscy.
• Uczestnicy, którzy mają COVID-19 lub wykazują objawy wskazujące na chorobę w ciągu ostatnich 14 dni.
• Wszelkie warunki niewymienione powyżej, które w opinii badacza mogą zagrozić ocenie badania.