Dermatologische Bewertung von Photoallergie und Phototoxizität

Einschlusskriterien:

• Zustimmung zur Einhaltung der Sicherheitsrichtlinien zur Minimierung des Ansteckungsrisikos für COVID-19;
• Zustimmung zur Durchführung eines molekularen Tests zum Nachweis von COVID-19 zur Teilnahme an der Studie;
• Gesunde Teilnehmer;
• Nicht verletzte Haut im Testbereich;
• Zustimmung zur Einhaltung der Testverfahren und -anforderungen und zum Besuch des Instituts an den für die Auswertungen festgelegten Tagen und Uhrzeiten;
• Fähigkeit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen;
• Alter von 18 bis 70 Jahren;
• Fototyp (Fitzpatrick): II und III;
• Jedes Geschlecht

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, die zur Risikogruppe für COVID-19 gehören, d. h. mit Diabetes, mit chronischen Herz-Kreislauf-, Nieren- und Atemproblemen, immunsupprimierten oder anderen Erkrankungen, die der Arzt als zur Risikogruppe gehörig ansieht;
• Hautflecken im Versuchsbereich;
• Aktive Dermatosen (lokal oder weit verbreitet);
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, Reizungen oder intensiven Unwohlseinsgefühlen bei topischen Produkten;
• Vorgeschichte von phototoxischen oder photoallergischen Reaktionen;
• Vorgeschichte von Allergien gegen Materialien, die in der Studie verwendet wurden;
• Geschichte der Atopie;
• Persönliche oder familiäre pathologische Vorgeschichte von Hautkrebs;
• Vorgeschichte von Erkrankungen, die durch ultraviolette Strahlung verschlimmert oder ausgelöst wurden;
• Träger von Immunschwächen;
• Intensive Sonneneinstrahlung oder Besonnung bis zu 15 Tage vor der Erstbeurteilung;
• Prognostizierte intensive Sonneneinstrahlung oder Besonnung während des Studienverlaufs;
• Voraussichtliches Baden im Meer, Pool oder Badewanne während der Studie;
• Teilnehmer, die Wassersport betreiben;
• Dermographie;
• Verwendung der folgenden topischen oder systemischen Arzneimittel: Immunsuppressiva, Antihistaminika, nicht-hormonelle entzündungshemmende Arzneimittel und Kortikoide bis zu 2 Wochen vor der Auswahl oder, unter Berücksichtigung von abgelagerten Kortikoiden, soll das Intervall 1 Monat vor der Auswahl betragen;
• Verwendung von topischen oder systemischen Photosensibilisatoren;
• Behandlung mit saurem Vitamin A und/oder seinen Derivaten oral oder topisch bis 1 Monat vor Beginn der Studie;
• Ästhetische und/oder körperdermatologische Behandlung bis 3 Wochen vor Auswahl;
• Impfung während der Studie oder bis 3 Wochen vor der Studie;
• Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die weniger als 7 Tage vor der Auswahl beendet wurde, falls die vorherige Studie in der Anwendung akzeptabel ist;
• Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die vor weniger als 21 Tagen abgebrochen wurde, falls die vorherige Studie kompatibel ist oder eine Nebenwirkung untersucht wird;
• Vorgeschichte der fehlenden Einhaltung oder mangelnden Bereitschaft, sich an das Studienprotokoll zu halten;
• Berufsangehörige, die direkt an der Ausführung dieses Protokolls beteiligt sind, und ihre Angehörigen.
• Teilnehmer, die COVID-19 haben oder in den letzten 14 Tagen Symptome aufweisen, die auf die Krankheit hinweisen.
• Jede oben nicht erwähnte Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Auswertung der Studie beeinträchtigen kann.