Dermatologisk vurdering av fotoallergi og fototoksisitet

Inklusjonskriterier:

• Avtale om å overholde sikkerhetsretningslinjer for å minimere risikoen for kontaminering til COVID-19;
• Avtale om å utføre en molekylær test for påvisning av COVID-19 for å delta i studien;
• Friske deltakere;
• Ikke-skadet hud i testområdet;
• Enighet om å følge testprosedyrene og kravene og å delta på instituttet på dagen(e) og tidspunkt(er) som er bestemt for evalueringene;
• Evne til å samtykke til deltakelse i studien;
• Alder fra 18 til 70 år;
• Fototype (Fitzpatrick): II og III;
• Hvilket som helst kjønn

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som tilhører risikogruppen for COVID-19, det vil si med diabetes, med kroniske kardiovaskulære, nyre- og luftveisproblemer, immunsupprimerte eller andre tilstander som legen anser som tilhørende risikogruppen;
• Hudmerker i forsøksområdet;
• Aktive dermatoser (lokale eller utbredte);
• Gravide eller ammende kvinner;
• Historie med allergiske reaksjoner, irritasjon eller intense følelser av ubehag til aktuelle produkter;
• Anamnese med fototoksiske eller fotoallergiske reaksjoner;
• Historie med allergi mot materialer brukt i studien;
• Historie om atopi;
• Personlig eller familiepatologisk historie med hudkreft;
• Historie om patologier forverret eller utløst av ultrafiolett stråling;
• Bærere av immunsvikt;
• Intens soleksponering eller soling opp til 15 dager før den første evalueringen;
• Forutsagt intens soleksponering eller solingsøkt i løpet av studien;
• Forutsagt bading i sjøen, bassenget eller badekaret under studien;
• Deltakere som driver med vannsport;
• Dermografi;
• Bruk av følgende aktuelle eller systemiske legemidler: immunsuppressiva, antihistaminer, ikke-hormonelle antiinflammatoriske legemidler og kortikoider inntil 2 uker før seleksjon eller, med tanke på deponering av kortikoider, skal intervallet være 1 måned før seleksjon;
• Bruk av aktuelle eller systemiske fotosensibiliserende legemidler;
• Behandling med sur vitamin A og/eller dets derivater via oral eller topikal inntil 1 måned før begynnelsen av studien;
• Estetisk og/eller kroppsdermatologisk behandling inntil 3 uker før seleksjon;
• Vaksinasjon under studien eller inntil 3 uker før studien;
• Å være eller ha deltatt i en annen klinisk utprøving avsluttet mindre enn 7 dager før utvalget, i tilfelle den forrige studien er akseptabel i bruk;
• Å være eller ha deltatt i en annen klinisk studie avsluttet for mindre enn 21 dager siden, i tilfelle den forrige studien er kompatibel eller undersøkende bivirkning;
• Historie med fravær av overholdelse eller manglende vilje til å følge studieprotokollen;
• Fagfolk som er direkte involvert i gjennomføringen av denne protokollen og deres pårørende.
• Deltakere som har covid-19, eller som viser symptomer som tyder på sykdommen i løpet av de siste 14 dagene.
• Enhver tilstand som ikke er nevnt ovenfor som, etter etterforskerens mening, kan kompromittere evalueringen av studien.