Дерматологическая оценка фотоаллергии и фототоксичности

Критерии включения:

• Согласие соблюдать правила безопасности для сведения к минимуму риска заражения COVID-19;
• Согласие на проведение молекулярного теста на выявление COVID-19 для включения в исследование;
• Здоровые участники;
• Неповрежденная кожа в области тестирования;
• Согласие соблюдать процедуры и требования тестирования и посещать институт в день (дни) и время (дни), определенные для оценок;
• Возможность дать согласие на участие в исследовании;
• Возраст от 18 до 70 лет;
• Фототип (Фицпатрик): II и III;
• Любой пол

Критерий исключения:

• Участники, которые относятся к группе риска по COVID-19, то есть с диабетом, с хроническими сердечно-сосудистыми, почечными и респираторными проблемами, иммуносупрессией или другими состояниями, которые врач считает относящимися к группе риска;
• Кожные следы в экспериментальной зоне;
• Активные дерматозы (локальные или распространенные);
• Беременные или кормящие женщины;
• Аллергические реакции, раздражение или сильное чувство дискомфорта на продукты местного применения в анамнезе;
• Фототоксические или фотоаллергические реакции в анамнезе;
• Аллергия в анамнезе на материалы, использованные в исследовании;
• История атопии;
• Личный или семейный анамнез рака кожи;
• Наличие в анамнезе патологий, обострившихся или спровоцированных ультрафиолетовым облучением;
• Носители иммунодефицитов;
• Интенсивное пребывание на солнце или сеанс загара за 15 дней до первоначальной оценки;
• Прогнозируемое интенсивное пребывание на солнце или сеанс загара в ходе исследования;
• Прогнозируемое купание в море, бассейне или ванне во время исследования;
• Участники, занимающиеся водными видами спорта;
• Дермография;
• Использование следующих местных или системных препаратов: иммунодепрессантов, антигистаминных препаратов, негормональных противовоспалительных препаратов и кортикоидов за 2 недели до отбора или, учитывая депонированные кортикоиды, интервал должен составлять 1 месяц до отбора;
• Использование местных или системных фотосенсибилизирующих препаратов;
• Лечение кислым витамином А и/или его производными перорально или местно за 1 месяц до начала исследования;
• Эстетическая и/или дерматологическая обработка тела за 3 недели до выбора;
• Вакцинация во время исследования или не позднее, чем за 3 недели до исследования;
• Быть или участвовать в другом клиническом испытании, прекращенном менее чем за 7 дней до отбора, в случае, если предыдущее испытание приемлемо для использования;
• Быть или участвовать в другом клиническом исследовании, прекращенном менее 21 дня назад, в случае, если предыдущее исследование совместимо или исследуется Побочная реакция;
• История отсутствия приверженности или нежелания придерживаться протокола исследования;
• Специалисты, непосредственно участвующие в исполнении настоящего протокола и их родственники.
• Участники, у которых есть COVID-19 или у которых проявляются симптомы, указывающие на заболевание в течение последних 14 дней.
• Любое условие, не упомянутое выше, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу оценку исследования.