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Optimiser les messages d'éducation publique sur le tabac à narguilé pour réduire la consommation des jeunes adultes

17 janvier 2023 mis à jour par: Georgetown University
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à 2 bras pour tester les effets des messages d'éducation publique sur le tabac à narguilé chez les jeunes adultes susceptibles de ne pas consommer de tabac à narguilé et ceux qui sont actuellement des consommateurs de tabac à narguilé. Les critères de jugement principaux sont le comportement d'usage du tabac à narguilé (initiation chez les non-utilisateurs sensibles au départ, fréquence d'utilisation et arrêt chez les utilisateurs actuels au départ) lors d'un suivi de 6 mois. Les critères de jugement secondaires sont la curiosité d'utiliser du tabac à narguilé (non-utilisateurs sensibles) et la motivation à arrêter d'utiliser du tabac à narguilé (utilisateurs actuels de narguilé) mesurés lors d'un suivi de 6 mois. Ces résultats seront également mesurés à des moments de suivi de 2 et 4 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à 2 bras pour tester les effets des messages d'éducation publique sur le tabac à narguilé chez les jeunes adultes susceptibles de ne pas consommer de tabac à narguilé et les utilisateurs actuels de tabac à narguilé. Les résultats primaires du comportement d'utilisation du narguilé seront mesurés lors de l'évaluation de suivi de 6 mois. Les résultats secondaires incluent la curiosité d'utiliser du tabac à narguilé chez les non-utilisateurs sensibles et la motivation à arrêter d'utiliser du tabac à narguilé chez les utilisateurs actuels. Tous les résultats sont également évalués à 2 et 4 mois de suivi. Tous les participants à l'essai seront recrutés à partir d'un panel national américain de recherche sur les consommateurs. Les participants éligibles seront 1) les jeunes adultes âgés de 18 à 30 ans (inclus) ; 2) qui n'ont jamais consommé de tabac à narguilé mais qui sont jugés sensibles ou déclarent avoir consommé du tabac à narguilé au moins une fois au cours du mois précédent ; et 3) sont des membres inscrits du panel de recherche sur les consommateurs partenaires. Les membres du panel seront contactés par e-mail avec une brève description de l'étude et un lien vers un filtre d'éligibilité et un formulaire de consentement éclairé en ligne. Les participants éligibles effectueront une évaluation de base en ligne sécurisée des caractéristiques démographiques, des antécédents de consommation de tabac et des mesures du comportement, des croyances, des attitudes et des perceptions de l'usage du tabac à narguilé. Après avoir terminé une ligne de base, les participants seront assignés au hasard en nombre approximativement égal à l'un des deux bras : 1) le bras de messagerie du tabac à narguilé ; 2) bras de commande. Grâce à 4 brèves communications d'étude livrées environ chaque semaine, les participants recevront des messages d'étude auxquels ils sont randomisés et effectueront de brèves mesures d'auto-évaluation en ligne sur leurs réponses aux messages. Pour le bras de messagerie du tabac à narguilé, les communications consisteront en des messages d'étude véhiculant les risques de l'usage du tabac à narguilé avec une attribution aléatoire de l'ordre des messages à chaque exposition. En réponse à chaque message, les participants compléteront les mesures de la réponse au message et des croyances, attitudes et perceptions liées au narguilé. Les participants à la condition de contrôle recevront des communications d'étude avec de brefs messages sur les comportements de santé non liés au tabac (par exemple, la protection solaire) et effectueront les mêmes mesures. Les comportements d'utilisation du tabac à narguilé, les intentions et la curiosité d'utiliser du tabac à narguilé (non-utilisateurs), la motivation à arrêter (utilisateurs actuels) et les médiateurs hypothétiques seront évalués 2, 4 et 6 mois après la période d'exposition au message avec le principal résultats capturés au suivi de 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

830

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Georgetown University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 30 ans
  • A fumé du tabac à narguilé au cours des 30 derniers jours OU n'a jamais fumé de tabac à narguilé et est jugé susceptible d'utiliser du tabac à narguilé d'après les réponses aux questions de sélection
  • Membre du panel de recherche de consommateurs partenaires menant l'étude

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 30 ans
  • N'a pas fumé de tabac à narguilé au cours des 30 derniers jours OU n'a jamais fumé de tabac à narguilé et n'est pas sensible
  • Ne pas être membre d'un panel de recherche partenaire sur les consommateurs menant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Messages sans tabac
Les participants du groupe témoin recevront des messages sur des sujets de santé sans rapport avec l'usage du tabac (par exemple, la sécurité au soleil). Les messages seront transmis en ligne par le biais de 4 brèves communications d'étude.
EXPÉRIMENTAL: Messages sur le tabac à narguilé
Les participants au groupe de messagerie sur le tabac à narguilé recevront des messages d'éducation publique sur le tabac à narguilé diffusés en ligne par le biais de 4 brèves communications d'étude. Les messages communiqueront sur les risques de l'usage du narguilé dans les domaines thématiques suivants : 1) les méfaits pour la santé ; 2) Dépendance ; 3) Utilisation sociale ; 4) Arômes. L'ordre des thèmes des messages délivrés dans chaque communication de l'étude sera randomisé.
Comportemental: Messages de tabac à narguilé
Messages communiquant les risques de l'usage du tabac à narguilé dans 4 domaines thématiques : méfaits pour la santé, dépendance, usage social, arômes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation au tabac à narguilé
Délai: 6 mois
L'initiation au tabac à narguilé parmi ceux qui sont des non-utilisateurs susceptibles au départ sera mesurée à l'aide d'une seule question d'enquête valide demandant si les participants ont déjà utilisé du tabac à narguilé, même une ou deux bouffées, lors du suivi. La question demande si les participants ont déjà fumé du tabac à narguilé en fonction d'une réponse oui/non. Aucune initiation au tabac à narguilé n'est considérée comme un meilleur résultat. Les données de mesure des résultats rapportent ceux qui ont répondu "Oui" et sont considérés comme ayant commencé à fumer le narguilé lors du suivi de 6 mois.
6 mois
Fréquence d'utilisation du tabac à narguilé
Délai: 6 mois
La fréquence de consommation de tabac à narguilé sera mesurée chez les utilisateurs actuels de narguilé avec une seule question valide demandant combien de jours ils ont fumé du tabac à narguilé au cours des 30 derniers jours. Les utilisateurs actuels de narguilé de base qui ont déclaré avoir arrêté ont été codés comme 0 fumeurs au cours des 30 derniers jours. Une utilisation moins fréquente du narguilé est considérée comme un meilleur résultat.
6 mois
Arrêt du tabac à narguilé
Délai: 6 mois
L'arrêt du tabac à narguilé est mesuré à l'aide d'une seule question valide adaptée de l'enquête nationale d'évaluation du tabac et de la santé (PATH) demandant aux participants qui déclarent ne pas avoir fumé de tabac à narguilé s'ils ont complètement arrêté de fumer du tabac à narguilé. L'item demande si les participants ont complètement arrêté de fumer du tabac à narguilé sur la base d'une réponse oui/non. Arrêter de fumer le narguilé (c'est-à-dire une réponse « oui ») est considéré comme un meilleur résultat. Les données de mesure des résultats rapportent ceux qui ont répondu "Oui" et sont considérés comme ayant complètement arrêté de fumer du narguilé au suivi de 6 mois.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Curiosité du tabac à narguilé
Délai: 6 mois
La curiosité d'utiliser du tabac à narguilé sera mesurée avec un seul élément valide avec une réponse en 7 points allant de 1 (pas du tout curieux) à 7 (très curieux) parmi ceux qui sont des non-utilisateurs sensibles de base. Cet élément sera administré à tout moment. Les résultats du suivi de 6 mois sont rapportés. Une valeur inférieure sur la réponse est considérée comme un meilleur résultat (c'est-à-dire moins curieux d'utiliser du tabac à narguilé).
6 mois
Motivation pour arrêter de fumer le narguilé
Délai: 6 mois
La motivation à arrêter de fumer le narguilé sera mesurée avec un seul item valide avec une réponse en 7 points allant de 1 (pas du tout motivé) à 7 (très motivé) parmi les utilisateurs actuels de narguilé. Cet élément sera administré à tout moment. Une valeur plus élevée sur la réponse est considérée comme un meilleur résultat (c'est-à-dire plus motivé pour arrêter de fumer du narguilé). Les résultats au suivi de 6 mois sont rapportés.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préjudice perçu
Délai: 6 mois
Les méfaits perçus du tabac à narguilé sont mesurés à l'aide de 4 éléments d'auto-évaluation. Un élément évalue les perceptions de la nocivité de l'usage du narguilé (de 1 beaucoup moins nocif que la cigarette à 5 beaucoup plus nocif que la cigarette). Un autre élément évalue la probabilité que des dommages se produisent (intervalle de 1 aucune chance à 7 certain de se produire). Un autre élément évalue les méfaits perçus du tabagisme social du narguilé dans des environnements tels que les bars, les cafés et les salons (gamme 1 fortement en désaccord à 5 fortement en accord). Un autre élément évalue les méfaits perçus du tabac à narguilé aromatisé par rapport au tabac à narguilé non aromatisé (fourchette de 1 fortement en désaccord à 5 fortement en accord). Pour les 4 items, des scores plus élevés sont considérés comme de meilleurs résultats. Les items sont administrés à 2 mois, 4 mois et 6 mois de suivi. Les résultats rapportés au suivi de 6 mois reflètent la somme des réponses aux 4 items. La somme varie de 4 (min) à 22 (max) avec des valeurs plus élevées considérées comme de meilleurs résultats.
6 mois
Dépendance perçue
Délai: 6 mois
La dépendance perçue du tabac à narguilé est mesurée à l'aide de 2 éléments d'auto-évaluation valides (Mays, Tercyak et Lipkus 2016). Les éléments évaluent les perceptions de la façon dont le tabagisme addictif au narguilé est sur une réponse en 5 points (1 = beaucoup moins addictif que les cigarettes, 5 = beaucoup plus addictif que les cigarettes) et la probabilité de devenir accro au tabac narguilé sur une réponse en 7 points ( 1 = aucune chance, 7 = certain). Une plus grande dépendance perçue et une probabilité perçue de dépendance (valeurs plus élevées) sont considérées comme de meilleurs résultats. Les items sont administrés à 2 mois, 4 mois et 6 mois de suivi. Les résultats rapportés concernent la période de suivi de 6 mois et représentent la somme des réponses aux deux éléments. La somme varie de 2 (min) à 12 (max) avec des valeurs plus élevées considérées comme de meilleurs résultats.
6 mois
S'inquiéter du mal
Délai: 6 mois
L'inquiétude concernant les méfaits du tabac à narguilé est mesurée à l'aide d'un seul élément valide du questionnaire d'auto-évaluation (Mays, Tercyak et Lipkus 2016). L'item évalue dans quelle mesure les participants s'inquiètent des risques du tabac à narguilé (1 = Pas du tout, 7 = Tout à fait). Une plus grande inquiétude au sujet du préjudice est considérée comme un meilleur résultat. Les items sont administrés à 2 mois, 4 mois et 6 mois de suivi.
6 mois
S'inquiéter de la dépendance
Délai: 6 mois
L'inquiétude suscitée par la dépendance au tabac à narguilé est mesurée à l'aide d'un seul élément valide du questionnaire d'auto-évaluation (Mays, Tercyak et Lipkus 2016). L'item évalue dans quelle mesure les participants craignent de devenir dépendants du tabac à narguilé (1 = Pas du tout, 7 = beaucoup). Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande inquiétude concernant la dépendance et sont considérées comme un meilleur résultat. Les items sont administrés à 2 mois, 4 mois et 6 mois de suivi.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Georgetown University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 février 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000277
  • R01CA229082 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats de l'étude seront mises à disposition sur demande par les chercheurs après la fin de l'étude et la publication des principaux résultats.

Délai de partage IPD

Après l'achèvement de l'étude et la publication des principaux résultats, pour une période pouvant aller jusqu'à 2 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant (c'est-à-dire l'IRB) à cette fin.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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