Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af hookah Tobacco Public Education-meddelelser for at reducere brugen af ​​unge voksne

17. januar 2023 opdateret af: Georgetown University
Dette er et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg for at teste virkningerne af vandpibetobak offentlige oplysningsbudskaber blandt unge voksne, som er modtagelige ikke-brugere af vandpibetobak, og dem, der er nuværende vandpibetobaksbrugere. De primære resultater er vandpibetobaksbrugsadfærd (initiering blandt baseline følsomme ikke-brugere, hyppighed af brug og ophør blandt baseline nuværende brugere) ved 6-måneders opfølgning. Sekundære resultater er nysgerrighed efter at bruge vandpibetobak (modtagelige ikke-brugere) og motivation til at holde op med at bruge vandpibetobak (nuværende vandpibebrugere) målt ved 6-måneders opfølgning. Disse resultater vil også blive målt ved 2- og 4-måneders opfølgningstidspunkter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg for at teste virkningerne af vandpibetobak offentlige oplysningsbudskaber blandt unge voksne, som er modtagelige ikke-brugere af vandpibetobak og nuværende vandpibetobaksbrugere. Primære resultater af vandpibebrugsadfærd vil blive målt ved den 6-måneders opfølgningsvurdering. Sekundære resultater omfatter nysgerrighed efter at bruge vandpibetobak blandt modtagelige ikke-brugere og motivation til at holde op med at bruge vandpibetobak blandt nuværende brugere. Alle resultater vurderes også på 2- og 4-måneders opfølgningstidspunkter. Alle forsøgsdeltagere vil blive rekrutteret fra et amerikansk nationalt forbrugerforskningspanel. Kvalificerede deltagere vil være 1) unge voksne i alderen 18 til 30 (inklusive); 2) som aldrig har brugt vandpibetobak, men anses for modtagelige eller rapporterer vandpibetobak mindst én gang inden for den seneste måned; og 3) er tilmeldte medlemmer af partnerens forbrugerforskningspanel. Panelmedlemmer vil blive kontaktet via e-mail med en kort beskrivelse af undersøgelsen og et link til en berettigelsesscreener og en onlineformular til informeret samtykke. Kvalificerede deltagere vil gennemføre en sikker online-baseline-vurdering af demografiske karakteristika, historie om tobaksbrug og målinger af vandpibetobaksbrugsadfærd, overbevisninger, holdninger og opfattelser. Efter at have gennemført en basislinje, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt i omtrent lige mange til en af ​​to arme: 1) vandpibetobaksmeddelelsesarm; 2) kontrolarm. Gennem 4 korte undersøgelsesmeddelelser leveret ca. ugentligt vil deltagerne modtage undersøgelsesbeskeder, som de er randomiseret til, og vil gennemføre korte selvrapporteringsforanstaltninger online på deres svar på meddelelserne. For vandpibetobaksmeddelelsesarmen vil kommunikationen bestå af undersøgelsesmeddelelser, der formidler risici for vandpibetobaksbrug med tilfældig tildeling af rækkefølgen af ​​beskeder ved hver eksponering. Som svar på hver besked vil deltagerne gennemføre målinger af beskedsvar og vandpibe-relaterede overbevisninger, holdninger og opfattelser. Deltagere i kontroltilstanden vil modtage undersøgelseskommunikation med korte beskeder om sundhedsadfærd, der ikke er relateret til tobak (f.eks. solbeskyttelse) og vil gennemføre de samme foranstaltninger. Vandpibetobaksbrugsadfærd, intentioner og nysgerrighed efter at bruge vandpibetobak (ikke-brugere), motivation til at holde op (nuværende brugere) og hypotesemæglere vil blive vurderet 2-, 4- og 6 måneder efter meddelelseseksponeringsperioden med den primære resultater fanget ved 6-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

830

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 30
  • Røget vandpibetobak inden for de seneste 30 dage, ELLER aldrig røget vandpibetobak og anset for at være modtagelig for at bruge vandpibetobak baseret på svar på screeningsspørgsmål
  • Medlem af partnering for forbrugerforskningspanelet, der udfører undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 30
  • Har ikke røget vandpibetobak inden for de seneste 30 dage ELLER har aldrig røget vandpibetobak og er ikke modtagelig
  • Ikke medlem af et partnerskabende forbrugerforskningspanel, der udfører undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ikke-tobaksmeddelelser
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage beskeder om sundhedsemner, der ikke er relateret til tobaksbrug (f.eks. solsikkerhed). Beskeder vil blive leveret online gennem 4 korte undersøgelsesmeddelelser.
EKSPERIMENTEL: Hookah Tobacco Beskeder
Deltagere i vandpibetobaksmeddelelsesgruppen vil modtage vandpibetobaks offentlige undervisningsmeddelelser leveret online gennem 4 korte undersøgelsesmeddelelser. Meddelelser vil kommunikere om risiciene ved brug af vandpibetobak inden for følgende temaområder: 1) Sundhedsskade; 2) afhængighed; 3) Social brug; 4) Smagsstoffer. Rækkefølgen af ​​budskabstemaer leveret i hver undersøgelseskommunikation vil blive randomiseret.
Adfærdsmæssigt: Vandpibe tobak beskeder
Beskeder, der kommunikerer risiciene ved brug af vandpibetobak på 4 tematiske områder: sundhedsskader, afhængighed, social brug, smagsstoffer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hookah Tobak Initiation
Tidsramme: 6 måneder
Påbegyndelse af vandpibetobak blandt dem, der er modtagelige ikke-brugere ved baseline, vil blive målt ved hjælp af et enkelt gyldigt spørgeskema, der spørger, om deltagerne nogensinde har brugt vandpibetobak, endda et eller to sug, ved opfølgningen. Spørgsmålet spørger, om deltagerne nogensinde har røget vandpibetobak baseret på et ja/nej-svar. Ingen vandpibetobaksindledning betragtes som et bedre resultat. Resultatmålingsdataene rapporterer dem, der svarede "Ja" og anses for at have påbegyndt vandpibetobak ved 6 måneders opfølgning.
6 måneder
Hyppighed af brug af vandpibetobak
Tidsramme: 6 måneder
Hyppigheden af ​​brugen af ​​vandpibetobak vil blive målt i basislinje nuværende vandpibebrugere med et enkelt gyldigt spørgsmål, der spørger, hvor mange dage de har røget vandpibetobak inden for de seneste 30 dage. Baseline nuværende vandpibebrugere, der rapporterede, at de holdt op, blev kodet som rygning 0 af de seneste 30 dage. Mindre hyppig vandpibebrug betragtes som et bedre resultat.
6 måneder
Ophør med vandpibetobak
Tidsramme: 6 måneder
Ophør med vandpibetobak måles ved hjælp af et enkelt gyldigt spørgsmål tilpasset fra den nationale befolkningsvurdering af tobak og sundhed (PATH), der spørger deltagere, der rapporterer, at de ikke har røget vandpibetobak, om de er holdt helt op med at ryge vandpibetobak. Punktet spørger, om deltagerne helt er holdt op med at ryge vandpibetobak baseret på et ja/nej-svar. At holde op med at bruge vandpibetobak (dvs. et svar på "ja") anses for at være et bedre resultat. Resultatmåledataene rapporterer dem, der svarede "Ja" og anses for at være holdt op med at ryge vandpibetobak fuldstændigt efter 6 måneders opfølgning.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hookah Tobak Curiosity
Tidsramme: 6 måneder
Nysgerrighed efter at bruge vandpibetobak vil blive målt med et enkelt gyldigt element med et 7-punkts svar, der spænder fra 1 (slet ikke nysgerrig) til 7 (meget nysgerrig) blandt dem, der er baseline modtagelige ikke-brugere. Denne post vil blive administreret på alle tidspunkter. Resultater fra den 6-måneders opfølgning rapporteres. En lavere værdi på svaret betragtes som et bedre resultat (dvs. mindre nysgerrig på at bruge vandpibetobak).
6 måneder
Motivation til at holde op med at ryge vandpibetobak
Tidsramme: 6 måneder
Motivation til at holde op med at ryge vandpibetobak vil blive målt med et enkelt gyldigt element med et 7-punkts svar, der spænder fra 1 (slet ikke motiveret) til 7 (meget motiveret) blandt dem, der er nuværende vandpibebrugere. Denne post vil blive administreret på alle tidspunkter. En højere værdi på svaret betragtes som et bedre resultat (dvs. mere motiveret til at holde op med at ryge vandpibetobak). Resultater ved 6-måneders opfølgning rapporteres.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet skade
Tidsramme: 6 måneder
Opfattet skade af vandpibetobak måles ved hjælp af 4 selvrapporteringspunkter. Et punkt vurderer opfattelsen af, hvor skadeligt vandpibetobak er (interval 1 meget mindre skadeligt end cigaretter til 5 meget mere skadeligt end cigaretter). Et andet punkt vurderer, hvor sandsynligt det er, at der opstår skade (interval 1 ingen chance til 7 sikker på at ske). Et andet punkt vurderer opfattede skader ved social vandpibetobaksrygning i omgivelser som barer, caféer og lounger (interval 1 er meget uenig til 5 meget enige). Et andet punkt vurderer opfattede skader af vandpibetobak med smag sammenlignet med vandpibetobak uden smag (interval 1 er meget uenig til 5 meget enige). For alle 4 elementer betragtes højere score som bedre resultater. Emnerne administreres ved 2-måneders, 4-måneders og 6-måneders opfølgning. Resultater rapporteret ved 6-måneders opfølgning afspejler summen af ​​svar på de 4 punkter. Summen spænder fra 4 (min) til 22 (maks.) med højere værdier betragtet som bedre resultater.
6 måneder
Opfattet afhængighed
Tidsramme: 6 måneder
Opfattet afhængighed af vandpibetobak måles ved hjælp af 2 gyldige selvrapporteringselementer (Mays, Tercyak, & Lipkus 2016). Emnerne vurderer opfattelser af, hvor vanedannende vandpibetobaksrygning er på et 5-punkts svar (1= meget mindre vanedannende end cigaretter, 5 = meget mere vanedannende end cigaretter) og hvor sandsynligt, at man bliver afhængig af vandpibetobak ved et 7-punkts svar ( 1 = ingen chance, 7 = sikkert at ske). Større oplevet afhængighed og opfattet sandsynlighed for afhængighed (højere værdier) betragtes som bedre resultater. Emnerne administreres ved 2-måneders, 4-måneders og 6-måneders opfølgning. De rapporterede resultater er for det 6-måneders opfølgningstidspunkt og repræsenterer summen af ​​svar på de to punkter. Summen spænder fra 2 (min) til 12 (maks.) med højere værdier betragtet som bedre resultater.
6 måneder
Bekymring om skade
Tidsramme: 6 måneder
Bekymring om skaderne ved vandpibetobak måles ved hjælp af et enkelt gyldigt selvrapporteringsspørgeskemaelement (Mays, Tercyak, & Lipkus 2016). Punktet vurderer, hvor meget deltagerne bekymrer sig om risiciene ved vandpibetobak (1 = Slet ikke, 7 = Meget). Større bekymring for skade betragtes som et bedre resultat. Emnerne administreres ved 2-måneders, 4-måneders og 6-måneders opfølgning.
6 måneder
Bekymring om afhængighed
Tidsramme: 6 måneder
Bekymring om vandpibetobaks afhængighed måles ved hjælp af et enkelt gyldigt selvrapporteringsspørgeskemaelement (Mays, Tercyak, & Lipkus 2016). Punktet vurderer, hvor meget deltagerne bekymrer sig om at blive afhængige af vandpibetobak (1 = Slet ikke, 7 = meget). Højere værdier indikerer større bekymring for afhængighed og betragtes som et bedre resultat. Emnerne administreres ved 2-måneders, 4-måneders og 6-måneders opfølgning.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgetown University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2023

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000277
  • R01CA229082 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for undersøgelsesresultater, vil blive gjort tilgængelige efter anmodning fra forskere efter afslutning af undersøgelsen og offentliggørelse af primære resultater.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af undersøgelsen og offentliggørelse af de primære fund, i en periode på op til 2 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité (dvs. IRB) til dette formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vandpibe tobak beskeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner