Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja komunikatów edukacyjnych dotyczących tytoniu do fajki wodnej w celu ograniczenia używania tytoniu przez młodych dorosłych

17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Georgetown University
Jest to 2-ramienna randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu przetestowanie wpływu przekazów edukacyjnych dotyczących tytoniu do fajki wodnej wśród młodych dorosłych, którzy są podatni na to, że nie używają tytoniu do fajki wodnej, oraz tych, którzy obecnie używają tytoniu do fajki wodnej. Głównymi wynikami są zachowania związane z używaniem tytoniu do fajki wodnej (inicjacja wśród podatnych osób niebędących użytkownikami, częstotliwość używania i zaprzestanie palenia wśród obecnych użytkowników linii podstawowej) w 6-miesięcznej obserwacji. Drugorzędnymi wynikami są ciekawość używania tytoniu do fajki wodnej (podatne osoby nieużywające) oraz motywacja do rzucenia palenia tytoniu do fajki wodnej (obecni użytkownicy fajki wodnej) mierzona podczas 6-miesięcznej obserwacji. Wyniki te będą również mierzone w punktach czasowych obserwacji po 2 i 4 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to 2-ramienna randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu przetestowanie wpływu komunikatów edukacyjnych dotyczących tytoniu do fajki wodnej wśród młodych dorosłych, którzy są podatni na nie i nie używają tytoniu do fajki wodnej oraz obecnie ją używają. Główne wyniki zachowań związanych z używaniem fajki wodnej zostaną zmierzone podczas 6-miesięcznej oceny kontrolnej. Drugorzędne wyniki obejmują ciekawość używania tytoniu do fajki wodnej wśród podatnych osób niebędących użytkownikami oraz motywację do zaprzestania używania tytoniu do fajki wodnej wśród obecnych użytkowników. Wszystkie wyniki są również oceniane w punktach czasowych obserwacji po 2 i 4 miesiącach. Wszyscy uczestnicy badania będą rekrutowani z amerykańskiego krajowego panelu badań konsumenckich. Kwalifikującymi się uczestnikami będą: 1) młodzi dorośli w wieku od 18 do 30 lat (włącznie); 2) którzy nigdy nie używali tytoniu do fajki wodnej, ale są uznani za podatnych lub zgłaszają używanie tytoniu do fajki wodnej co najmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca; oraz 3) są zarejestrowanymi członkami partnerskiego panelu badań konsumenckich. Członkowie panelu otrzymają wiadomość e-mail z krótkim opisem badania i łączem do narzędzia sprawdzającego kwalifikowalność oraz internetowego formularza świadomej zgody. Kwalifikujący się uczestnicy przeprowadzą bezpieczną internetową ocenę bazową cech demograficznych, historii używania tytoniu oraz pomiarów zachowań, przekonań, postaw i percepcji związanych z używaniem tytoniu do fajki wodnej. Po ukończeniu linii podstawowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w mniej więcej równej liczbie do jednej z dwóch grup: 1) grupa wysyłająca wiadomości dotyczące tytoniu do fajki wodnej; 2) wahacz. Poprzez 4 krótkie komunikaty badawcze dostarczane mniej więcej co tydzień, uczestnicy otrzymają komunikaty badawcze, do których zostaną losowo przydzieleni, i wypełnią krótkie samoopisowe pomiary online dotyczące ich odpowiedzi na komunikaty. W przypadku kanału informacyjnego dotyczącego tytoniu do fajki wodnej komunikaty będą składać się z komunikatów badawczych przedstawiających ryzyko związane z używaniem tytoniu do fajki wodnej z losowym przyporządkowaniem kolejności komunikatów przy każdym narażeniu. W odpowiedzi na każdą wiadomość uczestnicy wypełnią pomiary odpowiedzi na wiadomość oraz przekonań, postaw i percepcji związanych z fajką wodną. Uczestnicy w stanie kontrolnym otrzymają komunikaty badawcze z krótkimi wiadomościami na temat zachowań zdrowotnych niezwiązanych z tytoniem (np. ochrona przed słońcem) i wykonają te same czynności. Zachowania związane z używaniem tytoniu do fajki wodnej, intencje i ciekawość używania tytoniu do fajki wodnej (osoby niebędące użytkownikami), motywacja do rzucenia palenia (obecni użytkownicy) i hipotetyczni mediatorzy zostaną ocenieni 2, 4 i 6 miesięcy po okresie ekspozycji wiadomości z głównym wyniki zebrane podczas 6-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

830

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 30 lat
  • Palił tytoń do fajki wodnej w ciągu ostatnich 30 dni LUB nigdy nie palił tytoniu do fajki wodnej i został uznany za podatnego na używanie tytoniu do fajki wodnej na podstawie odpowiedzi na pytania przesiewowe
  • Członek partnerskiego panelu badań konsumenckich prowadzącego badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 30 lat
  • Nie paliła tytoniu do fajki wodnej w ciągu ostatnich 30 dni LUB nigdy nie paliła tytoniu do fajki wodnej i nie jest podatna
  • Nie jest członkiem partnerskiego zespołu badań konsumenckich prowadzącego badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Wiadomości nietytoniowe
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają wiadomości dotyczące zagadnień zdrowotnych niezwiązanych z paleniem tytoniu (np. bezpieczeństwo przed słońcem). Wiadomości będą dostarczane online za pośrednictwem 4 krótkich komunikatów studyjnych.
EKSPERYMENTALNY: Wiadomości dotyczące tytoniu do fajki wodnej
Uczestnicy grupy zajmującej się przesyłaniem wiadomości dotyczących tytoniu do fajki wodnej otrzymają publiczne wiadomości edukacyjne dotyczące tytoniu do fajki wodnej dostarczane online za pośrednictwem krótkich komunikatów badawczych 4. Wiadomości będą informować o zagrożeniach związanych z używaniem tytoniu do fajki wodnej w następujących obszarach tematycznych: 1) Szkody zdrowotne; 2) Uzależnienie; 3) Użytek społeczny; 4) Aromaty. Kolejność tematów przekazywanych w każdym komunikacie dotyczącym badania będzie losowa.
Behawioralne: Wiadomości dotyczące tytoniu do fajki wodnej
Komunikaty informujące o zagrożeniach związanych z używaniem tytoniu do fajki wodnej w 4 obszarach tematycznych: szkody zdrowotne, uzależniające, używanie społeczne, aromaty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inicjacja palenia tytoniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inicjacja palenia fajki wodnej wśród osób, które są podatnymi osobami niebędącymi użytkownikami na początku badania, będzie mierzona za pomocą jednego ważnego pytania ankietowego, w którym pyta się, czy uczestnicy kiedykolwiek używali tytoniu do fajki wodnej, nawet jednego lub dwóch zaciągnięć, podczas obserwacji. Pytanie dotyczy tego, czy uczestnicy kiedykolwiek palili tytoń do fajki wodnej na podstawie odpowiedzi tak/nie. Brak inicjacji palenia fajki wodnej jest uważany za lepszy wynik. Dane dotyczące pomiaru wyników przedstawiają tych, którzy odpowiedzieli „Tak” i uważa się, że rozpoczęli palenie fajki wodnej po 6 miesiącach obserwacji.
6 miesięcy
Częstotliwość używania tytoniu do fajki wodnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstotliwość używania tytoniu do fajki wodnej będzie mierzona wśród obecnych użytkowników fajki wodnej w punkcie odniesienia za pomocą jednego ważnego pytania dotyczącego liczby dni palenia tytoniu do fajki wodnej w ciągu ostatnich 30 dni. Bazowi obecni użytkownicy fajki wodnej, którzy zgłosili, że rzucili palenie, zostali zakodowani jako palący 0 z ostatnich 30 dni. Rzadsze używanie fajki wodnej jest uważane za lepszy wynik.
6 miesięcy
Zaprzestanie palenia tytoniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zaprzestanie palenia fajki wodnej jest mierzone za pomocą jednego ważnego pytania zaadaptowanego z krajowego badania oceny populacji tytoniu i zdrowia (PATH), w którym zadaje się uczestnikom, którzy zgłaszają, że nie palili tytoniu do fajki wodnej, czy całkowicie przestali palić tytoń do fajki wodnej. Pozycja zawiera pytanie, czy uczestnicy całkowicie przestali palić tytoń do fajki wodnej na podstawie odpowiedzi tak/nie. Rzucenie palenia fajki wodnej (tj. Odpowiedź „tak”) jest uważane za lepszy wynik. Dane dotyczące pomiaru wyniku przedstawiają tych, którzy odpowiedzieli „Tak” i uważa się, że całkowicie przestali palić tytoń do fajki wodnej po 6 miesiącach obserwacji.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fajka tytoniowa Ciekawość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ciekawość używania tytoniu do fajki wodnej będzie mierzona za pomocą jednej ważnej pozycji z 7-punktową odpowiedzią od 1 (wcale nie ciekawa) do 7 (bardzo ciekawa) wśród osób niebędących użytkownikami podatnych w punkcie wyjściowym. Ten przedmiot będzie podawany we wszystkich punktach czasowych. Przedstawiono wyniki 6-miesięcznej obserwacji. Niższa wartość odpowiedzi jest uważana za lepszy wynik (tj. Mniej ciekawa w używaniu tytoniu do fajki wodnej).
6 miesięcy
Motywacja do rzucenia palenia tytoniu do fajki wodnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Motywacja do rzucenia palenia tytoniu do fajki wodnej zostanie zmierzona za pomocą jednej ważnej pozycji z 7-punktową odpowiedzią od 1 (w ogóle nie zmotywowana) do 7 (bardzo zmotywowana) wśród osób, które obecnie używają fajki wodnej. Ten przedmiot będzie podawany we wszystkich punktach czasowych. Wyższa wartość odpowiedzi jest uważana za lepszy wynik (tj. większą motywację do rzucenia palenia tytoniu do fajki wodnej). Przedstawiono wyniki po 6 miesiącach obserwacji.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana szkoda
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Postrzegana szkodliwość tytoniu do fajki wodnej jest mierzona za pomocą 4 pozycji samoopisowych. Jedna pozycja ocenia postrzeganie, jak szkodliwe jest używanie tytoniu do fajki wodnej (zakres od 1 znacznie mniej szkodliwe niż papierosy do 5 znacznie bardziej szkodliwe niż papierosy). Kolejna pozycja ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia szkód (zakres od 1 nie ma szans do 7 na pewno się wydarzy). Kolejna pozycja ocenia postrzegane szkody związane z społecznym paleniem fajki wodnej w miejscach takich jak bary, kawiarnie i salony (zakres od 1 zdecydowanie się nie zgadzam do 5 zdecydowanie się zgadzam). Kolejna pozycja ocenia postrzeganą szkodliwość aromatyzowanego tytoniu do fajki wodnej w porównaniu z niesmakowanym tytoniem do fajki wodnej (zakres od 1 zdecydowanie się nie zgadzam do 5 zdecydowanie się zgadzam). W przypadku wszystkich 4 pozycji wyższe wyniki są uważane za lepsze wyniki. Pozycje są podawane w 2-miesięcznej, 4-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji. Wyniki zgłaszane po 6-miesięcznej obserwacji odzwierciedlają sumę odpowiedzi na 4 pozycje. Suma waha się od 4 (min) do 22 (maks.), przy czym wyższe wartości uważane są za lepsze wyniki.
6 miesięcy
Postrzegane uzależnienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Postrzeganą uzależniającą zdolność palenia fajki wodnej mierzy się za pomocą 2 ważnych elementów samoopisowych (Mays, Tercyak i Lipkus 2016). Pozycje oceniają postrzeganie tego, jak uzależniające jest palenie fajki wodnej na 5-punktowej odpowiedzi (1 = znacznie mniej uzależniające niż papierosy, 5 = znacznie bardziej uzależniające niż papierosy) i jak prawdopodobne jest uzależnienie od tytoniu nargilnego na 7-punktowej odpowiedzi ( 1 = nie ma szans, 7 = na pewno się wydarzy). Większe postrzegane uzależnienie i postrzegane prawdopodobieństwo uzależnienia (wyższe wartości) są uważane za lepsze wyniki. Pozycje są podawane w 2-miesięcznej, 4-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji. Zgłoszone wyniki dotyczą 6-miesięcznego punktu kontrolnego i reprezentują sumę odpowiedzi na te dwie pozycje. Suma waha się od 2 (min) do 12 (maks.), przy czym wyższe wartości uważane są za lepsze wyniki.
6 miesięcy
Martw się o szkody
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obawa o szkodliwość palenia fajki wodnej jest mierzona za pomocą pojedynczego ważnego elementu kwestionariusza samoopisowego (Mays, Tercyak i Lipkus 2016). Pozycja ocenia, jak bardzo uczestnicy martwią się zagrożeniami związanymi z tytoniem do fajki wodnej (1 = wcale, 7 = bardzo). Większe zmartwienie o krzywdę jest uważane za lepszy wynik. Pozycje są podawane w 2-miesięcznej, 4-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji.
6 miesięcy
Martw się o uzależnienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obawa o uzależniające działanie tytoniu do fajki wodnej jest mierzona za pomocą pojedynczego ważnego elementu kwestionariusza samoopisowego (Mays, Tercyak i Lipkus 2016). Pozycja ocenia, jak bardzo uczestnicy martwią się uzależnieniem od tytoniu do fajki wodnej (1 = wcale, 7 = bardzo). Wyższe wartości wskazują na większe zaniepokojenie uzależnieniem i są uważane za lepszy wynik. Pozycje są podawane w 2-miesięcznej, 4-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgetown University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000277
  • R01CA229082 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników badania, zostaną udostępnione na żądanie badaczy po zakończeniu badania i opublikowaniu głównych wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania i opublikowaniu pierwotnych wyników, przez okres do 2 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Śledczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone w tym celu przez niezależną komisję ds. przeglądu (tj. IRB).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiadomości dotyczące tytoniu do fajki wodnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj