이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

청소년 흡연을 줄이기 위한 후카 담배 공공 교육 메시지 최적화

2023년 1월 17일 업데이트: Georgetown University
이것은 후카 담배를 잘 사용하지 않는 젊은 성인과 현재 후카 담배 사용자인 젊은이들 사이에서 후카 담배 공공 교육 메시지의 효과를 테스트하기 위한 2군 무작위 통제 시험입니다. 1차 결과는 6개월 추적 조사에서 후카 담배 사용 행동(기준에 취약한 비사용자 사이에서 시작, 기준 현재 사용자 사이에서 사용 빈도 및 중단)입니다. 2차 결과는 물담배 사용에 대한 호기심(민감한 비사용자)과 물담배 사용을 중단하려는 동기(현재 물담배 사용자)로 6개월 추적 조사에서 측정되었습니다. 이러한 결과는 2개월 및 4개월 후속 시점에서도 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 후카 담배의 민감한 비 사용자 및 현재 후카 담배 사용자인 청년들 사이에서 후카 담배 공공 교육 메시지의 효과를 테스트하기 위한 2군 무작위 통제 시험입니다. 물담배 사용 행동의 주요 결과는 6개월 후속 평가에서 측정됩니다. 2차 결과에는 민감한 비사용자의 물담배 사용에 대한 호기심과 현재 사용자의 물담배 사용을 중단하려는 동기가 포함됩니다. 모든 결과는 또한 2개월 및 4개월 후속 시점에서 평가됩니다. 모든 시험 참가자는 미국 국가 소비자 조사 패널에서 모집됩니다. 적격 참가자는 1) 18~30세(포함)의 청년; 2) 물담배를 사용한 적이 없으나 취약하다고 판단되거나 최근 1개월 이내에 물담배 사용을 1회 이상 보고한 자 3) 제휴 소비자 연구 패널의 등록 회원입니다. 패널 구성원은 연구에 대한 간략한 설명과 적격성 심사자 및 온라인 사전 동의 양식에 대한 링크가 포함된 이메일을 통해 연락을 받을 것입니다. 자격이 있는 참가자는 인구통계학적 특성, 담배 사용 이력, 후카 담배 사용 행동, 신념, 태도 및 인식에 대한 안전한 온라인 기준 평가를 완료합니다. 기준선을 완료한 후 참가자는 다음 두 팔 중 하나에 대략 동일한 수로 무작위로 할당됩니다. 1) 후카 담배 메시지 전달 팔; 2) 컨트롤 암. 약 매주 전달되는 4개의 간단한 연구 통신을 통해 참가자는 무작위로 선택된 연구 메시지를 받고 메시지에 대한 응답에 대해 온라인에서 간단한 자가 보고 측정을 완료합니다. 후카 담배 메시징 암의 경우, 통신은 노출될 때마다 메시지 순서를 무작위로 할당하여 후카 담배 사용의 위험을 전달하는 연구 메시지로 구성됩니다. 각 메시지에 대한 응답으로 참가자는 메시지 응답 및 물 담뱃대 관련 신념, 태도 및 인식에 대한 측정을 완료합니다. 제어 조건의 참가자는 담배와 관련 없는 건강 행동(예: 자외선 차단)에 대한 간략한 메시지와 함께 연구 커뮤니케이션을 받고 동일한 조치를 완료합니다. 후카담배 이용행태, 후카담배 이용의도 및 호기심(비이용자), 금연동기(현재 이용자), 가정매개자는 1차담배와의 메시지 노출기간 후 2, 4, 6개월에 평가한다. 6개월 추적 관찰 결과.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

830

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 30세 사이의 연령
  • 지난 30일 이내에 후카 담배를 피웠거나 후카 담배를 한 번도 피우지 않았으며 선별 질문에 대한 답변에 따라 후카 담배를 사용할 가능성이 있는 것으로 간주됨
  • 연구를 수행하는 협력 소비자 연구 패널의 구성원

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 30세 이상
  • 지난 30일 동안 물담배를 피우지 않았거나 물담배를 피운 적이 없고 감수성이 없는 경우
  • 연구를 수행하는 협력 소비자 조사 패널의 구성원이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 비담배 메시지
통제 그룹의 참가자는 담배 사용과 관련 없는 건강 주제(예: 태양 안전)에 대한 메시지를 받게 됩니다. 메시지는 4번의 간단한 학습 통신을 통해 온라인으로 전달됩니다.
실험적: 물 담뱃대 담배 메시지
후카 담배 메시지 그룹의 참가자는 4개의 간단한 연구 커뮤니케이션을 통해 온라인으로 전달되는 후카 담배 대중 교육 메시지를 받게 됩니다. 메시지는 다음 주제 영역에서 후카 담배 사용의 위험에 대해 전달합니다. 1) 건강 피해; 2) 중독성; 3) 사회적 사용 4) 향료. 각 연구 커뮤니케이션에서 전달되는 메시지 테마의 순서는 무작위로 지정됩니다.
행동: 후카 담배 메시지
4가지 주제 영역에서 후카 담배 사용의 위험을 전달하는 메시지: 건강 피해, 중독성, 사회적 사용, 향료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물 담뱃대 담배 시작
기간: 6 개월
베이스라인에서 취약한 비사용자인 사람들 중 후카 담배 시작은 참가자가 후속 조치에서 후카 담배를 사용한 적이 있는지 묻는 단일 유효한 설문 조사 질문을 사용하여 측정됩니다. 이 질문은 예/아니오 응답에 따라 참가자가 후카 담배를 피운 적이 있는지 묻습니다. 물 담뱃대 담배 시작은 더 나은 결과로 간주되지 않습니다. 결과 측정 데이터는 "예"라고 응답한 사람들을 보고하고 6개월 후속 조치에서 후카 담배를 시작한 것으로 간주됩니다.
6 개월
후카 담배 사용 빈도
기간: 6 개월
후카 담배 사용 빈도는 지난 30일 동안 후카 담배를 몇 일 동안 피웠는지 묻는 단일 유효한 질문으로 기준 현재 후카 사용자에서 측정됩니다. 담배를 끊었다고 보고한 베이스라인 현재 물담배 사용자는 지난 30일 중 0번 흡연으로 코딩되었습니다. 덜 자주 후카를 사용하는 것이 더 나은 결과로 간주됩니다.
6 개월
후카 금연
기간: 6 개월
후카 담배 중단은 후카 담배를 완전히 끊은 경우 후카 담배를 피우지 않았다고 보고한 참가자에게 묻는 담배 및 건강 인구 조사(PATH)에서 채택된 유효한 단일 질문을 사용하여 측정됩니다. 이 항목은 예/아니오 응답을 기반으로 참가자가 후카 담배를 완전히 끊었는지 묻습니다. 후카 담배 사용을 중단하는 것(즉, "예"라고 대답하는 것)이 더 나은 결과로 간주됩니다. 결과 측정 데이터는 "예"라고 응답한 사람들을 보고하고 6개월 후속 조치에서 후카 담배 흡연을 완전히 중단한 것으로 간주됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후카 담배 호기심
기간: 6 개월
물담배 사용에 대한 호기심은 베이스라인 감수성이 있는 비사용자인 사람들 중에서 1(전혀 궁금하지 않음)에서 7(매우 궁금함) 범위의 7점 응답으로 단일 유효한 항목으로 측정됩니다. 이 항목은 모든 시점에서 관리됩니다. 6개월간의 후속 조치 결과가 보고됩니다. 응답 값이 낮을수록 더 나은 결과로 간주됩니다(즉, 후카 담배 사용에 대한 호기심이 적음).
6 개월
후카 담배를 끊는 동기
기간: 6 개월
후카 담배를 끊으려는 동기는 현재 후카 사용자 중 1(전혀 동기 부여되지 않음)에서 7(매우 동기 부여됨)까지의 7점 응답으로 하나의 유효한 항목으로 측정됩니다. 이 항목은 모든 시점에서 관리됩니다. 응답 값이 높을수록 더 나은 결과로 간주됩니다(즉, 후카 담배를 끊으려는 동기가 더 강함). 6개월 후의 결과가 보고됩니다.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 피해
기간: 6 개월
물담배의 인지된 피해는 4개의 자체 보고 항목을 사용하여 측정됩니다. 한 항목은 후카 담배 사용이 얼마나 해로운지에 대한 인식을 평가합니다(범위 1은 담배보다 훨씬 덜 해롭고 5는 담배보다 훨씬 더 해롭습니다). 또 다른 항목은 피해가 발생할 가능성을 평가합니다(범위 1 발생 가능성 없음 ~ 7 특정 발생). 또 다른 항목은 바, 카페 및 라운지와 같은 환경에서 사회적 물담배 흡연으로 인지되는 피해를 평가합니다(범위 1은 매우 동의하지 않음에서 5는 매우 동의함). 또 다른 항목은 무향 후카 담배와 비교하여 향이 첨가된 후카 담배의 인지된 피해를 평가합니다(범위 1 매우 동의하지 않음 ~ 5 매우 동의함). 4개 항목 모두 점수가 높을수록 더 나은 결과로 간주됩니다. 항목은 2개월, 4개월 및 6개월 후속 조치로 관리됩니다. 6개월 후속 조치에서 보고된 결과는 4개 항목에 대한 응답의 합계를 반영합니다. 합계 범위는 4(최소)에서 22(최대)까지이며 더 높은 값은 더 나은 결과로 간주됩니다.
6 개월
인지된 중독성
기간: 6 개월
후카 담배의 인지된 중독성은 2개의 유효한 자체 보고 항목을 사용하여 측정됩니다(Mays, Tercyak, & Lipkus 2016). 이 항목은 물담배 흡연이 얼마나 중독성이 있는지에 대한 인식을 5점 응답(1=담배보다 중독성이 훨씬 적음, 5=담배보다 훨씬 더 중독성 있음)과 물담배에 중독될 가능성이 얼마나 되는지를 7점 응답( 1 = 기회 없음, 7 = 확실히 일어날 것임). 인지된 중독성과 인지된 중독 가능성(높은 값)이 더 나은 결과로 간주됩니다. 항목은 2개월, 4개월 및 6개월 후속 조치로 관리됩니다. 보고된 결과는 6개월 후속 시점에 대한 것이며 두 항목에 대한 응답의 합계를 나타냅니다. 합계 범위는 2(최소)에서 12(최대)까지이며 더 높은 값은 더 나은 결과로 간주됩니다.
6 개월
피해에 대해 걱정
기간: 6 개월
물담배의 피해에 대한 우려는 유효한 단일 자기 보고 설문 항목을 사용하여 측정됩니다(Mays, Tercyak, & Lipkus 2016). 이 항목은 참가자들이 후카 담배의 위험에 대해 얼마나 걱정하는지 평가합니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 7 = 매우 많이). 피해에 대한 더 큰 걱정은 더 나은 결과로 간주됩니다. 항목은 2개월, 4개월 및 6개월 후속 조치로 관리됩니다.
6 개월
중독에 대한 걱정
기간: 6 개월
후카 담배의 중독성에 대한 우려는 유효한 단일 자기 보고 설문 항목을 사용하여 측정됩니다(Mays, Tercyak, & Lipkus 2016). 이 항목은 참가자들이 후카 담배에 중독되는 것에 대해 얼마나 걱정하는지 평가합니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 7 = 매우 많이). 값이 높을수록 중독성에 대한 걱정이 더 크며 더 나은 결과로 간주됩니다. 항목은 2개월, 4개월 및 6개월 후속 조치로 관리됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Georgetown University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000277
  • R01CA229082 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 연구가 완료되고 주요 결과가 발표된 후 연구원의 요청에 따라 제공될 것입니다.

IPD 공유 기간

연구가 완료되고 주요 결과가 발표된 후 최대 2년 동안.

IPD 공유 액세스 기준

이 목적을 위해 독립 검토 위원회(즉, IRB)의 승인을 받은 데이터 사용을 제안한 조사자.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

후카 담배 메시지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hungary

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다