Optimoimme vesipiipputupakkaa koskevia julkisia koulutusviestejä nuorten aikuisten käytön vähentämiseksi
tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Georgetown University
Tämä on 2-haarainen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jolla testataan vesipiipputupakkaa koskevien julkisten koulutusviestien vaikutuksia nuorilla aikuisilla, jotka eivät ole alttiita vesipiipputupakan käyttäjille, ja niille, jotka ovat nykyisin vesipiipputupakan käyttäjiä.
Ensisijaiset tulokset ovat vesipiipputupakan käyttökäyttäytyminen (aloitus lähtötilanteessa alttiiden ei-käyttäjien keskuudessa, käytön tiheys ja lopettaminen nykyisten peruskäyttäjien keskuudessa) kuuden kuukauden seurannassa.
Toissijaisia tuloksia ovat uteliaisuus käyttää vesipiipputupakkaa (herkät ei-käyttäjät) ja motivaatio lopettaa vesipiipputupakan käyttö (nykyiset vesipiippukäyttäjät) mitattuna 6 kuukauden seurannassa.
Nämä tulokset mitataan myös 2- ja 4-kuukauden seurantapisteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 2-haarainen satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla testataan vesipiipputupakan julkisten koulutusviestien vaikutuksia nuorilla aikuisilla, jotka ovat alttiita vesipiipputupakan käyttäjille ja nykyisille vesipiipputupakan käyttäjille.
Vesipiippukäyttäytymisen ensisijaiset tulokset mitataan kuuden kuukauden seuranta-arvioinnissa.
Toissijaisia tuloksia ovat uteliaisuus käyttää vesipiipputupakkaa alttiiden ei-käyttäjien keskuudessa ja motivaatio lopettaa vesipiipputupakan käyttö nykyisten käyttäjien keskuudessa.
Kaikki tulokset arvioidaan myös 2 ja 4 kuukauden seurantajaksoissa.
Kaikki kokeeseen osallistujat rekrytoidaan Yhdysvaltain kansallisesta kuluttajatutkimuspaneelista.
Osallistumiskelpoisia ovat 1) 18-30-vuotiaat nuoret aikuiset (mukaan lukien); 2) jotka eivät ole koskaan käyttäneet vesipiipputupakkaa, mutta ovat alttiita tai ovat ilmoittaneet käyttävänsä vesipiipputupakkaa vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana; ja 3) ovat kumppanina toimivan kuluttajatutkimuspaneelin jäseniä.
Paneelin jäseniin otetaan yhteyttä sähköpostitse lyhyellä kuvauksella tutkimuksesta ja linkin kautta kelpoisuusselvitykseen ja tietoon perustuvaan suostumuslomakkeeseen.
Osallistujat suorittavat suojatun online-perusarvioinnin demografisista ominaisuuksista, tupakan käyttöhistoriasta ja vesipiipputupakan käyttökäyttäytymisestä, uskomuksista, asenteista ja käsityksistä.
Perustason suorittamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti suunnilleen yhtä suurena määränä toiseen kahdesta haarasta: 1) vesipiipputupakkaviestintäosasto; 2) ohjausvarsi.
Neljän lyhyen tutkimusviestinnän kautta, jotka toimitetaan noin viikoittain, osallistujat saavat tutkimusviestejä, joihin heidät satunnaistetaan, ja he suorittavat lyhyitä itseraportteja verkossa viesteihin antamistaan vastauksista.
Vesipiipputupakkaviestintäosaston viestintä koostuu tutkimusviesteistä, jotka välittävät vesipiipputupakan käytön riskejä ja joissa viestien järjestys jaetaan satunnaisesti jokaisen altistumisen yhteydessä.
Vastauksena kuhunkin viestiin osallistujat suorittavat viestivastauksen ja vesipiippuun liittyvien uskomusten, asenteiden ja käsitysten mittareita.
Kontrollitilan osallistujat saavat tutkimusviestintää, jossa on lyhyitä viestejä tupakointiin liittymättömistä terveyskäyttäytymisestä (esim. aurinkosuoja) ja suorittavat samat toimenpiteet.
Vesipiipputupakan käyttökäyttäytyminen, aikomukset ja uteliaisuus käyttää vesipiipputupakkaa (ei käyttäjät), motivaatio lopettaa (nykyiset käyttäjät) ja oletetut välittäjät arvioidaan 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua viestien altistumisesta ensisijaisen tupakan kanssa. tulokset saatiin 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
830
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-30 välillä
- Savustettu vesipiipputupakkaa viimeisten 30 päivän aikana TAI koskaan polttanut vesipiipputupakkaa ja katsottu alttiiksi käyttää vesipiipputupakkaa seulontakysymyksiin annettujen vastausten perusteella
- Tutkimuksen suorittaneen kuluttajatutkimuspaneelin jäsen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 tai yli 30
- ei ole polttanut vesipiipputupakkaa viimeisten 30 päivän aikana TAI ei ole koskaan polttanut vesipiipputupakkaa eikä ole altis
- Ei ole tutkimusta suorittavan kuluttajatutkimuspaneelin jäsen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ei-tupakkaa koskevat viestit
Kontrolliryhmän osallistujat saavat viestejä terveysaiheista, jotka eivät liity tupakan käyttöön (esim. aurinkoturvallisuus).
Viestit toimitetaan verkossa neljän lyhyen tutkimusviestinnän kautta.
|
|
|
KOKEELLISTA: Vesipiippu-tupakkaviestit
Vesipiipputupakkaviestintäryhmän osallistujat saavat vesipiipputupakka-alan koulutusviestejä verkossa neljän lyhyen tutkimusviestinnän kautta.
Viesteissä kerrotaan vesipiipputupakan käytön riskeistä seuraavilla teema-alueilla: 1) Terveyshaitat; 2) riippuvuus; 3) Sosiaalinen käyttö; 4) Mausteet.
Kussakin tutkimusviestinnässä välitettyjen viestiteemojen järjestys satunnaistetaan.
|
Viestit, joissa kerrotaan vesipiipputupakan käytön riskeistä neljällä teemaalueella: terveyshaitat, riippuvuus, sosiaalinen käyttö, aromit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vesipiipputupakan aloitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vesipiipputupakan aloitus niiden keskuudessa, jotka ovat alttiita ei-käyttäjiä lähtötilanteessa, mitataan käyttämällä yhtä kelvollista kyselykysymystä, jossa kysytään, ovatko osallistujat koskaan käyttäneet vesipiipputupakkaa, edes yhtä tai kahta huuhtelua seurannassa.
Kysymys kysyy, ovatko osallistujat koskaan polttaneet vesipiipputupakkaa kyllä/ei-vastauksen perusteella.
Vesipiipputupakan aloittamista ei pidetä parempana tuloksena.
Tulosmittaustiedot raportoivat ne, jotka vastasivat "Kyllä" ja joiden katsotaan aloittaneen vesipiipputupakan käytön 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukautta
|
|
Vesipiipputupakan käyttötiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vesipiipputupakan käyttötiheys mitataan nykyisillä vesipiippukäyttäjillä yhdellä pätevällä kysymyksellä, kuinka monta päivää he polttivat vesipiipputupakkaa viimeisen 30 päivän aikana.
Nykyiset vesipiippukäyttäjät, jotka ilmoittivat lopettavansa, koodattiin tupakoinnoksi 0 viimeisten 30 päivän aikana.
Harvempaa vesipiippujen käyttöä pidetään parempana tuloksena.
|
6 kuukautta
|
|
Vesipiipputupakan lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vesipiipputupakan lopettamista mitataan yhdellä pätevällä kysymyksellä, joka on mukautettu kansallisesta väestöarvioinnista tupakointiin ja terveyteen (PATH), jossa kysytään osallistujilta, jotka eivät ole polttaneet vesipiipputupakkaa, ovatko he lopettaneet vesipiipputupakan tupakoinnin kokonaan.
Kohde kysyy, ovatko osallistujat lopettaneet vesipiipputupakan polton kokonaan, perustuen kyllä/ei-vastaukseen.
Vesipiipputupakan käytön lopettamista (eli vastausta "kyllä") pidetään parempana tuloksena.
Tulosmittaustiedot raportoivat ne, jotka vastasivat "Kyllä" ja joiden katsotaan lopettaneen vesipiipputupakan tupakoinnin kokonaan 6 kuukauden seurannan jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vesipiippu Tupakka Uteliaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uteliaisuus käyttää vesipiipputupakkaa mitataan yhdellä kelvollisella tuotteella, jonka 7 pisteen vastaus vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan utelias) 7:ään (erittäin utelias) niiden keskuudessa, jotka eivät ole alttiita käyttäjille.
Tätä kohdetta hallinnoidaan kaikkina aikoina.
6 kuukauden seurannan tulokset raportoidaan.
Alhaisempaa arvoa vasteessa pidetään parempana tuloksena (eli vähemmän utelias käyttää vesipiipputupakkaa).
|
6 kuukautta
|
|
Motivaatio lopettaa vesipiipputupakan polttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Motivaatiota lopettaa vesipiipputupakan tupakointi mitataan yhdellä kelvollisella pisteellä, jonka 7-pisteen vastaus vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan motivoitunut) 7:ään (erittäin motivoitunut) tällä hetkellä vesipiippua käyttävien keskuudessa.
Tätä kohdetta hallinnoidaan kaikkina aikoina.
Korkeampaa vastauksen arvoa pidetään parempana tuloksena (eli motivoituneemmaksi lopettaa vesipiipputupakan polttaminen).
6 kuukauden seurannan tulokset raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu haitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vesipiipputupakan havaittua haittaa mitataan neljällä itseraportilla.
Yksi kohta arvioi käsitystä siitä, kuinka haitallista vesipiipputupakan käyttö on (vaihteluväli 1 paljon vähemmän haitallista kuin savukkeet ja 5 paljon haitallisempaa kuin savukkeet).
Toinen kohta arvioi haittojen esiintymisen todennäköisyyttä (vaihteluväli 1 ei mahdollisuutta - 7 varmasti tapahtuu).
Toinen kohta arvioi sosiaalisen vesipiipputupakan tupakoinnin havaittuja haittoja baareissa, kahviloissa ja oleskelutiloissa (vaihteluväli 1 täysin eri mieltä - 5 täysin samaa mieltä).
Toinen kohta arvioi maustetun vesipiipputupakan havaittuja haittoja verrattuna maustamattomaan vesipiipputupakkaan (vaihteluväli 1 täysin eri mieltä - 5 täysin samaa mieltä).
Kaikkien neljän kohteen kohdalla korkeampia pisteitä pidetään parempina tuloksina.
Kohteita hoidetaan 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Kuuden kuukauden seurannassa raportoidut tulokset heijastavat neljään kohtaan saatujen vastausten summaa.
Summa vaihtelee 4:stä (min) 22:een (max), ja korkeampia arvoja pidetään parempina tuloksina.
|
6 kuukautta
|
|
Koettu riippuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vesipiipputupakan koettu riippuvuus mitataan käyttämällä kahta kelvollista omakohtaista ilmoitusta (Mays, Tercyak ja Lipkus 2016).
Kohteet arvioivat käsitystä siitä, kuinka riippuvuutta aiheuttava vesipiipputupakan tupakointi on 5 pisteen vastauksella (1 = paljon vähemmän riippuvuutta kuin savukkeet, 5 = paljon enemmän riippuvuutta kuin savukkeet) ja kuinka todennäköisesti ihminen tulee riippuvaisiksi vesipiipputupakasta 7 pisteen vastauksella ( 1 = ei mahdollisuutta, 7 = varmasti tapahtuu).
Suurempi koettu riippuvuus ja havaittu riippuvuuden todennäköisyys (korkeammat arvot) katsotaan paremmiksi tuloksiksi.
Kohteita hoidetaan 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Raportoidut tulokset koskevat 6 kuukauden seurantaajankohtaa ja edustavat näiden kahden kohteen vastausten summaa.
Summa vaihtelee 2:sta (min) 12:een (max), ja korkeampia arvoja pidetään parempina tuloksina.
|
6 kuukautta
|
|
Huoli Haitasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Huolia vesipiipputupakan haitoista mitataan yhdellä voimassa olevalla itseraportointilomakkeella (Mays, Tercyak & Lipkus 2016).
Kohde arvioi, kuinka paljon osallistujat ovat huolissaan vesipiipputupakan riskeistä (1 = ei ollenkaan, 7 = erittäin paljon).
Suurempi huoli haitoista katsotaan paremmaksi tulokseksi.
Kohteita hoidetaan 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukautta
|
|
Huoli riippuvuudesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Huoli vesipiipputupakan riippuvuudesta mitataan yhdellä voimassa olevalla itseraportointilomakkeella (Mays, Tercyak & Lipkus 2016).
Kohde arvioi, kuinka paljon osallistujat ovat huolissaan joutuessaan riippuvaisiksi vesipiipputupakasta (1 = ei ollenkaan, 7 = erittäin paljon).
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa huolta riippuvuudesta ja niitä pidetään parempana tuloksena.
Kohteita hoidetaan 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000277
- R01CA229082 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan tutkijoiden pyynnöstä saataville tutkimuksen valmistumisen ja ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen valmistumisen ja ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen enintään 2 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on riippumaton arviointikomitea (eli IRB) hyväksynyt tähän tarkoitukseen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vesipiippu tupakka viestejä
-
Oregon Health and Science UniversityStanford UniversityRekrytointiVarhainen matematiikan oppiminenYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis