A vízipipa dohányzással kapcsolatos közoktatási üzenetek optimalizálása a fiatal felnőttek használatának csökkentése érdekében
2023. január 17. frissítette: Georgetown University
Ez egy kétágú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a vízipipa dohányzással kapcsolatos közoktatási üzenetek hatásait vizsgálja olyan fiatal felnőttek körében, akik hajlamosak a vízipipa dohányzásra, és azok, akik jelenleg is használnak vízipipa dohányt.
Az elsődleges kimenetel a vízipipa dohányzási viselkedése (kezdeményezés a kiindulási állapotra fogékony nem használók körében, a használat gyakorisága és abbahagyása a kiindulási állapotú jelenlegi használók körében) 6 hónapos követés után.
A másodlagos kimenetel a vízipipa dohányzás iránti kíváncsiság (érzékeny, nem használók) és a motiváció a vízipipa dohányzásról való leszokásra (jelenlegi vízipipa-használók), 6 hónapos követés után mérve.
Ezeket az eredményeket 2 és 4 hónapos követési időpontokban is mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kétágú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a vízipipa dohányzással kapcsolatos közoktatási üzenetek hatásait vizsgálja olyan fiatal felnőttek körében, akik hajlamosak a vízipipa dohányzásra, és jelenleg is használnak vízipipa dohányt.
A vízipipa használati viselkedésének elsődleges kimenetelét a 6 hónapos utóvizsgálat során mérik.
A másodlagos következmények közé tartozik a vízipipa dohányzás iránti kíváncsiság a fogékony nem használók körében, valamint a motiváció a vízipipa dohányzásának abbahagyására a jelenlegi felhasználók körében.
Minden eredményt 2 és 4 hónapos követési időpontokban is értékelnek.
A kísérlet összes résztvevőjét az Egyesült Államok nemzeti fogyasztói kutatóbizottságából választják ki.
A jogosult résztvevők 1) 18 és 30 év közötti (beleértve) fiatal felnőttek; 2) aki soha nem használt vízipipa dohányt, de fogékonynak minősül, vagy az elmúlt hónapban legalább egyszer bejelenti a vízipipa dohányzást; és 3) beiratkozott a partner fogyasztói kutatóbizottságba.
A testület tagjaival e-mailben felvesszük a kapcsolatot a vizsgálat rövid leírásával, valamint a jogosultsági szűrőre mutató hivatkozással és az online beleegyező nyilatkozattal.
A jogosult résztvevők biztonságos online alapfelmérést végeznek a demográfiai jellemzőkről, a dohányzási előzményekről, valamint a vízipipa dohányzási viselkedéséről, meggyőződéseiről, attitűdjeiről és felfogásairól.
Az alapvonal teljesítése után a résztvevők véletlenszerűen, körülbelül egyenlő számban kerülnek besorolásra a következő két kar valamelyikébe: 1) vízipipa dohány üzenetküldő kar; 2) vezérlőkar.
A körülbelül hetente küldött 4 rövid tanulmányi közleményen keresztül a résztvevők tanulmányi üzeneteket kapnak, amelyekre véletlenszerű besorolást kapnak, és az üzenetekre adott válaszaikról online rövid önbeszámoló intézkedéseket hajtanak végre.
A vízipipa dohányüzenetek ága esetében a kommunikáció tanulmányi üzenetekből áll, amelyek a vízipipa dohányzás kockázatait közvetítik, az üzenetek sorrendjének véletlenszerű hozzárendelésével minden expozíciónál.
Az egyes üzenetekre válaszul a résztvevők mérik az üzenetre adott válaszokat és a vízipipával kapcsolatos hiedelmeket, attitűdöket és felfogásokat.
A kontrollállapotban részt vevők tanulmányi közleményeket kapnak rövid üzenetekkel a dohányzással nem összefüggő egészségügyi magatartásokról (pl. napvédelem), és ugyanezeket az intézkedéseket végrehajtják.
A vízipipa dohányzási viselkedését, szándékait és kíváncsiságát a vízipipa dohány használatára (nem használók), a leszokási motivációt (jelenlegi felhasználók) és a feltételezett közvetítőket 2, 4 és 6 hónappal az üzenetexpozíciós időszak után értékelik az elsődleges személlyel. az eredményeket a 6 hónapos követés során rögzítették.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
830
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Georgetown University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 30 év közötti életkor
- Füstölt vízipipa dohányt az elmúlt 30 napban, VAGY soha nem szívott vízipipa dohányt, és a szűrési kérdésekre adott válaszok alapján hajlamos a vízipipa dohányzásra
- A tanulmányt végző fogyasztói kutatóbizottság tagja
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 30 feletti életkor
- nem szívott vízipipa dohányt az elmúlt 30 napban VAGY soha nem szívott vízipipa dohányt, és nem fogékony
- Nem tagja a tanulmányt végző fogyasztói kutatóbizottságnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem dohányzó üzenetek
A kontrollcsoport résztvevői üzeneteket kapnak olyan egészségügyi témákról, amelyek nem kapcsolódnak a dohányzáshoz (pl. a napsugárzás biztonsága).
Az üzenetek online kézbesítése 4 rövid tanulmányi kommunikáción keresztül történik.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Vízipipa dohányüzenetek
A vízipipa dohányüzenetküldő csoport résztvevői 4 rövid tanulmányi közleményen keresztül kapnak majd online vízipipa dohányzó közoktatási üzeneteket.
Az üzenetek a vízipipa dohányzás kockázatairól kommunikálnak a következő tématerületeken: 1) Egészségi ártalmak; 2) Függőség; 3) Társadalmi felhasználás; 4) Aromák.
Az egyes tanulmányi kommunikáció során átadott üzenettémák sorrendje véletlenszerű lesz.
|
A vízipipa dohányzás kockázatait kommunikáló üzenetek 4 tematikus területen: egészségügyi ártalmak, szenvedélybetegség, társadalmi használat, ízesítők.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vízipipa dohánykezdeményezés
Időkeret: 6 hónap
|
A kezdetben fogékony, nem használók körében a vízipipa dohányzás megkezdését egyetlen érvényes felmérési kérdéssel mérik, amely azt kérdezi, hogy a résztvevők használtak-e valaha vízipipa dohányt, akár egy vagy két szívást is.
A kérdés azt kérdezi, hogy a résztvevők szívtak-e valaha vízipipa dohányt az igen/nem válasz alapján.
A vízipipa dohányzás nem tekinthető jobb eredménynek.
Az eredménymérési adatok azokat jelentik, akik "Igen"-nel válaszoltak, és a 6 hónapos követés során vízipipa dohányzást kezdeményezőnek minősülnek.
|
6 hónap
|
|
Vízipipa dohányzási gyakoriság
Időkeret: 6 hónap
|
A vízipipa használatának gyakoriságát a jelenlegi vízipipa-használók kiindulási értékében mérik egyetlen érvényes kérdéssel, amely arra vonatkozik, hogy hány napon szívtak vízipipa dohányt az elmúlt 30 napban.
Azok a jelenlegi vízipipa-felhasználók, akik arról számoltak be, hogy leszoktak, az elmúlt 30 napból 0 dohányzónak voltak kódolva.
A ritkább vízipipa használata jobb eredménynek tekinthető.
|
6 hónap
|
|
Vízipipa dohányzás abbahagyása
Időkeret: 6 hónap
|
A vízipipa-dohányzásról való leszokást egyetlen érvényes kérdéssel mérik, amelyet az országos lakossági dohányzás és egészség felméréséből (PATH) adaptáltak, és megkérdezik azokat a résztvevőket, akik arról számoltak be, hogy nem szívtak vízipipa dohányt, teljesen abbahagyták-e a vízipipa dohányzást.
A tétel azt kérdezi, hogy a résztvevők teljesen abbahagyták-e a vízipipa dohányzást az igen/nem válasz alapján.
A vízipipa dohányzásról való leszokás (azaz "igen" válasz) jobb eredménynek tekinthető.
Az eredménymérési adatok azokról számolnak be, akik igennel válaszoltak, és úgy tekintik, hogy a 6 hónapos követés után teljesen abbahagyták a vízipipa dohányzást.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vízipipa Dohány kíváncsiság
Időkeret: 6 hónap
|
A vízipipa dohányzás iránti kíváncsiságát egyetlen érvényes elemmel mérjük, 1-től (egyáltalán nem kíváncsi) 7-ig (nagyon kíváncsi) 7 pontos választ adva azok körében, akik az alaphelyzetben fogékony, nem használók.
Ez az elem minden időpontban adminisztrálva lesz.
A 6 hónapos nyomon követés eredményeiről számolnak be.
A válasz alacsonyabb értéke jobb eredménynek tekinthető (azaz kevésbé kíváncsi a vízipipa dohányzásra).
|
6 hónap
|
|
Motiváció a vízipipa dohányzásról való leszokáshoz
Időkeret: 6 hónap
|
A vízipipa dohányzásról való leszokás iránti motivációt egyetlen érvényes elemmel mérik, 1-től (egyáltalán nem motivált) 7-ig (nagyon motivált) 7 pontos választ adva azok körében, akik jelenleg vízipipa-használók.
Ez az elem minden időpontban adminisztrálva lesz.
A válasz magasabb értéke jobb eredménynek tekinthető (azaz motiváltabb a vízipipa dohányzásról való leszokásban).
A 6 hónapos nyomon követés eredményeiről beszámolnak.
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt ártalom
Időkeret: 6 hónap
|
A vízipipa dohány észlelt ártalmát 4 önbevallási elem segítségével mérik.
Az egyik elem azt értékeli, hogy mennyire káros a vízipipa dohányzása (1 sokkal kevésbé káros, mint a cigaretta, 5 sokkal károsabb, mint a cigaretta).
Egy másik elem azt méri fel, hogy mekkora valószínűséggel fordulnak elő károk (az 1-es, nincs esély a 7-ig, hogy biztosan megtörténik).
Egy másik elem a közösségi vízipipa dohányzás észlelt ártalmait értékeli olyan helyszíneken, mint a bárok, kávézók és társalgók (1-től 5-ig teljesen egyetértek).
Egy másik elem az ízesített vízipipa dohány észlelt ártalmait értékeli az ízesítetlen vízipipa dohányéval összehasonlítva (1-től 5-ig teljesen egyetértek).
Mind a 4 elem esetében a magasabb pontszám jobb eredménynek számít.
A tételeket 2 hónapos, 4 hónapos és 6 hónapos utánkövetéssel adják be.
A 6 hónapos utánkövetés során jelentett eredmények a 4 elemre adott válaszok összegét tükrözik.
Az összeg 4 (perc) és 22 (maximum) között mozog, a magasabb értékek jobb eredménynek tekinthetők.
|
6 hónap
|
|
Érzékelt függőség
Időkeret: 6 hónap
|
A vízipipa dohány észlelt függőségét 2 érvényes önbevallási elem segítségével mérik (Mays, Tercyak és Lipkus 2016).
A tételek azt értékelik, hogy mennyire függőséget okoz a vízipipa dohányzása egy 5 pontos válaszon (1 = sokkal kevésbé addiktív, mint a cigaretta, 5 = sokkal függőbb, mint a cigaretta), és mennyire valószínű, hogy valaki függővé válik a vízipipa dohányzásától 7 pontos válasz esetén ( 1 = nincs esély, 7 = biztosan megtörténik).
A nagyobb észlelt függőség és a függőség észlelt valószínűsége (magasabb értékek) jobb eredménynek tekinthető.
A tételeket 2 hónapos, 4 hónapos és 6 hónapos utánkövetéssel adják be.
A jelentett eredmények a 6 hónapos követési időpontra vonatkoznak, és a két elemre adott válaszok összegét jelentik.
Az összeg 2 (perc) és 12 (max.) között mozog, a magasabb értékek pedig jobb eredményeknek tekinthetők.
|
6 hónap
|
|
Aggódjon Harm miatt
Időkeret: 6 hónap
|
A vízipipa dohány ártalmai miatti aggódást egyetlen érvényes önbevallási kérdőív segítségével mérik (Mays, Tercyak és Lipkus 2016).
A tétel felméri, hogy a résztvevők mennyire aggódnak a vízipipa dohányzás kockázatai miatt (1 = egyáltalán nem, 7 = nagyon).
A károk miatti nagyobb aggódás jobb eredménynek számít.
A tételeket 2 hónapos, 4 hónapos és 6 hónapos utánkövetéssel adják be.
|
6 hónap
|
|
Aggodalom a függőség miatt
Időkeret: 6 hónap
|
A vízipipa dohányfüggősége miatti aggódást egyetlen érvényes önbevallási kérdőív segítségével mérik (Mays, Tercyak és Lipkus 2016).
A tétel azt méri fel, hogy a résztvevők mennyire aggódnak amiatt, hogy a vízipipa dohányfüggővé válnak (1 = egyáltalán nem, 7 = nagyon).
A magasabb értékek azt jelzik, hogy nagyobb aggodalomra ad okot a függőség miatt, és jobb eredménynek számítanak.
A tételeket 2 hónapos, 4 hónapos és 6 hónapos utánkövetéssel adják be.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. február 4.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000277
- R01CA229082 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálati eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat a kutatók kérésére hozzáférhetővé teszik a tanulmány befejezése és az elsődleges eredmények közzététele után.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány befejezése és az elsődleges megállapítások közzététele után legfeljebb 2 évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Azok a nyomozók, akiknek az adatok javasolt felhasználását egy független vizsgálóbizottság (azaz IRB) jóváhagyta erre a célra.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vízipipa dohányüzenetek
-
Oregon Health and Science UniversityStanford UniversityToborzásKorai matematika tanulásEgyesült Államok