Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация просветительских сообщений о табаке для кальяна для сокращения употребления табака молодыми людьми

17 января 2023 г. обновлено: Georgetown University
Это рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами для проверки воздействия сообщений общественного просвещения о табаке для кальяна на молодых людей, которые восприимчивы к тем, кто не употребляет табак для кальяна, и на тех, кто в настоящее время употребляет табак для кальяна. Первичными результатами являются поведение, связанное с употреблением кальяна (начало среди восприимчивых к кальяну лиц, не употребляющих табак, частота употребления и прекращение среди нынешних потребителей) при последующем наблюдении в течение 6 месяцев. Вторичными результатами являются любопытство к употреблению табака для кальяна (восприимчивые некурящие) и мотивация отказаться от употребления табака для кальяна (текущие курильщики кальяна), измеренные через 6 месяцев наблюдения. Эти результаты также будут измеряться через 2 и 4 месяца наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами для проверки воздействия сообщений общественного просвещения о табаке для кальяна на молодых людей, которые восприимчивы к тем, кто не употребляет табак для кальяна, и в настоящее время употребляют табак для кальяна. Первичные результаты поведения, связанного с употреблением кальяна, будут оцениваться при последующей оценке через 6 месяцев. Вторичные результаты включают любопытство к употреблению табака для кальяна среди восприимчивых лиц, не употребляющих табак, и мотивацию отказаться от употребления табака для кальяна среди нынешних потребителей. Все исходы также оцениваются через 2 и 4 месяца наблюдения. Все участники испытаний будут набраны из числа членов национальной исследовательской комиссии США. Приемлемыми участниками будут 1) молодые люди в возрасте от 18 до 30 лет (включительно); 2) которые никогда не употребляли табак для кальяна, но признаны восприимчивыми или сообщили об употреблении табака для кальяна хотя бы один раз в течение последнего месяца; и 3) являются зарегистрированными членами партнерской исследовательской панели потребителей. С членами группы свяжутся по электронной почте и предоставят краткое описание исследования и ссылку на средство проверки приемлемости и онлайн-форму информированного согласия. Приемлемые участники пройдут безопасную базовую онлайн-оценку демографических характеристик, истории употребления табака и показателей поведения, убеждений, взглядов и восприятия при употреблении кальянного табака. После завершения базового уровня участники будут случайным образом распределены примерно в равных количествах в одну из двух групп: 1) группа по распространению сообщений о табаке для кальяна; 2) рычаг управления. Через 4 кратких сообщения об исследовании, доставляемых примерно еженедельно, участники будут получать сообщения об исследовании, на которые они рандомизируются, и будут выполнять краткие онлайн-меры самоотчета о своих ответах на сообщения. Для подразделения по обмену сообщениями о табаке для кальяна коммуникации будут состоять из учебных сообщений, сообщающих о рисках употребления табака для кальяна, со случайным распределением порядка сообщений при каждом воздействии. В ответ на каждое сообщение участники будут заполнять измерения реакции на сообщение и убеждений, отношений и восприятий, связанных с кальяном. Участники в контрольном состоянии получат сообщения об исследовании с краткими сообщениями о поведении в отношении здоровья, не связанном с табаком (например, о защите от солнца), и выполнят те же действия. Поведение при употреблении табака для кальяна, намерения и любопытство к употреблению табака для кальяна (не употребляющие), мотивация бросить курить (текущие пользователи) и предполагаемые посредники будут оцениваться через 2, 4 и 6 месяцев после периода воздействия сообщения с первичным результаты, зафиксированные при последующем наблюдении через 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

830

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 30 лет
  • Курил табак для кальяна в течение последних 30 дней ИЛИ никогда не курил табак для кальяна и был признан склонным к употреблению табака для кальяна на основании ответов на контрольные вопросы
  • Член партнерской группы по исследованию потребителей, проводящей исследование

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 или более 30 лет
  • Не курил табак для кальяна в течение последних 30 дней ИЛИ никогда не курил табак для кальяна и не восприимчив
  • Не является членом партнерской комиссии по исследованию потребителей, проводящей исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Нетабачные сообщения
Участники контрольной группы будут получать сообщения на темы здоровья, не связанные с употреблением табака (например, безопасность на солнце). Сообщения будут доставлены онлайн через 4 кратких обучающих сообщения.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сообщения о табаке для кальяна
Участники группы обмена сообщениями о табаке для кальяна получат информационные сообщения о табаке для кальяна, доставленные онлайн посредством 4 кратких обучающих сообщений. Сообщения будут сообщать о рисках употребления табака для кальяна в следующих тематических областях: 1) Вред здоровью; 2) привыкание; 3) Социальное использование; 4) Ароматизаторы. Порядок тем сообщений, представленных в каждом изучаемом сообщении, будет случайным.
Поведенческий: Сообщения о табаке для кальяна
Сообщения, сообщающие о рисках употребления табака для кальяна в 4 тематических областях: вред для здоровья, привыкание, социальное использование, ароматизаторы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инициация табака для кальяна
Временное ограничение: 6 месяцев
Начало употребления табака для кальяна среди тех, кто был восприимчив к неупотреблению табака на исходном уровне, будет измеряться с помощью единственного действительного вопроса опроса, в котором спрашивается, употребляли ли участники когда-либо табак для кальяна, хотя бы одну или две затяжки, при последующем наблюдении. Вопрос спрашивается, курили ли участники когда-либо табак для кальяна, на основе ответов да/нет. Отказ от курения кальяна считается лучшим исходом. Данные оценки результатов сообщают о тех, кто ответил «Да» и считается, что начал курить кальян через 6 месяцев наблюдения.
6 месяцев
Частота использования табака для кальяна
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота употребления табака для кальяна будет измеряться среди нынешних пользователей кальяна с помощью единственного действительного вопроса о том, сколько дней они курили табак для кальяна за последние 30 дней. Исходные текущие курильщики кальяна, которые сообщили, что бросили курить, были закодированы как курящие 0 из последних 30 дней. Менее частое употребление кальяна считается лучшим результатом.
6 месяцев
Отказ от табака для кальяна
Временное ограничение: 6 месяцев
Отказ от употребления табака для кальяна измеряется с помощью единственного действительного вопроса, адаптированного из национального исследования «Оценка табака и здоровья населения» (PATH), в котором участников, сообщающих, что они не курили табак для кальяна, спрашивают, полностью ли они отказались от курения табака для кальяна. В этом вопросе спрашивается, полностью ли участники отказались от курения кальянного табака на основе ответа «да/нет». Отказ от курения кальяна (то есть ответ «да») считается лучшим результатом. Данные оценки результатов сообщают о тех, кто ответил «Да» и считается, что полностью прекратил курение кальянного табака через 6 месяцев наблюдения.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Табак для кальяна Curiosity
Временное ограничение: 6 месяцев
Любопытство к употреблению табака для кальяна будет измеряться одним действительным пунктом с 7-балльной реакцией в диапазоне от 1 (совсем не любопытно) до 7 (очень любопытно) среди тех, кто является базовым восприимчивым некурящим. Этот элемент будет управляться во все моменты времени. Сообщается о результатах 6-месячного наблюдения. Более низкое значение ответа считается лучшим результатом (т. е. менее любопытным в использовании табака для кальяна).
6 месяцев
Мотивация бросить курить кальянный табак
Временное ограничение: 6 месяцев
Мотивация к отказу от курения табака для кальяна будет измеряться одним действительным пунктом с 7-балльной шкалой ответов от 1 (совсем не мотивирован) до 7 (очень мотивирован) среди тех, кто в настоящее время курит кальян. Этот элемент будет управляться во все моменты времени. Более высокое значение ответа считается лучшим результатом (т. е. более мотивированным бросить курить кальянный табак). Описаны результаты наблюдения через 6 месяцев.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемый вред
Временное ограничение: 6 месяцев
Воспринимаемый вред табака для кальяна измеряется с помощью 4 пунктов самоотчета. Один пункт оценивает восприятие того, насколько вредным является употребление табака для кальяна (от 1 намного менее вредно, чем сигареты, до 5 гораздо более вредно, чем сигареты). Другой пункт оценивает вероятность причинения вреда (от 1 нет шансов до 7 наверняка произойдет). Другой пункт оценивает воспринимаемый вред от социального курения кальяна в барах, кафе и лаунж-зонах (от 1 категорически не согласен до 5 категорически согласен). Другой пункт оценивает предполагаемый вред ароматизированного табака для кальяна по сравнению с неароматизированным табаком для кальяна (от 1 «категорически не согласен» до 5 «полностью согласен»). По всем 4 пунктам более высокие баллы считаются лучшими результатами. Элементы вводят через 2 месяца, 4 месяца и 6 месяцев наблюдения. Результаты, о которых сообщается через 6 месяцев наблюдения, отражают сумму ответов на 4 вопроса. Сумма колеблется от 4 (минимум) до 22 (максимум), при этом более высокие значения считаются лучшими результатами.
6 месяцев
Воспринимаемая зависимость
Временное ограничение: 6 месяцев
Воспринимаемая зависимость от табака для кальяна измеряется с помощью двух действительных пунктов самоотчета (Mays, Tercyak, & Lipkus, 2016). Вопросы оценивают восприятие того, насколько вызывает привыкание табак для кальяна при ответе из 5 баллов (1 = гораздо меньшее привыкание, чем сигареты, 5 = гораздо большее привыкание, чем сигареты) и насколько вероятно, что человек станет зависимым от табака для кальяна при ответе из 7 баллов ( 1 = нет шансов, 7 = обязательно произойдет). Более высокая воспринимаемая зависимость и предполагаемая вероятность зависимости (более высокие значения) считаются лучшими результатами. Элементы вводят через 2 месяца, 4 месяца и 6 месяцев наблюдения. Представленные результаты относятся к 6-месячному периоду наблюдения и представляют собой сумму ответов на два вопроса. Сумма варьируется от 2 (минимум) до 12 (максимум), причем более высокие значения считаются лучшими результатами.
6 месяцев
Беспокойство о вреде
Временное ограничение: 6 месяцев
Беспокойство по поводу вреда табака для кальяна измеряется с помощью одного действительного пункта анкеты для самоотчета (Mays, Tercyak, & Lipkus, 2016). Пункт оценивает, насколько участники беспокоятся о рисках, связанных с употреблением табака для кальяна (1 = совсем не беспокоит, 7 = очень сильно). Большее беспокойство о вреде считается лучшим результатом. Элементы вводят через 2 месяца, 4 месяца и 6 месяцев наблюдения.
6 месяцев
Беспокойство о зависимости
Временное ограничение: 6 месяцев
Беспокойство по поводу того, что табак для кальяна вызывает привыкание, измеряется с помощью одного действительного пункта анкеты для самоотчета (Mays, Tercyak, & Lipkus, 2016). Пункт оценивает, насколько участники беспокоятся о том, чтобы стать зависимыми от табака для кальяна (1 = совсем нет, 7 = очень сильно). Более высокие значения указывают на большее беспокойство по поводу зависимости и считаются лучшим результатом. Элементы вводят через 2 месяца, 4 месяца и 6 месяцев наблюдения.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Georgetown University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000277
  • R01CA229082 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов исследования, будут предоставляться исследователями по запросу после завершения исследования и публикации первичных результатов.

Сроки обмена IPD

После завершения исследования и публикации первичных выводов на срок до 2 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом (например, IRB) для этой цели.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться